Neue, verbesserte Chemie für die erste Sample-to-Insight-Lösung für
Next-Generation-Sequencing ab Dezember 2016 für erste Kunden
verfügbar
QIAGEN N.V. (NASDAQ: QGEN; Frankfurt Prime Standard: QIA) gab
heute die Validierung einer neuen und verbesserten Chemie für sein
GeneReader NGS System, die weltweit erste komplette
Sample-to-Insight-Lösung, die die Vorteile des
Next-Generation-Sequencings (NGS) für alle Testlabore zugänglich
macht, bekannt.
QIAGEN veröffentlichte neue Leistungsdaten, die unter Verwendung
der neuen Sequenzierchemie und QIAGENs GeneRead QIAact Actionable
Insights Tumor Panel gewonnen wurden und eine hervorragende Leistung
belegen. Die mit der neuen Chemie des GeneReader NGS Systems
generierten Daten zeigten 100%ige Übereinstimmung der Ergebnisse im
Vergleich zu anderen Testverfahren. Dafür herangezogen wurden der von
der FDA zugelassene therascreen KRAS RGQ PCR Test von QIAGEN, der
CE-gekennzeichnete therascreen RAS Extension Pyro Test des
Unternehmens, sowie ein Next-Generation-Sequencing (NGS) Workflow auf
Basis eines Wettbewerbssystems. In dieser Studie wurden 42
Formalin-fixierte, in Paraffin eingebettete (FFPE) Tumorproben mit
zuvor bestätigtem RAS-Mutationsstatus verwendet.
Die neue Sequenzierchemie basiert auf neuen, unternehmenseigenen
Rezepturen. Sie ist Teil einer umfassenden und tief greifenden
Entwicklungspipeline mit Upgrades, Erweiterungen und Verbesserungen
des GeneReader Workflows.
QIAGEN nimmt die Vermarktung des GeneReader NGS Systems mit der
neuen Chemie in den USA Anfang 2017 wieder auf und wird die
Sample-to-Insight-Lösung für die Sequenzierung zusammen mit anderen
Technologien an Stand 1119 auf der Jahreskonferenz der AMP
(Association of Molecular Pathology) vom 10. bis 12. November 2016 in
Charlotte, North Carolina (USA), präsentieren. Die neue Chemie wird
ausgewählten Kunden in den USA bereits in einer ersten Phase ab 1.
Dezember 2016 zugänglich gemacht. Daran schließt sich ab dem ersten
Quartal 2017 eine breite Markteinführung zunächst in den USA und im
zweiten Quartal 2017 dann in anderen Teilen der Welt an.
„Wir freuen uns, US-Kunden das GeneReader NGS System mit der neuen
Chemie wieder anbieten zu können. Kunden in den USA werden schon bald
vollen Zugriff auf unsere benutzerfreundliche Komplettlösung für
zuverlässiges Sample-to-Insight-Sequencing haben“, erklärte Peer M.
Schatz, Chief Executive Officer von QIAGEN N.V. „Wir vertrauen
weiterhin auf die Patente auf unsere ursprüngliche GeneReader Chemie
und sind besonders stolz, heute eine vollkommen neue und andere
Chemie mit verbesserter Sequenzierperformance präsentieren zu können.
QIAGENs schnelle Reaktion auf die vorläufige Einschränkung des
Zugangs von Kunden zu unserer überlegenen Sample-to-Insight-Lösung,
ist ein Beleg für die Tiefe unseres Technologie- und
Patentportfolios. Es unterstreicht zudem die Fähigkeiten, den Einsatz
und die Hingabe unserer Teams, allen Kunden die Möglichkeiten des
Sample-to-Insight-Sequencings zur Verfügung zu stellen.“
Der Relaunch des GeneReader NGS Systems für US-Kunden wurde
dadurch ermöglicht, dass QIAGEN verschiedene Upgrade-Programme der
Sequenzierchemie beschleunigt hat, die unter anderem den Austausch
jener chemischen Gruppe umfassen, die Gegenstand eines von einem
Wettbewerber angestrengten und derzeit anhängigen
Patentstreitverfahrens ist.
Das Ende 2015 für die Grundlagenforschung und translationale
Forschung eingeführte GeneReader NGS System ist der erste echte
Sample-to-Insight-Komplett-Workflow, der auf der NGS-Technologie
basiert. Im Juni 2016 gab QIAGEN die Erweiterung der
Einsatzmöglichkeiten von GeneReader um die Nutzung mit
nicht-invasiven Flüssigbiopsien bekannt, als zusätzliche Option neben
der Verwendung mit FFPE-Tumorgewebeproben. Die Schritte zur Proben-
und Bibliotheksvorbereitung für das GeneReader NGS System können
mithilfe von QIAcube oder QIAsymphony SP als Front-End automatisiert
werden.
QIAGEN wird bei seiner Investoren- und Analystenkonferenz am 15.
November 2016 in New York City weitere Informationen über das
GeneReader NGS System mitteilen.
Weitere Informationen erhalten Sie unter: www.qiagen.com.
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