FDA legt PDUFA-Entscheidungstermin auf den 19. Januar 2018 Camurus (NASDAQ STO: CAMX) hat bekanntgegeben, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) den NDA-Antrag (New Drug Application; dt. Antrag auf Arzneimittelzulassung) für wöchentliche und monatliche CAM2038 Buprenorphin-Depots zur Behandlung von Opioidkonsumstörung (Opoid Use Disorder, OUD) bei Erwachsenen genehmigt und für eine vorrangige Prüfung gestimmt hat. […]
Guselkumab wird nach Erhalt der Zulassung das einzige Biologikum sein, das Interleukin (IL)-23 selektiv blockiert NUR FÜR GESUNDHEITS- UND FACHMEDIEN Janssen-Cilag International NV hat heute bekanntgegeben, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) eine positive Stellungnahme erteilt und die Marktzulassung von Guselkumab in der Europäischen Union zur Behandlung von Erwachsenen mit mittlerer bis schwerer Plaque-Psoriasis empfohlen […]
Berkeley Lights, Inc. (BLI) (http://www.berkeleylights.com/), ein Unternehmen, das sich der Bereitstellung leistungssteigernder Plattformen für biopharmazeutische Prozesse widmet, kündigte heute ein strategisches Projekt mit der deutschen Bayer AG (Bayer) an, das sich der Innovation und Beschleunigung der Zelllinienentwicklung, Antikörper-Entdeckung und Forschung widmet. Im Rahmen des Programms wird Bayer die Plattform Beacon von Berkeley Lights zur Automatisierung […]
Wer: DIA Clinical & Regulatory (http://www.diaglobal.org/en/conference-listing/meetings/2017/09/dia-forum-for-operational-excellence) Operational Excellence Forum (http://www.diaglobal.org/en/conference-listing/meetings/2017/09/dia-forum-for-operational-excellence) , die neueste Veranstaltung in der Drug Information (http://www.diaglobal.org/) Association (DIA) (http://www.diaglobal.org/) -Veranstaltungsreihe, legt den Schwerpunkt darauf, dass eine zunehmende Komplexität in der heutigen Arzneimittelentwicklung eine enge Verknüpfung zwischen klinischen Prozessen und regulatorischen Prozessen erfordert. Das Forum wird Repräsentanten dabei unterstützen, komplexe Aufgaben gemäß den […]
Piramal Pharma Solutions (PPS), Teil von Piramal Enterprises Limited, gab heute die Ernennung von John Fowler zum Chief Operating Officer bekannt. PPS ist ein führendes Unternehmen auf dem Gebiet der integrierten Auftragsentwicklung und -fertigung und betreibt ein Netzwerk von 12 Entwicklungs- und Produktionsanlagen in ganz Nordamerika, Europa und Asien. PPS bietet ein umfangreiches Leistungsspektrum wie […]
Johnson & Johnson Medical Devices Companies* hat heute bei der 9. Jahrestagung der European Society of Minimally Invasive Neurological Therapy (ESMINT) CERENOVUS** lanciert. CERENOVUS setzt sich aus den lateinischen Wörtern für “neu“ und “Gehirn“ zusammen und wird innovative Therapieansätze für hämorrhagische oder ischämische Schlaganfallpatienten entwickeln. Schlaganfall wird zu einem immer größeren Gesundheitsproblem. Laut Vorhersagen wird […]
– Anfallsfreiheitsrate 41,3% nach 12 Monaten bei einer Retentionsrate 73,4 %.[1] – Die Ergebnisse der Euro-Esli-Studie werden heute auf dem 32. International Epilepsy Congress (IEC) in Barcelona, Spanien, vorgestellt.[1] Bial und Eisai präsentieren heute Daten, die die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Zebinix® (Eslicarbazepinacetat) in der routinemäßigen klinischen Praxis zeigen und die Evidenz aus klinischen Prüfungen […]
NOT FOR RELEASE, PUBLICATION OR DISTRIBUTION INTO OR IN THE UNITED STATES, CANADA, AUSTRALIA, JAPAN, SOUTH AFRICA OR ANY OTHER STATE OR JURISDICTION IN WHICH SUCH RELEASE, PUBLICATION OR DISTRIBUTION WOULD BE UNLAWFUL. NOT FOR DISTRIBUTION TO ANY U.S. PERSON. PLEASE SEE THE IMPORTANT NOTICE AT THE END OF THIS PRESS RELEASE. QIAGEN N.V. (NASDAQ: […]
Janssen veröffentlicht die Ergebnisse einer europaweiten Studie mit der Schlussfolgerung, dass ein Drittel (34 %) der Psychiater Gespräche über das vollständige Angebot an Behandlungsoptionen mit ihren Schizophrenie-Patienten zu lange hinausschiebt. Die unter 347 Psychiatern in acht europäischen Ländern durchgeführte „Open Minds“-Umfrage ergab außerdem, dass 22 % der Ärzte die Diskussion über Behandlungsoptionen einschränken, um die […]
Am 29. August genehmigte die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) die New Drug Application (NDA) von Chemo Research für Benznidazol. Dies ist der erste von der FDA jemals genehmigte Wirkstoff zur Behandlung der Chagas-Krankheit. (Logo: http://mma.prnewswire.com/media/550840/Chemo_Group_Logo.jpg ) (Logo: http://mma.prnewswire.com/media/550841/Exeltis_Logo.jpg ) (Logo: http://mma.prnewswire.com/media/550842/Mundo_Sano_Logo.jpg ) (Logo: http://mma.prnewswire.com/media/550843/DNDi_Logo.jpg ) Benznidazol ist ein Wirkstoff gegen die Chagas-Krankheit, eine […]