– Empfehlung zur EU-Zulassung für die Behandlung von erwachsenen und pädiatrischen Patienten mit lokal fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumoren, die eine NTRK-Genfusion aufweisen, oder die chirurgisch nicht entfernt werden können und für deren Behandlung keine zufriedenstellenden Therapieoptionen zur Verfügung stehen – Larotrectinib wäre das erste Medikament in der EU mit einer tumor-unabhängigen Indikation – Zulassungsempfehlung […]
4D pharma plc (AIM: DDDD), ein führendes Pharmaunternehmen in der Entwicklung von Lebend-Biotherapeutika, gibt heute Neuigkeiten zu seinen Onkologieprogrammen bekannt. Neue präklinische Daten zu den onkologischen Kandidaten des Unternehmens, MRx0518 und MRx1299, wurden beim ersten Microbiome Movement Oncology Response Summit in Boston, USA, von Forschungsleiterin Imke Mulder präsentiert. Zudem wurden auch neue Informationen zu den […]
Penta ID Innovation, ein kürzlich gegründetes SMO aus dem Penta Global Pediatric Research Network, und CROMSOURCE, eine internationale Auftragsforschungsorganisation (CRO), die ein umfassendes Portfolio an Dienstleistungen für die Pharma-, Biotechnologie- und Medizinprodukteindustrie anbietet, gaben heute ihre Partnerschaft bekannt, die sich auf die Verbesserung der Arzneimittelentwicklung für pädiatrischen Patienten konzentriert. Die strategische Zusammenarbeit kombiniert die Expertise […]
Alleine 2017 wurden weltweit fünf Millionen Patienten mit neuartigen Medikamenten gegen die chronische Hepatitis C-Virusinfektion behandelt. Diese modernen Arzneimittel sind seit fünf Jahren zugelassen und ermöglichen eine Heilung der leberzerfressenden Virusinfektion – und zwar in kürzerer Zeit und mit geringeren Nebenwirkungen, als bei vorherigen Therapien. Auf dem Weg zum WHO-Ziel der Eliminierung von 80 Prozent […]
– Neuer vfa-Biotechreport bestätigt hohen Stellenwert von Biopharmazeutika – Zuverlässige biotechnologische Arzneimittelherstellung für Gesundheitsversorgung der Menschen wichtig – Moderne Biomanufacturing-Anlagen sichern hohe Qualität und schonen Ressourcen Mit 38 Biopharmazeutika wurden 2018 so viele biotechnologisch hergestellte Arzneimittel wie noch nie für den EU-Markt zugelassen. Laut des aktuellen Branchenreports des Verbands der forschenden Arzneimittelhersteller (vfa) bestätigt dies […]
Vor 50 Jahren sind die Apollo-Raumfahrer zum Mond gereist. Und waren für Gesundheitsprobleme bestens gerüstet. Auch heute sind bei bemannten Missionen im All Arzneimittel in der Bordapotheke. Diese sorgen dafür, dass die Astronauten selbst im Krankheitsfall ihre so wichtige Pionierarbeit fortführen können. Auch für die Arzneimittelentwicklung spielt die Forschung im All eine wichtige Rolle. Gute […]
GEMoaB GmbH, ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entdeckung, Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Immuntherapien der nächsten Generation für schwer behandelbare Krebserkrankungen spezialisiert hat, gab heute die Ernennung von Michael Pehl zum CEO mit Wirkung vom 01. Juli 2019 bekannt. Dieser Schritt spiegelt die Strategie von GEMoaB wider, sich langfristig als vollintegriertes Biotech-Unternehmen zu […]
ConTIPI Medical Ltd. erhielt diese Woche die Zulassung der amerikanischen Nahrungs- und Arzneimittelbehörde (FDA) für den Vertrieb ihres neuen, Produktes, des ersten seiner Art, für die Behandlung des Vorfalls von Beckenorganen bei Frauen (wie beispielsweise Gebärmutter und Harnblase). Die Gesellschaft wurde im Jahr 2014 von Dr. Elan Ziv, dem Gründer und heutigen Geschäftsführer der Gesellschaft, […]
Accutest Biologics Private Limited (ABPL), eine führende, sich in Indien befindliche CRO für qualitativ hochwertige biochemische Charakterisierungen und bioanalytische Dienste, die die präklinische und klinische Entwicklung biologischer Präparateund Biosimilars unterstützen, wurde mit der renommierten OECD-Good Laboratory Practice (GLP)-Zertifizierung ausgezeichnet. Bei besagter Auszeichnung handelt es sich um die erste ihrer Art in Indien für sämtliche unabhängige […]
Die International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH) (https://c212.net/c/link/?t=0&l= de&o=2517168-1&h=1687810865&u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3F t%3D0%26l%3Den%26o%3D2517168-1%26h%3D257422283%26u%3Dhttp%253A%252F%2 52Fwww.isth.org%252F%26a%3DThe%2BInternational%2BSociety%2Bon%2BThrom bosis%2Band%2BHaemostasis%2B(ISTH)&a=Die+International+Society+on+Thr ombosis+and+Haemostasis+(ISTH)) verkündet mit Freude den offiziellen Start Gentherapie gegen Hämophilie: Eine Schulungsinitiative der ISTH. (https://c212.net/c/link/?t=0&l=de&o=2517168-1&h=2097531927&u=h ttps%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D2517168-1% 26h%3D2236851648%26u%3Dhttps%253A%252F%252Fgenetherapy.isth.org%252F% 26a%3DGene%2BTherapy%2Bin%2BHemophilia%253A%2BAn%2BISTH%2BEducation%2 BInitiative.&a=Gentherapie+gegen+H%C3%A4mophilie%3A+Eine+Schulungsini tiative+der+ISTH.) Dieser Meilenstein ist der erste seiner Art im Bereich Hämophilie und wird auf dem ISTH XXVII Congress veröffentlicht werden, der vom 6.-10. […]