Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) gab am 14. August bekannt, dass das von Henlius unabhängig entwickelte und hergestellte Trastuzumab-Biosimilar HLX02 durch die National Medical Products Administration (NMPA) zugelassen wurde. HLX02 (EU-Markenname Zercepac®) ist am 27. Juli auch von der Europäischen Kommission (EK) genehmigt worden, womit HLX02 das erste in China entwickelte mAb-Biosimilar ist, das sowohl […]
WAYLIVRA ist die einzige Behandlungsoption in Europa für Patienten mit familiärem Chylomicronämie-Syndrom bzw. FCS Bahnbrechende Antisense-Therapie ist seit August 2019 in Deutschland kommerziell erhältlich Akcea Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AKCA), ein Tochterunternehmen, das sich mehrheitlich im Besitz von Ionis Pharmaceuticals, Inc. befindet, gab heute bekannt, dass der deutsche GKV-Spitzenverband der neuen Preisgestaltung und der Kostenübernahme für […]
AGC Biologics, ein global tätiges Biopharmazie-Unternehmen des Arbeitsbereichs als Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO, Vertragshersteller und -entwickler), gab eine Partnerschaft mit Ono Pharmaceutical Co. Ltd. (ONO) zur Produktion neuer, innovativer Biopharmazeutika der Phase der klinischen Entwicklung bekannt. ONO ist ein Pharmazieunternehmen mit der Ausrichtung auf Forschung und Entwicklung, das sich der Entdeckung und Entwicklung […]
Ajinomoto Bio-Pharma Services („Aji Bio-Pharma“), ein führender Anbieter biopharmazeutischer Entwicklungs- und Herstellungsleistungen auf Auftragsbasis, freut sich, eine bedeutende Erweiterung seiner Kapazitäten zur Herstellung kleiner Moleküle bekanntgeben zu können – durch das Hinzukommen einer neuen Produktionsstätte in Visakhapatnam (Indien). Der Bau der 8.500 Quadratmeter großen Anlage begann Ende Juli 2020 und wird voraussichtlich Mitte 2022 abgeschlossen […]
Pluristem Therapeutics Inc. (https://www.pluristem.com/) (Nasdaq: PSTI) (TASE: PSTI), ein führendes Unternehmen für regenerative Medizin, gab heute bekannt, dass die deutsche Gesundheitsaufsichtsbehörde, das Paul-Ehrlich-Institut (PEI), das klinische Protokoll der Phase II des Unternehmens für seine Studie mit dem Titel „Eine randomisierte, gesteuerte, multizentrische Phase-II-Studie mit Parallelgruppen zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von intramuskulären Injektionen von […]
Herstellung von Novavax Matrix-M(TM)-Adjuvant für neuen Impfstoff gegen COVID-19 expandiert nach Seattle AGC Biologics (https://c212.net/c/link/?t=0&l=de&o=2881450-1&h=289238833&u=https %3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D2881450-1%26h%3D345547396 6%26u%3Dhttp%253A%252F%252Fwww.agcbio.com%252F%26a%3DAGC%2BBiologics&a=AGC+Biolo gics) , ein internationales Auftragsentwicklungs- und Produktionsunternehmen (CDMO), gab den Ausbau seiner Zusammenarbeit mit https://c212.net/c/link/?t=0&l= de&o=2881450-1&h=702914133&u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3D en%26o%3D2881450-1%26h%3D225611259%26u%3Dhttps%253A%252F%252Fnovavax.com%252F%26 a%3DNovavax&a=Novavax , Inc. (NASDAQ: NVAX), einem Late-Stage-Unternehmen aus dem Bereich der Biotechnologie bekannt, das Impfstoffen der nächsten Generation gegen schwere Infektionskrankheiten […]
Dragonfly erhält eine Zahlung von 12 Millionen USD und hat Anspruch auf mögliche zukünftige Meilensteine und Lizenzgebühren auf den Nettoumsatz. Dragonfly Therapeutics, Inc. („Dragonfly“ oder das „Unternehmen“) gab heute bekannt, dass Bristol Myers Squibb („BMS“) seinen vierten TriNKET(TM) Immuntherapie-Medikamentenkandidaten von Dragonfly lizensiert hat. Seit der initialen Zusammenarbeit aus dem Jahr 2017, die sich auf hämatologische […]
Caprion-HistoGeneX, ein spezialisiertes Auftragslabor, das Dienstleistungen in den Bereichen Immunologie, Proteomik, Histopathologie und Genomik anbietet, und Viroclinics-DDL, ein Anbieter von Dienstleistungen für präklinische und klinische Studien für die Entwicklung von Impfstoffen, antiviralen Therapien und Diagnosen, freuen sich, eine neue Partnerschaft bekannt geben zu können, die globale, integrierte Dienstleistungen anbietet, um die Entdeckung und Entwicklung von […]
Genetische Variabilität bei der Absorption von Cholesterin- und Phytosterin beeinflusst das Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen Wissenschaftler bei deCODE genetics, einer Tochtergesellschaft von Amgen, und ihre Kooperationspartner des isländischen Gesundheitssystems, der University of Iceland , der Copenhagen University Biobank und der Danish Blood Donor Study veröffentlichten kürzlich im European Heart Journal eine Studie mit neuen Ergebnissen, die […]
Das forschende Pharmaunternehmen Janssen hat mit der US-Regierung vereinbart, 100 Millionen Dosen seines SARS-CoV-2-Impfstoffkandidaten (Ad26.COV2.S) in den USA herzustellen und für den dortigen Einsatz zur Verfügung zu stellen, sobald dieser durch die amerikanische Zulassungsbehörde (FDA) für den Notfallgebrauch zugelassen ist. Janssen gehört zum globalen Gesundheitskonzern Johnson & Johnson. Die Behörde BARDA (Biomedical Advanced Research and […]