WuXi Biologics („WuXi Bio“) (2269.HK), ein
Unternehmen mit einer weltweit führenden Open-Access-Technologieplattform für
die Entdeckung, Entwicklung und Herstellung von Biologika, beglückwünscht seinen
strategischen Partner Immutep, ein Biotechnologieunternehmen für die Entwicklung
neuartiger Immuntherapien für Krebs und Autoimmunerkrankungen, zu positiven
Zwischendaten für die laufende Phase-II-Studie TACTI-002 des Unternehmens.
Die Daten beziehen sich auf die Anwendung von Immuteps führendem
Produktkandidaten Eftilagimod alpha („Efti“ oder „IMP321“), ein lösliches
LAG-3-Protein, für die Kombinationsbehandlung mit Pembrolizumab. Die Studie
zeigt erfreuliche Ergebnisse mit einer Gesamtansprechrate (Overall Response
Rate, ORR) für die Kombinationsbehandlung von 47 % bei Erst-Linien-Patienten mit
nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom, wohingegen die ORR bei einer Monotherapie
mit Pembrolizumab nur etwa 20 % beträgt. Die Aktivierung antigenpräsentierender
Zellen (Antigen Presenting Cells, APC) und die darauffolgende
T-Zellen-Rekrutierung mit Efti kann eine stärkere Tumorabwehr erzielen, als dies
für Pembrolizumab alleine beobachtet wurde.
„Die von uns beobachteten Ergebnisse sind sehr ermutigend. WuXi Biologics ist
ein wichtiger Partner für diesen neuartigen Ansatz in der Immunonkologie. Durch
unsere weiterführenden Studien gewinnen das Fachwissen und die vom WuXi
Biologics-Team geleistete Qualität noch mehr an Bedeutung für Immutep, da diese
eine robuste und zuverlässige Produktionsplattform für die globale klinische
Entwicklung von Efti bieten“, kommentierte Marc Voigt, CEO von Immutep.
„Wir gratulieren Immutep herzlich zu diesem spannenden Durchbruch“, so Dr. Chris
Chen, CEO von WuXi Biologics. „Es ist uns eine Ehre, weltweit tätigen
innovativen Biotechnologieunternehmen wie Immutep zu ermöglichen, Moleküle von
der Idee bis zur Vermarktung zu entwickeln. Wir werden auch weiterhin durch
unser robustes und hochwertiges globales Lieferkettennetzwerk die besten
Biologika bereitstellen, um die klinische Entwicklung dieses Programms zum Wohle
von Patienten rund um den Globus zu beschleunigen.“
Immutep, das ursprünglich nur vier Mitarbeiter beschäftigte, ist es durch die
proprietäre Technologie-Plattform von WuXi Biologics gelungen, die klinischen
Studien zum innovativen IMP321 in Europa und in den Vereinigten Staaten seit
2010 zu beschleunigen. Im November 2016 unterzeichneten die beiden Unternehmen
eine Absichtserklärung, um für IMP321 eine strategische Partnerschaft für die
Entwicklung und Produktion von Biologika aufzubauen.
Informationen zu Immutep
Das weltweit tätige Biotechnologieunternehmen Immutep ist ein führender
Entwickler von LAG-3-basierten Immuntherapie-Produkten zur Behandlung von Krebs
und Autoimmunerkrankungen. Immutep ist bestrebt, seine Technologie und sein
Fachwissen einzusetzen, um innovative Behandlungsoptionen für Patienten
einzuführen und den Wert für Aktionäre zu maximieren. Immutep ist an der
Australischen Wertpapierbörse (IMM) und an der NASDAQ (IMMP) in den Vereinigten
Staaten notiert. Der aktuell führende Produktkandidat von Immutep ist
Eftilagimod alpha („Efti“ oder „IMP321“), ein lösliches LAG-3-Protein (LAG-3Ig),
das auf einem LAG-3-Immunkontrollmechanismus basiert. Dieser Mechanismus spielt
eine entscheidende Rolle für die Regulierung der T-Zell-Immunantwort. Efti
befindet sich derzeit in der Phase-IIb-Studie AIPAC als Chemoimmuntherapie bei
metastasierendem Brustkrebs. Darüber hinaus werden gerade die Phase-II-Studie
TACTI 002 (Two ACTive Immunotherapies) in Zusammenarbeit mit Merck & Co., Inc.,
Kenilworth, NJ, USA (außerhalb der USA und Kanada als „MSD“ bekannt) zur
Bewertung der Kombination von Efti und KEYTRUDA® (bzw. Pembrolizumab, eine
Anti-PD-1-Therapie) bei mehreren verschiedenen soliden Tumoren
(ClinicalTrials.gov-Kennung: NCT03625323), die Phase-I-Studie INSIGHT-004 mit
Merck KGaA, Darmstadt, Deutschland, und Pfizer Inc. zur Bewertung der
Kombination von Efti und Avelumab (ClinicalTrials.gov-Kennung: NCT03252938)
sowie die Phase-I-Studie TACTI-mel für die Kombinationstherapie bei
metastatischem Melanom (ClinicalTrials.gov-Kennung: NCT02676869) durchgeführt.
Zusätzliche LAG-3-Produkte, einschließlich Antikörpern, für die Modulation der
Immunantwort bei Autoimmun- und Krebserkrankungen befinden sich gerade in der
Entwicklung durch Immuteps große Pharma-Partner. Darüber hinaus entwickelt
Immutep einen Agonisten von LAG-3 (IMP761) für Autoimmunkrankheiten. Weitere
Informationen können Sie auf der Webseite des Unternehmens unter www.immutep.com
finden.
Informationen zu WuXi Biologics
WuXi Biologics (Börsenkürzel: 2269.HK), ein an der Hongkonger Börse notiertes
Unternehmen, ist eine weltweit führende Open-Access-Technologieplattform für
Biologika, die End-to-End-Lösungen bietet, mit denen Organisationen Biologika
vom Konzept bis zur kommerziellen Fertigung erforschen, entwickeln und
herstellen können. Unsere Unternehmensgeschichte und unsere Erfolge sind Beleg
unseres Engagements, unseren Kunden aus der ganzen Welt ein echtes Dienstangebot
aus einer Hand und umfassende Wertschöpfung anzubieten. Zum 30. Juni 2019
existierten insgesamt 224 integrierte Projekte, darunter 106 Projekte in der
vorklinischen Entwicklungsphase, 102 Projekte in der Frühphase (Phase I und II)
der klinischen Entwicklung, 15 Projekte in der Spätphase (Phase III) der
Entwicklung und ein Projekt in der kommerziellen Fertigung. Mit einer bis 2022
erwarteten geschätzten Gesamtkapazität der biopharmazeutischen Produktion von
über 280.000 Litern in China, Irland, Singapur und den USA werden wir unseren
Bioproduktionspartnern ein robustes und erstklassiges globales
Supply-Chain-Netzwerk bieten. Weitere Informationen zu WuXi Biologics finden Sie
unter www.wuxibiologics.com.
Pressekontakt:
Immutep: Australische Investoren/Medien: Catherine Strong
Citadel-MAGNUS
+61 (0)406 759 268
cstrong@citadelmagnus.com
Medien USA: Garth Russell
LifeSci Advisors
+1 (646) 876-3613
garth@lifesciadvisors.com
WuXi Biologics: Kevin Huang PhD
kevin_huang@wuxiapptec.com
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