„Online-Weiterbildungen haben in regulierten Branchen wie der Medizinprodukteindustrie an Bedeutung gewonnen. Es gibt keine Pflicht zur Präsenz. Eine asynchrone Online-Schulung ist damit rechtlich gleichgestellt mit einer Präsenzfortbildung. Für Unternehmen bedeutet das: Mitarbeitende können sich qualifizieren, ohne Reisekosten zu verursachen oder den Betrieb für Seminartage zu unterbrechen. Für Einzelpersonen entfällt der Druck fixer Termine.“, betont Daria Neubauer (operative Leitung bei der MPB Akademie).
Die ISO 13485 ist die zentrale Norm für Qualitätsmanagementsysteme in der Medizinprodukteindustrie. Interne Auditoren spielen dabei eine Schlüsselrolle: Sie prüfen in internen Audits, ob die Prozesse eines Unternehmens den normativen Anforderungen entsprechen, identifizieren Verbesserungspotenziale und bereiten Korrekturmaßnahmen vor. Eine fundierte Ausbildung in diesem Bereich ist für Unternehmen gesetzlich relevant und trägt unmittelbar zur Produktsicherheit bei.
Der neue Kurs umfasst mehr als 30 Lektionen in Form von Lernvideos. Teilnehmende können jederzeit einsteigen und ihr Lerntempo selbst bestimmen. Nach erfolgreichem Abschluss erhalten sie ein Teilnahmezertifikat. Zudem sind regelmäßige Kursaktualisierungen vorgesehen, um Änderungen in Norm und Regulatorik zeitnah abzubilden. Der Kurs ist unter www.mpb-akademie.de/interner-auditor-iso-13485 abrufbar.