Aachen, 21. Juni 2022 – Die PL BioScience GmbH, Hersteller humaner Nährmedien für die Zellkultivierung, bringt ein humanes Nährmedium auf den Markt, das frei von Heparin ist. Das Unternehmen hat ein neues Verfahren entwickelt, um das in Humanem Plättchenlysat (HPL) enthaltene Fibrinogen auf ein Minimum zu reduzieren. Dadurch ist die Hinzugabe von Gerinnungshemmern wie Heparin nicht länger notwendig. Mit ELAREM™ Perform-FD PLUS von PL BioScience sparen Labore so Zeit und sind künftig in der Lage, ihre Zellkultivierung qualitativ zu verbessern. Das Produkt ist zum Patent angemeldet.

„Durch die rasante Entwicklung von Stammzelltherapien nimmt die effiziente und qualitativ hochwertige Zellexpansion eine immer wichtigere Rolle ein. Mit dem heparinfreien HPL ermöglichen wir unseren Kunden, ihre Prozesse im Labor weiter zu optimieren und bessere Forschungs- und Entwicklungsergebnisse zu erzielen“, sagt Hatim Hemeda, CEO der PL BioScience GmbH.

Zeitersparnis und erhöhtes Zellwachstum

ELAREM™ Perform-FD PLUS ist flexibel für die in-vitro-Expansion verschiedener Zellen in unterschiedlichen Entwicklungsstadien geeignet und sofort einsatzbereit. Ohne die Zugabe von Heparin sparen Anwender bei der Vorbereitung ihres Zellkulturmediums Ressourcen und Zeit, da sie einen Schritt im Zellkulturprotokoll auslassen können. Außerdem umgehen sie eine potenzielle Fehlerquelle, da die Dosierung des Heparins individuell ausgerechnet werden muss, wobei die Richtwerte je nach Hersteller variieren.

Ein weiterer Vorteil des heparinfreien HPL ist das verbesserte Zellwachstum. Hemeda: „Es gibt Studien, die in einigen Fällen eine negative Auswirkung von Heparin auf das Zellwachstum offenlegen. Mit unserem neuen Verfahren können wir ein Nährmedium mit noch besserer Qualität herstellen und unseren Kunden die besten Vorrausetzungen für ein effizientes und sicheres Zellwachstum bieten.“

Neuer Standard bei Rückverfolgbarkeit

PL BioScience nutzt für die Herstellung von ELAREM™ Perform-FD PLUS Thrombozyten-Einheiten aus der EU und gewährleistet damit eine Rückverfolgbarkeit des Rohmaterials von 30 Jahren. Dagegen gilt für Rohstoffe aus den USA aktuell nur eine Rückverfolgbarkeit von 10 Jahren. Für Pharmaprodukte sind Rückverfolgungssysteme elementar, da sie die Produktqualität und -sicherheit belegen. Mit den steigenden Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten in sensiblen Bereichen wie der Stammzelltherapie rücken auch die Kriterien der Qualitätssicherung stärker in den Fokus.

ELAREM™ Perform-FD PLUS ist aktuell in Forschungsqualität unter https://www.pl-bioscience.com/products/elarem-perform-fd-plus-research-grade/ erhältlich. Im nächsten Schritt plant PL BioScience, das Produkt als GMP-Variante auf den Markt zu bringen. Damit ermöglicht das Unternehmen seinen Kunden dann auch die Zellproduktion gemäß GMP-Richtlinien mit ELAREM™ Perform-FD PLUS.