Karyopharm und Menarini Group erhalten von der Europäischen Kommission die vollständige Marktzulassung für NEXPOVIO® (Selinexor) zur Behandlung von Patienten mit Multiplem Myelom nach mindestens einer vorherigen Therapie

– Auf der Grundlage der Ergebnisse der Phase-III-BOSTON-Studie wird die Zulassung auf die Indikation Multiples Myelom erweitert –

– Zulassung folgt auf positive Stellungnahme des Europäischen Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) im Mai 2022 –

Karyopharm Therapeutics Inc. (Nasdaq:KPTI), ein im kommerziellen Stadium befindliches Pharmaunternehmen, das Pionierarbeit bei neuartigen Krebstherapien leistet, und die Menarini Group ("Menarini"), ein international führend

CDC-Beratungsausschuss empfiehlt einstimmig Novavax Covid-19-Impfstoff, adjuvantiert, als primäre Impfserie für Personen ab 18 Jahren

– Die Empfehlung folgt der FDA-Notfallzulassung für den Novavax Covid-19-Impfstoff, adjuvantiert, als Primärserie mit zwei Dosen.
– Die FDA hat festgestellt, dass die erste Impfstoffcharge alle Freigabespezifikationen erfüllt hat und für die Verwendung im Rahmen der Notfallzulassung zugelassen ist.
– Novavax rechnet damit, die Dosen in den kommenden Tagen an das von der US-Regierung benannte Verteilungszentrum zu senden.
– Der Impfstoff von Novavax ist der erste von der FD

Sartorius weiter auf Wachstumskurs

– Geschäftszahlen für das erste Halbjahr 2022: Umsatz wechselkursbereinigt +20,9 Prozent, operatives EBITDA +25,6 Prozent, operative EBITDA-Marge bei 33,9 Prozent
– Ausblick für 2022 bestätigt: Umsatzanstieg von 15 bis 19 Prozent und operative EBITDA-Marge von rund 34 Prozent erwartet
– Unsicherheiten aufgrund der globalen politischen und wirtschaftlichen Situation weiter hoch

Der Life-Science-Konzern Sartorius hat im ersten Halbjahr 2022 Umsatz und Ertrag mit zweistellig

U.S. FDA erteilt Notfallzulassung für Novavax COVID-19 Impfstoff, adjuvantiert für Personen ab 18 Jahren

– Der Impfstoff von Novavax ist der erste proteinbasierte COVID-19-Impfstoff, der in den USA zugelassen ist.
– Impfungen mit dem Novavax COVID-19 Impfstoff, adjuvantiert als Primärserie beginnen nach der Produktfreigabe und sobald eine Empfehlung der CDC vorliegt.

Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), ein Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Impfstoffen der nächsten Generation gegen schwere Infektionskrankheiten spezialisiert hat, gab heute bekannt, d

Dr. Holger Bartz ist neuer Head of Medical and Scientific Affairs bei Janssen Deutschland (FOTO)

Dr. Holger Bartz ist seit dem 15. Juni 2022 Head of Medical and Scientific Affairs von Janssen Deutschland. In seiner neuen Funktion verantwortet er vollumfänglich die medizinischen Belange aller Therapiegebiete und der medizinischen Funktionsbereiche. Dieses schließt auch die Verantwortung für die deutsche klinische Forschung, für deutsche regulatorische Aufgaben sowie die nationale Arzneimittelsicherheit und Business Quality Assurance ein.

Dr. Holger Bartz startete sei

Piramal Pharma Solutions feiert Eröffnung der neuen API-Anlage am Produktionsstandort Aurora, Kanada

– Offizielle Einweihung und Durchschneiden des Bandes der neuen API-Produktionsanlage – Anlage ist Teil der CAD $30 Millionen-Investition des Unternehmens in den Standort – Neue Anlage umfasst Reaktorsuiten, Filtrations- und Trocknungsmöglichkeiten

Der Geschäftsbereich Pharma Solutions von Piramal Pharma Limited, ein führendes Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen (CDMO), veranstaltete eine große Eröffnungsfeier, um die offizielle Einweihung einer ne

Solvias erwirbt Cergentis und stärkt damit die Kapazitäten in den Bereichen Biologika sowie Zell- und Gentherapie

Weltweit führendes analytisches Labor erweitert Testlösungen zur Unterstützung der Entwicklung sicherer und wirksamer neuartiger Therapien

Nachrichtenüberblick

– Solvias, eines der weltweit führenden unabhängigen Unternehmen für pharmazeutische Tests und Produktion, hat das in den Niederlanden ansässige Unternehmen Cergentis übernommen, um seine Testkapazitäten für Biologika sowie Zell- und Gentherapien zu verstärken.
– Da die welt

Dermagoübernimmt Labormöbelausstattung der Life Science Inkubator GmbH in Bonn und baut eigenes analytisches Labor auf

Das Pharmaunternehmen DERMAGO GmbH mit Sitz in Strausberg, Brandenburg, hat im Juni 2022 rund 300 qm Labormöbelausstattung von der Life Science Inkubator GmbH, Bonn, erworben. Diese wurde aufgrund der Aufgabe der Inkubationsaktivitäten des LSI frei und soll in den neuen Laborräumlichkeiten der DERMAGO GmbH am Standort Strausberg wieder aufgebaut werden. Das Unternehmen rechnet mit einem Abschluss der Baumaßnahmen im 4. Quartal 2022.

Mit dieser Investition in den Standort

Dermagoübernimmt Labormöbelausstattung der Life Science Inkubator GmbH in Bonn und baut eigenes analytisches Labor auf

Das Pharmaunternehmen DERMAGO GmbH mit Sitz in Strausberg, Brandenburg, hat im Juni 2022 rund 300 qm Labormöbelausstattung von der Life Science Inkubator GmbH, Bonn, erworben. Diese wurde aufgrund der Aufgabe der Inkubationsaktivitäten des LSI frei und soll in den neuen Laborräumlichkeiten der DERMAGO GmbH am Standort Strausberg wieder aufgebaut werden. Das Unternehmen rechnet mit einem Abschluss der Baumaßnahmen im 4. Quartal 2022.

Mit dieser Investition in den Standort

US-Regierung sichert sich 3,2 Millionen Dosen des Novavax Covid-19 Impfstoffs

– Die Vereinbarung bietet die erste Impfstoffoption auf Proteinbasis in den USA, vorbehaltlich der FDA-Notfallzulassung und der CDC-Empfehlung

Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), ein Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Impfstoffen der nächsten Generation gegen schwere Infektionskrankheiten spezialisiert hat, gab heute eine Vereinbarung mit dem US-Gesundheitsministerium (HHS) bekannt. In Zusammenarbeit mit dem Verteidigungsministerium sollen zunächs