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Forschung/Entwicklung

Wien – (euro adhoc) – » Intercell und SSI starten eine klinische
Phase II-Studie an HIV-positiven Personen mit einer Kombination aus
dem neuen Tuberkulose Subunit-Impfstoffkandidaten von SSI und dem
Adjuvans IC31® von Intercell » Erste Ergebnisse werden für 2013
erwartet; eine zweite Phase II-Studie ist für 2012 geplant

Wien (Österreich) / Kopenhagen (Dänemark), 11. Jänner 2012 – Die
Intercell AG (VSE: ICLL) und das Statens Serum Institut (SSI) gaben
heute den Start für ihre erste gemeinsame Phase II-Studie bekannt,
die darauf abzielt Impfstoffe gegen Tuberkulose (TB) zu entwickeln.
Die randomisierte klinische Doppelblind-Studie untersucht die
Immunogenität und Sicherheit von zwei Dosierungen eines adjuvanten TB
Subunit-Impfstoffkandidats H1IC (eine Kombination von SSIs
Ag85B-ESAT-6 und Intercells IC31®) in HIV-positiven Personen. Die
Studie wird in Südafrika und Tansania durchgeführt. Sie wird von
EDCTP (European and Developing Countries Clinical Trials Partnership)
finanziert und in Zusammenarbeit mit dem Aurum Institute, dem Ifakara
Health Institute, dem Swiss Tropical sowie dem Public Health
Institute, der London School of Hygiene and Tropical Medicine und der
South African TB Vaccine Initiative, durchgeführt. Erste Ergebnisse
werden für 2013 erwartet. Eine zweite klinische Phase II-Studie, mit
der die Sicherheit und Immunogenität des Impfstoffkandidaten in
gesunden Jugendlichen ausgewertet werden soll, ist in Planung.

Frühere klinische Phase I-Tests in Europa und Afrika haben bereits
gezeigt, dass der neue TB-Impfstoffkandidat von SSI und Intercell ein
hohes Sicherheits- und Immunogenitätsprofil in verschiedenen
Populationen aufweist. Der neue H1IC Impfstoffkandidat von SSI ist
ein rekombinanter Subunit-Impfstoff der auf zwei wichtigen TB
Antigenen basiert, die aus der SSI Forschungspipeline hervorgehen,
und mit dem Adjuvans IC31® von Intercell kombiniert wird, um
Erwachsene und Jugendliche zu schützen.

„Wir sind sehr stolz darauf, dass die klinische Auswertung des H1IC
Impfstoffs so gut voranschreitet und damit eine Schlüsselrolle bei
der Entwicklung eines dringend notwendigen effizienten TB Impfstoffes
einnimmt“, sagt Peter Lawætz Andersen, Vize Präsident der
Impfstoff-Forschung & Entwicklung bei SSI.

„Der Start dieser klinischen Phase II-Studie ist nicht nur eine
weitere Validierung der IC31® Adjuvans Technologie von Intercell, es
ist vor allem ein wesentlicher Schritt in Richtung eines neuen TB
Impfstoffs mit hohem medizinischen Bedarf“, sagt Thomas Lingelbach,
CEO der Intercell AG. Die Zusammenarbeit zwischen SSI und Intercell
im Bereich Tuberkulose umfasst derzeit drei klinische
Impfstoffkandidaten, die alle das Adjuvans IC31® von Intercell
beinhalten: Der Impfstoffkandidat H1IC, der jetzt in die Phase II
startet, H4IC, der sich derzeit in einer Phase I befindet (gemeinsam
mit Sanofi und AERAS, „AERAS 404“), und H56IC, der sich gegenwärtig
in einer von der Bill & Melinda Gates Foundation finanzierten Phase
I befindet – in Partnerschaft mit AERAS und der South African
Tuberculosis Vaccine Initiative.

Rückfragehinweis:
Intercell AG
Nina Waibel
Corporate Communications
Tel. +43 1 20620-1222
communications@intercell.com

Ende der Mitteilung euro adhoc
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