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Forschung/Entwicklung

Planegg/München und US-Standorte in Princeton, NJ, und Houston, TX,
5. Juli 2011 (euro adhoc) – Die Agennix AG (Frankfurter
Wertpapierbörse: Prime Standard, AGX) gab bekannt, dass Daten zur
Wirksamkeit und Verträglichkeit von Talactoferrin, einer oral
verabreichbaren Immuntherapie, aus der Phase-II-Studie bei schwerer
Sepsis, auf der diese Woche statt findenden 14th World Conference on
Lung Cancer of the International Association for the Study of Lung
Cancer (IASLC) in Amsterdam präsentiert werden.

Die Daten aus einer randomisierten Phase-II-Studie bei 190 Patienten
mit schwerer Sepsis (Blutvergiftung), die Talactoferrin oder Placebo
verabreicht bekamen, werden im Rahmen der Posterpräsentation
„Talactoferrin alfa (TLF) Reduces Mortality across a Broad Range of
Patients with Severe Sepsis“ vorgestellt. Wie früher bereits
berichtet, erreichte die Studie ihren primären Endpunkt mit einer
Reduzierung der 28-Tages-Gesamt-Sterblichkeit. Talactoferrin zeigte
Wirksamkeit bei einer großen Bandbreite von Patienten, die sich bei
Studienbeginn hinsichtlich ihrer Ausgangseigenschaften unterschieden.

Dr. Jeffrey Crawford, Chief, Division of Medical Oncology, Duke
University School of Medicine, kommentierte: „Talactoferrin scheint
zu einem Rückgang der Sterblichkeit bei Patienten mit schwerer Sepsis
zu führen und weist gleichzeitig eine gute Verträglichkeit bei diesen
schwer erkrankten Patienten auf. Eine Phase-II/III-Studie bei
Patienten mit schwerer Sepsis wurde erst kürzlich begonnen. Diese
Studie könnte insbesondere einen Einfluss auf nachfolgende Studien
mit Krebspatienten haben. Krebspatienten sind besonders anfällig
dafür, eine Sepsis zu entwickeln, da ihr Immunsystem oftmals durch
die im Rahmen ihrer Behandlung verabreichten Medikamente geschwächt
ist. Darüber hinaus besteht ein erhöhtes Infektionsrisiko aufgrund
häufiger stationärer Behandlungen, Operationen oder eine
krankheitsbedingte Schwächung des Allgemeinzustands. Die Suche nach
wirksamen Behandlungsmöglichkeiten für diese Indikation hat daher in
Fachkreisen einen hohen Stellenwert.“

Im Rahmen der Phase-II-Studie zeigte sich Talactoferrin als sehr gut
verträglich. Es traten keine signifikanten Unterschiede im
Gesamtvergleich der beiden Behandlungsgruppen bzgl. der Häufigkeit
des Auftretens oder des Schweregrads von unerwünschten Ereignissen
auf. Es wurden keine schweren Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der
Behandlung mit Talactoferrin beobachtet.

Die Phase-II-Studie wurde überwiegend mit Fördergeldern der U.S.
National Institutes of Health finanziert.

Talactoferrin Talactoferrin ist eine oral verabreichbare
Immuntherapie, die zur Behandlung von Krebs und schwerer Sepsis
(Blutvergiftung) entwickelt wird. Talactoferrin zeigte
vielversprechende Wirksamkeitsdaten in randomisierten,
doppelt-verblindeten, Placebo-kontrollierten Phase-II-Studien bei
nicht-kleinzelligem Lungenkrebs sowie bei schwerer Sepsis.
Gegenwärtig werden zwei Phase-III-Studien mit Talactoferrin bei
nicht-kleinzelligem Lungenkrebs durchgeführt. Die Patientenaufnahme
in die FORTIS-M-Studie, die Talactoferrin bei Patienten mit
nicht-kleinzelligem Lungenkrebs untersucht, deren Erkrankung nach
zwei oder mehreren vorangegangenen Behandlungszyklen fortgeschritten
ist, wurde im März 2011 abgeschlossen. Eine zweite Phase-III-Studie –
FORTIS-C – untersucht Talactoferrin in Kombination mit den
Standard-Chemotherapeutika Carboplatin/Paclitaxel zur
Erstlinientherapie bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs.
Lungenkrebs ist weltweit eine der am häufigsten auftretenden
Krebsarten und die häufigste krebsbedingte Todesursache. Darüber
hinaus entwickelt Agennix Talactoferrin zur Behandlung von schwerer
Sepsis und hat in dieser Indikation eine Phase-II/III-Studie, die
sogenannte OASIS-Studie, begonnen. Talactoferrin hat sich bisher bei
allen Patientengruppen als sehr gut verträglich erwiesen.

