U.S. FDA erteilt Notfallzulassung für Novavax COVID-19 Impfstoff, adjuvantiert für Jugendliche im Alter von 12 bis 17 Jahren

– Der Impfstoff von Novavax ist der erste proteinbasierte COVID-19-Impfstoff, der in den USA zugelassen ist.
– Dosen des Novavax COVID-19-Impfstoffs mit Adjuvans sind jetzt verfügbar und die erste Impfserie für Jugendliche kann beginnen, sobald eine Empfehlung der CDC vorliegt

Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), ein Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Impfstoffen der nächsten Generation gegen schwere Infektionskrankheiten spezialisiert hat, ga

Antrag auf Arzneimittelzulassung für Elacestrant der Menarini-Gruppe zur Behandlung von ER+/HER2-fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) zur Prüfung angenommen

– Elacestrant wäre im Falle seiner Zulassung der erste orale selektive Östrogenrezeptor-Degrader (SERD), der für Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem ER+/HER2- Brustkrebs in der Zweit- (2L) und Drittlinie (3L) in der Europäischen Union verfügbar wäre.
– Der Antrag wird durch die Ergebnisse der zulassungsrelevanten Phase-III-Studie EMERALD unterstützt, die einen statistisch signifikanten Unterschied in der Wirksamkeit von Elacestrant gegen&uuml

Jemincare gibt exklusive Lizenzvereinbarung mit Genentech zur Entwicklung und Vermarktung neuartiger oraler Androgenrezeptor-Degrader bekannt

Jemincare, ein führendes Pharmaunternehmen aus China, gab heute bekannt, dass es und seine hundertprozentige Tochtergesellschaft Shanghai Jemincare Pharmaceutical Co., Ltd. eine exklusive weltweite Lizenzvereinbarung mit Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) und Genentech, einem Mitglied der Roche-Gruppe, für die Entwicklung und Vermarktung ihres Androgenrezeptor-Degraders JMKX002992 abgeschlossen haben.

Im Rahmen dieser Vereinbarung erhält Genentech eine exklusive Lizenz für

Kronos Bio und Invivoscribe arbeiten gemeinsam an Companion Diagnostic zur Verwendung mit Entospletinib, dem Prüfpräparat von Kronos Bio, das für Patienten mit AML entwickelt wird

Companion Diagnostic würde nach einer möglichen Zulassung von Entospletinib zum Screening auf die NPM1-Mutation eingesetzt, die bei etwa einem Drittel aller Patienten mit AML vorhanden ist

Entospletinib wird derzeit in der Phase-3-Zulassungsstudie AGILITY untersucht; die Daten werden in der zweiten Hälfte des Jahres 2023 erwartet

Kronos Bio, Inc. (Nasdaq: KRON), ein Unternehmen, das sich zum Ziel gesetzt hat, das Leben der von Krebs betroffenen Menschen zu verbessern, und Invi

Grünenthal startet Phase-III-Studien mit Resiniferatoxin für die Behandlung von Schmerzen im Zusammenhang mit Kniearthrose

– Globales Phase-III-Programm zur Vorbereitung der Marktzulassung in der EU, den USA und Japan für einen innovativen nicht-Opioiden Arzneimittelkandidaten.
– Das Programm wird in ca. 200 Studienzentren durchgeführt und schließt mehr als 1800 Patienten ein, die an Schmerzen im Zusammenhang mit Kniearthrose leiden.
– Weltweit leiden mehr als 300 Millionen Patienten an Arthrose [1]. Es wird erwartet, dass der weltweite Arthrose-Markt bis 2025 auf etwa 11 Milliarden US-Dollar

VCI: Hausgemachte Probleme in Deutschland erschweren Innovationen / Forschungsetats wachsen nicht mehr

– Chemisch-pharmazeutische Industrie spart an der Forschung
– Corona und Energiekrise fordern mehr Innovationen
– Innovationsstandort Deutschland verliert an Attraktivität
– Mehr Tempo bei Genehmigungen – weitere Informationen (https://www.vci.de/themen/forschung/agile-foerderverfahren-reallabor.jsp)
– Grafik: www.vci.de/infografiken

Nie wurde so viel Innovationsengagement der chemisch-pharmazeutischen Industrie eingefordert wie in der aktuellen Situation. Denn exzellente Zukunf

Gerresheimer und Zollner schließen strategische Partnerschaft für elektronisch gesteuerte MedTech-Systeme aus einer Hand

– Pharmakunden erhalten Zugang zu integrierter Konzeptionierungs-, Entwicklungs- und Fertigungsexpertise beider Unternehmen
– Gerresheimer fungiert als zentraler Ansprechpartner
– Gerresheimer und Zollner setzen auf die steigende Nachfrage nach digitalen und vernetzten Drug Delivery und diagnostischen Systemen

Die Gerresheimer AG und die Zollner Elektronik AG bündeln ihre marktführende Pharma- und Medizintechnik-Expertise in einer strategischen Partnerschaft. Sie bieten Pharm

JOYSBIO HAT NEUE AFFENPOCKEN-SCHNELLTESTS ENTWICKELT

JOYSBIO, einer der weltweit führenden Hersteller von Schnelltests, hat zwei neue Affenpocken-Tests entwickelt, die innerhalb von 15 Minuten Ergebnisse liefern

TIANJIN, China, 17. Aug. 2022 /PRNewswire/ – JOYSBIO, einer der weltweit führenden Hersteller von Lateral-Flow-Schnelltestkits, ist stolz darauf, die Entwicklung von zwei Affenpocken-Tests bekannt zu geben, die beide in 15 Minuten oder weniger Ergebnisse liefern. JOYSBIO hat kürzlich einen Affenpocken-Antigen-Schnelltest

Seegene startet die weltweit erste In-Life-PCR-Kampagne in Vietnam

SEOUL, Südkorea, 17. August 2022 /PRNewswire/ – Seegene Inc. (096530), Südkoreas führendes Molekulardiagnostik-Unternehmen, wird mit dem Testzentrum LabHouse zusammenarbeiten, um ab August seine In-Life-PCR-Kampagne in Vietnam für Fahrer des Personenbeförderungsdienstes Grab zu starten.

Die In-Life-PCR-Kampagne von Seegene ist eine weltweite Initiative, die zu regelmäßigen Tests auf Atemwegsviren, einschließlich COVID-19, Grippe und Erkältungen,

Profitables Wachstum hält an: Exyte verzeichnet herausragende Halbjahreszahlen und hebt Jahresausblick an

– Auftragseingang im Vergleich zum Vorjahr um fast 50% auf neuen Höchstwert von 4,7 Milliarden EURO gestiegen

– Umsatz um knapp 50% auf 3,4 Milliarden EURO gewachsen

– Bereinigtes EBIT um rund zwei Drittel auf 202 Millionen EURO erhöht; bereinigtes EBITDA auf 222 Millionen gestiegen

– Anstieg der weltweiten Belegschaft auf fast 8.600 Mitarbeitende

– Aktualisierter Ausblick für das Geschäftsjahr 2022: Umsatz von knapp 7,0 Milliarden EURO erwartet

Exyte GmbH (Exyte), ein

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