Erstes bioanalytisches Außenlabor bietet schnellste Option für PBMC-Verarbeitung in australischen klinischen Studien

Am 9. September 2022 wurde in Australien das erste Bioanalytiklabor innerhalb einer klinischen Einheit für Studien der Phase I eröffnet.

Agilex Biolabs, Australiens größtes bioanalytisches Labor, hat im fünften Stock der CMAX Clinical Research-Anlage in Adelaide im Bundesstaat South Australia seine erste Außenstelle eingerichtet.

Das Außenstellenlabor von Agilex wird zeitkritische Probenverarbeitungstechniken im selben Gebäude wie die Teilnehmer an

SIRONA schließt Rekrutierung ab – Ein großer Fortschritt bei der DCB-Behandlung der femoropoplitealen Arterienerkrankung

Concept Medical Inc. (https://www.conceptmedical.com/) gibt den erfolgreichen Abschluss der SIRONA-Studie bekannt – der weltweit ersten und größten randomisierten, kontrollierten Vergleichsstudie (RTC) zur Untersuchung des Einsatzes eines mit Sirolimus beschichteten Ballons (DCB) (Magic Touch PTA (https://www.conceptmedical.com/product/magic-touch-pta/) – Concept Medical Inc.) im Vergleich zur DCB-Angioplastie mit Paclitaxel zur Behandlung der peripheren Arterienerkrankung im femoro

Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA erteilt eine Notfallzulassung für den Novavax COVID-19-Impfstoff, adjuvantiert als Booster für Erwachsene

Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), ein Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von neuartigen Impfstoffen gegen schwere Infektionskrankheiten spezialisiert hat, gab heute bekannt, dass der Novavax COVID-19-Impfstoff, Adjuvant (NVX-CoV2373) von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde Food Drug Administration (FDA) eine Notfallzulassung erhielt. Diese gilt für eine erste Auffrischungsdosis mindestens sechs Monate nach Abschluss der Erstimpfung mit einem zug

Piramal Pharma Limited notiert an der BSE und NSE

Piramal Pharma Limited (PPL) (Scrip-Name: PPLPHARMA) wurde heute an den indischen Börsen Bombay Stock Exchange (BSE) und National Stock Exchange (NSE) notiert. Der Meilenstein wurde mit dem Läuten der Eröffnungsglocke an der BSE zur Bekanntgabe der Börsennotierung durch folgende Personen markiert: Ajay Piramal, Vorsitzender der Piramal Group Nandini Piramal, Vorsitzende der PPL, Peter DeYoung, CEO von Piramal Global Pharma, Nayan Mehta, Chief Financial Officer und Sameer Pa

Zhiyi Biotech erhält klinische Zulassung der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA für SK10 bei Chemotherapie-induzierter Diarrhöe

Zhiyi Biotech hat bekannt gegeben, dass die FDA den Antrag des Unternehmens auf ein neues Prüfpräparat (Investigational New Drug, IND) zur Entwicklung von SK10 (inaktivierte Bacteroides fragilis) zur Behandlung von Chemotherapie-induzierter Diarrhöe (CID) genehmigt hat. Die Zulassung dieser IND ermächtigt Zhiyi Biotech zur Durchführung seiner klinischen Phase-I-Studie in den USA.

Bemerkenswerterweise handelt es sich um den weltweit ersten IND-Antrag für lebende b

Yapan Bio fügt neue Prozessentwicklungseinrichtung hinzu und erweitert Kapazität und Fähigkeiten bei Großmolekül-Therapeutika

– Yapan kann nun die komplette Entwicklung und Herstellung von RNA-, DNA- und Gentherapieprodukten ausgehend von Plasmiden unterstützen
– Einweihung der Erweiterung durch Kalvakuntla Taraka Rama Rao, einen Minister des Bundesstaats Telangana, und Führungskräfte von Piramal Pharma
– Die neue Anlage ist Teil eines Expansionsplans in Höhe von 8 Mio. US-Dollar und stellt die erste größere Erweiterung seit der anfänglichen Investition von Piramal im Dezember 202

MedAlliance wird von Cordisübernommen

Das in der Schweiz ansässige Medizintechnikunternehmen MedAlliance hat bekannt gegeben, dass es mit Cordis eine Vereinbarung über eine Übernahme getroffen hat, die eine Anfangsinvestition von 35 Millionen US-Dollar und eine Vorauszahlung auf den Abschluss von 200 Millionen US-Dollar, regulatorische Meilensteine im Wert von bis zu 125 Millionen US-Dollar und kommerzielle Meilensteine von bis zu 775 Millionen US-Dollar bis zum Jahr 2029 umfasst, was sich zu einem Gesamtpreis von b

Alphyn Biologics gibt bekannt, dass die Rekrutierung für die klinische Phase-2a-Studie zur Behandlung von leichter bis mittelschwerer atopischer Dermatitis zur Hälfte abgeschlossen ist

Die Studie untersucht AB-101a bei Patienten sowohl mit als auch ohne begleitende bakterielle Infektion

ANNAPOLIS, Maryland, 20. Oktober 2022 /PRNewswire/ – Alphyn Biologics (https://c212.net/c/link/?t=0&l=de&o=3680049-1&h=3572236529&u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D3680049-1%26h%3D958198912%26u%3Dhttps%253A%252F%252Falphynbiologics.com%252F%26a%3DAlphyn%2BBiologics&a=Alphyn%C2%A0Biologics), ein Dermatologieunternehmen im klinischen Stadium, das

Sartorius wächst in herausforderndem Umfeld

– Geschäftszahlen für die ersten neun Monate 2022: Umsatz wechselkursbereinigt +16,6 Prozent, operatives EBITDA +21,4 Prozent, operative EBITDA-Marge bei 33,8 Prozent
– Beide Sparten mit zweistelligem Wachstum; wie erwartet zügige Normalisierung der Nachfrage in der Sparte Bioprocess Solutions
– Allgemeine Marktsituation geprägt von Innovationen und starken Wachstumstreibern
– Ausblick für 2022 konkretisiert: Umsatzanstieg nun in der unteren Hälfte der bisherigen

Lysando AG und Amicogen Inc. unterzeichnen Generalentwicklungsvertrag (FOTO)

Die Lysando AG – Marktführer für antimikrobielle Proteine – hat einen Generalentwicklungsvertrag mit dem südkoreanischen Biotechnologieunternehmen und CDMO Amicogen Inc. abgeschlossen.

Im August des vergangenen Jahres sind Lysando und die börsennotierte Amicogen eine starke Partnerschaft mit einem gegenseitigen Beteiligungsmodell eingegangen. Seitdem wurde die Zusammenarbeit weiter intensiviert, was zu einer engen Annäherung der beiden Unternehmen führte und in

1 4 5 6 7 8 156