CHMP empfiehlt die Zulassung von Ebvallo(TM) (Tabelecleucel) von Atara Biotherapeutics zur Behandlung der Epstein-Barr-Virus-positiven lymphoproliferativen Posttransplantationserkrankung

Ebvallo(TM) auf dem Weg zur ersten zugelassenen allogenen T-Zell-Therapie

Positive Stellungnahme aufgrund der Phase-III-Studie ALLELE, die ein günstiges Nutzen-Risiko-Profil zeigt

Genehmigung der Europäischen Kommission voraussichtlich im 4. Quartal 2022

Atara Biotherapeutics, Inc. (https://www.atarabio.com/) (Nasdaq: ATRA) und Pierre Fabre haben heute bekannt gegeben, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) eine positi

Jahrestagung der American Academy of Ophthalmology in Chicago: SIFI berichtetüber detaillierte positive Ergebnisse und neue Daten aus der abgeschlossenen Phase-III-Studie mit AKANTIOR® bei Patienten mit Acanthamöben-Keratitis

– 87 % der in der Phase-III-Studie mit AKANTIOR® behandelten Patienten waren durchschnittlich innerhalb von 4 Monaten medizinisch geheilt, verglichen mit 55 % bei den heute in der klinischen Praxis verwendeten Behandlungsprotokollen.
– Mit dem in der Phase-III-Studie verwendeten AKANTIOR®-Protokoll erreichten 62 % der Patienten eine vollständige Wiederherstellung des Sehvermögens, verglichen mit 28 % mit den heute in der klinischen Praxis verwendeten Behandlungsprotokollen.

Daten zum Novavax Prototyp-Impfstoff gegen COVID-19 unterstützen homologe und heterologe Auffrischung und weisen auf Nutzen gegen Varianten hin

– Homologe Auffrischung mit dem Novavax Prototyp-Impfstoff gegen COVID-19 führte zu robusten Antikörperwerten gegen Omikron BA.1, BA.2 und BA.5
– Studie 307 (Chargen-Konsistenz) hat ihren primären Endpunkt erreicht und gezeigt, dass drei Impfstoffchargen eine vergleichbare Immunantwort hervorrufen, wodurch die Konsistenz des Herstellungsprozesses nachgewiesen wurde
– Eine dauerhafte Immunogenitätsreaktion wurde sowohl nach der Erstimpfung als auch nach der Auffrischungsimp

CXV GLOBAL UND PANACEA TECHNOLOGIES SCHLIESSEN SICH ZU EINEM FÜHRENDEN ANBIETER VON LÖSUNGEN ZUR OPTIMIERUNG VON LIFE-SCIENCE-ABLÄUFEN ZUSAMMEN

Neu geschaffene Plattform bietet komplettes Spektrum an Automatisierungs- und Digitalisierungslösungen zur Unterstützung des gesamten Lebenszyklus pharmazeutischer und medizintechnischer Produkte

Water Street Healthcare Partners stellt beträchtliches Kapital für die weitere Expansion zur Verfügung und rekrutiert Brendan McAtamney als Chairman

Zusammenfassung der Nachrichten

– CXV Global, eine strategische Allianz bestehend aus Crest Solutions, Xyntek und VistaLink,

Piramal Pharma Solutions bringt ADCelerate auf den Markt, einen schnellen, integrierten Ansatz, um ADCs zu IND zu bringen

– ADCelerate liefert für Phase-I geeignetes Antikörper-Arzneimittel-Konjugat (ADC) Wirkstoff und Arzneimittelprodukt für die Einreichung eines neuen Prüfpräparats (IND)
– Beschleunigt die Zeitplanung und ermöglicht eine schnellere Verabreichung an Patienten in der Klinik
– Von der Projektinitiierung bis zum GMP-Arzneimittelprodukt in nur 12 Monaten

MUMBAI, Indien, 13. Oktober 2022 /PRNewswire/– Piramal Pharma Solutions, ein führendes Auftragsentwicklungs-

Biosense Webster bringt HELIOSTAR(TM), den ersten Radiofrequenz-Ballonablationskatheter, mit demÄrzte effizientere Herzablationen durchführen können, in Europa auf den Markt

Die einzigartige Single-Shot-Ballon-Technologie des HELIOSTAR(TM)-Ballonablationskatheters ermöglicht die Pulmonalvenenisolation in 12 Sekunden, mit maßgeschneiderter Energiezufuhr und einer integrierten 3D-Kartierungslösung.1

Biosense Webster, Inc., teil von Johnson & Johnson MedTech?, gab heute die Markteinführung des HELIOSTAR(TM)-Ballonablationskatheters – des ersten Radiofrequenz-Ballonablationskatheters – in Europa bekannt. Der HELIOSTAR(TM)-Ballonablationskathe

SHINE-Superzelle schließt Werksabnahme vor dem Versand in die USA ab

Die Bank von heißen Zellen, die von Von Gahlen hergestellt wird, wird eine entscheidende Rolle bei der Produktion wichtiger medizinischer Isotope spielen.

SHINE Technologies und Von Gahlen International haben heute bekanntgegeben, dass die Superzelle von SHINE die Abnahmeprüfung bestanden hat. Der Abschluss dieser Prüfung bedeutet, dass die Superzelle, eine Bank mit zehn heißen Zellen, nun für den endgültigen Versand zur "Chrysalis", der großen

Molecular Devices eröffnet weltweit zweites „Organoid Innovation Center“ in Salzburg

Erweiterung des globalen F&E Zentrums feierlich eröffnet

Nur drei Jahre nach der Standorteröffnung im Wissenspark Puch bei Hallein gibt es für das Team der Molecular Devices Austria GmbH allen Grund zum Feiern. Im Beisein von Dr. Wilfried Haslauer, Landeshauptmann von Salzburg, Susan Murphy, Präsidentin von Molecular Devices LLC , Josef Atzler, Geschäftsführer von Molecular Devices Austria GmbH, Dr. Martin Auer, Gemeinderat Puch bei Hallein und zahlreichen G&

CSafe und BioLife Solutions, Inc. geben Partnerschaft zur Erweiterung der Lieferkettenlösungen für den Zell- und Gentherapiemarkt bekannt

CSafe tritt dem globalen Partnernetzwerk von BioLife bei, das Lösungen für die Kühlkette anbietet und die evo® Plattform für das Management der Kühlkette nutzt

MONROE, Ohio und BOTHELL, Washington, 11. Oktober 2022 /PRNewswire/ – CSafe, einer der größten Anbieter von aktiven und passiven temperaturkontrollierten Versandlösungen für Pharmazeutika, und BioLife Solutions, Inc. (NASDAQ: BLFS), ein führender Anbieter von erstklassigen Bioprodu

STALICLA wird Lizenznehmer für SFX-01 von Evgen für die Erkennung von Anzeichen von Neuroentwicklungsstörungen

SFX-01 wird die Pipeline von STALICLA stärken, um die Präzisionsmedizin für eine neue Untergruppe von Patienten mit Autismus-Spektrum-Störungen voranzutreiben

STALICLA SA, ein Biotech-Unternehmen für Neurowissenschaft in der klinischen Phase, das die erste Präzisionsmedizinplattform (DEPI) für Patienten mit Neuroentwicklungsstörungen (NDDs) entwickelt, gab heute die weltweite Lizenznahme von SFX-01 von Evgen Pharma plc (Evgen) für Neuroentwicklungs

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