CATO SMS ernennt Leiter für Regulierungsstrategie

CATO SMS, ein globaler Anbieter von spezialisierten Lösungen für die klinische Forschung, gab heute die Ernennung von Dr. Ernesto Vera-Sanchez zum Vice President of Regulatory Strategy und Leiter der Good Practices (GxP) Consulting Services bekannt. Dr. Vera-Sanchez, die fast 20 Jahre Erfahrung mit globalen Regulierungsbehörden und Inspektoraten mitbringt, wird die Qualitäts- und Sicherheitsinitiativen von CATO […]

TargEDys gibt die Veröffentlichung der ersten doppelblinden, randomisierten, placebokontrollierten klinischen Studie bekannt, die die Wirksamkeit von Hafnia alvei in Bezug auf Gewichtsabnahme und Sättigung auf einem noch nie dagewesenen Niveau zeigt

Das französische Biotech-Unternehmen TargEDys, das auf bahnbrechende Lösungen auf Mikrobiom-Basis spezialisiert ist, gibt die Veröffentlichung seiner Studie bekannt, die an 230 übergewichtigen Erwachsenen durchgeführt wurde, die 12 Wochen lang supplementiert wurden, und die die Wirksamkeit des Präzisionsprobiotikums Hafnia alvei HA4597® zur Verbesserung der Gewichtsabnahme, der Reduzierung des Hüftumfangs und der metabolischen Parameter dank der Wirkung […]

Oomnia? Wemedoo kündigt die erste vollständig interoperable EDC/CTMS Softwarelösung an.

Forschungsstudien mit Probanden sind für die Entwicklung von diagnostischen Verfahren, Therapien und Medikamenten unverzichtbar. Wissenschaftliche Einrichtungen und privatwirtschaftliche Unternehmen betreiben großen Aufwand, um einerseits gesetzlichen Vorschriften, andererseits ihrer individuellen Verantwortung nachzukommen. Eine einzelne Studie kann dabei schnell bis zu 100 Mio. Euro kosten und mehrere Jahre dauern. Um Kosten zu senken und zum Beispiel dringend […]

Boehringer Ingelheim startet Partnerschaft mit Lifebit, um Ausbrüche von Infektionskrankheiten weltweit zu erkennen

Lifebit Biotech Ltd. gibt den Beginn einer langfristigen Partnerschaft mit Boehringer Ingelheim bekannt, um Natural Language Processing (NLP) und Künstliche Intelligenz (KI) für die Erkennung und frühzeitige Meldung globaler Krankheitsausbrüche unter Verwendung von Real World Evidence (RWE) Daten aus wissenschaftlichen Publikationen und anderen öffentlichen Quellen zu nutzen. Mithilfe der Lifebit REAL-Plattform können die Erkenntnisse über […]

RedHill Biopharma schließt Rekrutierung der Phase-2/3-Studie mit Opaganib zur oralen Behandlung von COVID-19 ab

In die internationale Phase-2/3-Studie mit oral verabreichtem Opaganib zur Behandlung von schwerem COVID-19 wurden insgesamt 475 Patienten aufgenommen, mehr als die ursprünglich geplanten 464 Opaganib ist einzigartig positioniert als führendes neuartiges, dual wirkendes, oral verabreichtes COVID-19-Präparat Verblindete Sterblichkeitsraten erfreulich im Vergleich zu Sterblichkeitsraten aus großen Plattformstudien wie RECOVERY Vier unabhängige Empfehlungen des DSMB zur Fortsetzung […]

Incisive Genetics gibt die Ernennung von Dr. Kevin Chow zum Präsidenten bekannt

Wichtige Ergänzung des Führungsteams bringt mehr als zwei Jahrzehnte Branchenerfahrung in der biotechnologischen Unternehmensentwicklung mit sich Incisive Genetics Inc. („IG“), ein Biotech-Unternehmen, das sich auf die Forschung und Entwicklung einer neuartigen nicht-viralen Lieferplattform für gezielte CRISPR-basierte Gentherapien spezialisiert hat, gab heute die Ernennung von Kevin Chow, Ph.D. zum Präsident bekannt. Als Mitglied des IG-Führungsteams wird […]

Gefäße für die Kryolagerung von Probenmaterial

Die Konservierung wertvoller Proben mittels Kryolagerung wird in Wissenschaft und Forschung sowie Medizin immer mehr zum Standard. Dabei wird biologisches Probenmaterial bei teils sehr tiefen Temperaturen eingefroren, um die Vitalität von ganzen Zellen, oder funktionellen Zellstrukturen über einen längeren Zeitraum aufrechtzuerhalten. Probengefäße aus dem Fluorpolymer PFA eignen sich besonders gut für die Lagerung und den […]

Liminal BioSciences gibt FDA-Zulassung für seinen Biologics License Application für Ryplazim® (Plasminogen, human-tvmh) bekannt

Liminal BioSciences Inc. (Nasdaq: LMNL) („Liminal BioSciences“ oder das „Unternehmen“) gab heute bekannt, dass die US-amerikanische Food & Drug Administration (FDA) Ryplazim® (Plasminogen, human-tvmh) („Ryplazim®“) für die Behandlung von Patienten mit Plasminogenmangel Typ 1 (Hypoplasminogenie) durch seine Tochtergesellschaft Prometic Biotherapeutics Inc. zugelassen hat, die Inhaberin des biologischen Lizenzantrags („BLA“) für Ryplazim®. Mit dieser Zulassung ist […]

Sartorius vergibt erstmals Kommunikationspreis für junge Wissenschaftserklärer

– LifeScienceXplained | Sartorius-Preis für neue Kommunikation – Einreichungen bis 15. August 2021; 10.000 Euro Preisgeld Wissenschaft wird immer komplexer und damit auch immer erklärungsbedürftiger. Dies gilt insbesondere für die rasanten Entwicklungen in den Lebenswissenschaften, die als eines der zukunftsträchtigsten Forschungsgebiete gelten. Das Göttinger Life-Science-Unternehmen Sartorius vergibt künftig einmal im Jahr einen Kommunikationspreis für junge […]

Insekten als Lebensmittel – Allergien beim Verzehr-

Mit der ersten Zulassung eines Insekts als neuartiges Lebensmittel gewinnen essbare Insekten auf dem deutschen Lebensmittelmarkt immer mehr an Bedeutung: Anfang Mai veröffentlichte das Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL), dass der gelbe Mehlwurm als erstes Insekt innerhalb der EU zugelassen wurde. Insekten, für die diese Zulassung beantragt wird, sind in der Regel einfach zu […]