Über Agennix Agennix AG ist ein börsennotiertes, biopharmazeutisches
Unternehmen, das neue Therapeutika für Indikationen mit erheblichem
medizinischem Bedarf entwickelt, die das Potenzial haben, eine
wesentliche Verbesserung der Lebensdauer und -qualität von schwer
erkrankten Patienten zu erzielen. Das am weitesten entwickelte
Medikamentenprogramm des Unternehmens ist Talactoferrin, eine oral
verabreichbare Immuntherapie, die Wirksamkeit in randomisierten,
doppelt-verblindeten, Placebo-kontrollierten Phase-II-Studien bei
nicht-kleinzelligem Lungenkrebs und bei schwerer Sepsis
(Blutvergiftung) gezeigt hat. Talactoferrin wird derzeit in
klinischen Phase-III-Studien bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs und
in einer Phase-II/III-Studie bei schwerer Sepsis erprobt. Andere
klinische Entwicklungsprogramme des Unternehmens sind: RGB-286638,
ein Kinase-Hemmer, der sich gegen eine Vielzahl von Proteinkinasen
richtet (in Phase-I-Entwicklung), sowie eine topische
Verabreichungsform (als Gel) von Talactoferrin zur Behandlung von
diabetischen Fußgeschwüren. Agennix eingetragener Firmensitz ist
Heidelberg. Das Unternehmen hat drei operative Standorte:
Planegg/München; Princeton, New Jersey und Houston, Texas. Für
weitere Informationen besuchen Sie bitte die Webseite von Agennix
unter www.agennix.com.

Diese Pressemitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Angaben,
welche die gegenwärtigen Einschätzungen und Erwartungen des
Managements von Agennix AG darstellen. Diese Angaben basieren auf
heutigen Erwartungen und sind Risiken und Unsicherheiten unterworfen,
welche oft außerhalb unserer Kontrolle liegen und die dazu führen
können, dass tatsächliche, zukünftige Ergebnisse signifikant von den
Ergebnissen abweichen, die in diesen zukunftsgerichteten Angaben
enthalten sind oder von ihnen impliziert werden. Tatsächliche
Ergebnisse können erheblich abweichen, was von einer Reihe von
Faktoren abhängig sein kann und wir warnen Investoren davor, sich zu
sehr auf die zukunftsgerichteten Angaben dieser Pressemitteilung zu
verlassen. Selbst wenn die Ergebnisse unserer fortgeschrittenen
klinischen Entwicklungsstudien, inklusive der FORTIS-M-Studie bei
nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, als positiv eingestuft werden
sollten, kann die Gesellschaft nicht dafür garantieren, dass diese
Ergebnisse ausreichend sein werden, um eine Marktzulassung in den
Vereinigten Staaten oder in anderen Ländern zu erhalten und die
Zulassungsbehörden könnten weitere Informationen, Daten und/oder
weitere vorklinische und klinische Studien verlangen, um eine
Marktzulassung zu erteilen. Für diesen Fall kann weder eine Garantie
abgegeben werden, dass die Gesellschaft über ausreichende finanzielle
Mittel verfügt bzw. weitere finanzielle Mittel erhält, um solche
zusätzlichen Studien durchzuführen, noch dass solche weiteren Studien
zu Ergebnissen führen, die für eine Marktzulassung ausreichend sein
werden. In die Zukunft gerichtete Angaben beziehen sich lediglich auf
das Datum ihrer Veröffentlichung. Agennix AG übernimmt keine
Verpflichtung dafür, diese in die Zukunft gerichteten Angaben zu
aktualisieren, selbst wenn in der Zukunft neue Informationen
verfügbar werden sollten.

Agennix(TM) ist eine Marke der Agennix-Gruppe.

Rückfragehinweis:
Agennix AG
Barbara Müller
Manager, Investor Relations & Corporate Communications
Tel.: +49 89 8565-2693
ir@agennix.com

In den USA: Laurie Doyle
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Tel.: +1 609-524-5884
laurie.doyle@agennix.com

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Ende der Mitteilung euro adhoc
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