– Geplante Transaktion baut auf der strategischen Partnerschaft der beiden Unternehmen bei Forschung und Entwicklung auf – Akquisition stärkt Sartorius Position im Downstream-Bioprocessing Das Life-Science-Unternehmen Sartorius hat über seinen Teilkonzern Sartorius Stedim Biotech eine Vereinbarung abgeschlossen, die Chromatographie-Prozessanlagen von Novasep zu übernehmen. Die Parteien haben vereinbart, den Kaufpreis erst nach Erhalt der notwendigen behördlichen Genehmigungen […]
Eleva, ein Biologika-Hersteller, erhält bis zu EUR 60 Millionen vom Zukunftsfonds Heilbronn (ZFHN). Diese Investition zielt darauf, Elevas Produktkandidaten CPV-101 in fortgeschrittenere klinische Stadien zu bringen, um diesen in Partnerschaft mit weiteren Investoren und/oder Pharmafirmen zur Marktzulassung zu entwickeln. Darüber hinaus beruft Eleva Herrn Dr. Ralf Smit in die Geschäftsführung. Eleva nutzt seine einzigartige moosbasierte […]
AGC Biologics, eine weltweit führende biopharmazeutische Auftragsentwicklungs- und Produktionsorganisation (CDMO), ist der erste Hersteller von Orchard Therapeutics“ Libmeldy(TM), das kürzlich von der Europäischen Kommission (EK) als einmalige Therapie für berechtigte Patienten mit früh einsetzender metachromatischer Leukodystrophie (MLD) zugelassen wurde. Die EK hat die volle (Standard-)Marktzulassung für Libmeldy(TM) (autologe CD34+-Zellen, die das ARSA -Gen kodieren) erteilt, […]
Angelini Pharma , ein internationales Pharmaunternehmen, das zur privaten italienischen Angelini-Gruppe gehört, und Arvelle Therapeutics , ein in der Schweiz ansässiges biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung innovativer Therapien für Patienten mit ZNS-Erkrankungen spezialisiert hat, haben heute eine endgültige Fusionsvereinbarung (definitive merger agreement) abgeschlossen. Demnach wird Angelini Pharma Arvelle Therapeutics in einer reinen Bargeldtransaktion […]
Vorläufige Daten der U.S. Phase-II-Studie „ohne statistische Signifikanz“ an 40 Patienten im Krankenhaus zeigen, dass oral verabreichtes Opaganib sicher war, ohne wesentliche Unterschiede zwischen Opaganib und Kontrollgruppen Konsistente Tendenzen zeigen eine größere Verbesserung bei der Reduzierung des Sauerstoffbedarfs bis zum Ende der Behandlung an Tag 14 in der mit Opaganib behandelten Gruppe bei den wichtigsten […]
Antrag ist für Patienten mit vorbehandeltem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) mit der KRAS G12C Mutation EU-Zulassungsantrag folgt auf den in der vergangenen Woche bekannt gegebenen Antrag auf Zulassung von Sotorasib bei der amerikanischen FDA Amgen (NASDAQ: AMGN) gab heute die Einreichung eines Zulassungsantrags (MAA) bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) für Sotorasib, einen KRAS G12C-Inhibitor, zur Behandlung […]
– Basierend auf der Überprüfung nicht blinder Sicherheitsdaten von 155 behandelten Patienten, empfiehlt das „Data Safety and Monitoring Board“ (DSMB) die globale Phase-2/3-Studie mit oral verabreichtem Opaganib zur Behandlung von schwerem COVID-19 fortzusetzen – Top-Line-Daten aus dieser globalen Phase-2/3-COVID-19- Studie mit 270 Patienten werden für das erste Quartal 2021 erwartet – Top-Line-Daten der US-Phase-2-Studie mit […]
AGC Biologics, ein weltweit führendes biopharmazeutisches Auftragsentwicklungs- und Produktionsunternehmen (CDMO), gab seine Partnerschaft mit Laboratoire Pierre Fabre zur Herstellung von ER-004 bekannt – einem intra-amniotischen Medikament, das bei der Behandlung einer seltenen und schwächenden genetischen Störung wegweisend sein wird. AGC Biologics wird GMP-Material für die nächste Stufe der klinischen Studie herstellen. „Wir freuen uns sehr, […]
Ein Blick in die historischen Daten zeigt: Die GKV-Arzneimittelausgaben liegen seit 30 Jahren auf einem vergleichbaren Niveau. Sie betrugen damals wie heute rund 15 bis 16 Prozent der GKV-Gesamtausgaben. Das ergeben die Analysen der Jubiläumsausgabe „Pharma-Daten 2020“ des Bundesverbandes der Pharmazeutischen Industrie (BPI). Zudem investierte kein Industriezweig einen höheren Umsatzanteil für Forschung und Entwicklung. Trotzdem […]
Eine durch das akute Atemnotsyndrom (ARDS) induzierte Thrombose (Blutgerinnung) kann bei bis zu einem Drittel der auf der Intensivstation behandelten COVID-19-Patienten auftreten und ist eine der Todesursachen In einem präklinischen ARDS-Modell zeigte sich bei der Behandlung mit Opaganib eine reduzierte Thrombose Die Ergebnisse zeigen außerdem, dass Opaganib die SARS-CoV-2-Virusreplikation sowie proinflammatorische Marker in relevanten präklinischen […]