– Entwicklungsgegenstand ist Bemcentinib, ein AXL-Proteininhibitor
für die Onkologie mit Fast-Track-Status der FDA
– Piramal Pharma Solutions (PPS) wird seine Xcelerate Integrated
Solutions(TM)-Plattform an seinen Standorten in Nordamerika, Europa
und Indien einsetzen
– Zuschlag für PPS ist Bestätigung für integriertes Geschäftsmodell

Die Pharma Solutions-Sparte von Piramal Enterprises Limited, ein führendes
Auftragsentwicklungs- und Produktionsunternehmen (CDMO), hat heute eine
Partnerschaft mit BerGenBio ASA (OSE: BGBIO) bekanntgegeben. Dabei geht es um
die Entwicklung von Bemcentinib zur Behandlung älter Patienten mit rezidivierter
akuter myeloischer Leukämie (AML). Bemcentinib wurde von der US-amerikanischen
Food and Drug Administration (FDA) vor kurzem der Fast-Track-Status zuerkannt,
da es derzeit keine marktgängigen Medikamente gibt, die speziell für Patienten
mit rezidivierter AML zugelassen sind. Dies ist ein gravierender ungedeckter
medizinischer Bedarf.

Peter DeYoung, CEO von Piramal Pharma Solutions, erklärte: „Die Entscheidung von
BerGenBio, mit uns zusammenzuarbeiten, bestätigt unser integriertes
Geschäftsmodell. Durch unsere breite Leistungskompetenz und Expertise als
führendes CDMO sind wir in der Lage, zielgenaue Leistungen anzubieten und
Lösungen zum Wohle der Patienten zu liefern.“

Richard Godfrey, Chief Executive Officer von BerGenBio, ergänzte: „Wir müssen
Entwicklungs- und Herstellungskapazitäten auslagern und wenden bei der Auswahl
potenzieller Partner rigorose Kriterien der Sorgfaltspflicht an. Das
Leistungsspektrum von Piramal Pharma Solutions – insbesondere seine Xcelerate
Integrated Solutions-Plattform – ist eine ideale Lösung für BerGenBio.“

Um den Zeitplan für die beschleunigte Entwicklung zu straffen, wird PPS bei der
Wirkstoffentwicklung seine Xcelerate Integrated Solutions(TM)-Plattform
einsetzen. Sie macht den Prozess der Wirkstoffentwicklung schneller, flexibler
und beweglicher. Die Xcelerate-Plattform liegt voll im Industrietrend,
bevorzugte Partnerschaften einzugehen, und hat sich bereits bei mehr als achtzig
Programmen erfolgreich bewährt.

Xcelerate Integrated Solutions(TM) nutzt das weit verzweigte PPS-Netzwerk für
Wirkstoffforschung und -entwicklung an seinen Standorten in Nordamerika, Europa
und Indien. Kunden profitieren von einer effizienten und vollständig
integrierten Leistungserbringung mit einem zentralen Ansprechpartner, der den
zeitnahen Informationsaustausch sicherstellt und den Zeitplan beschleunigt.

Das Entwicklungsprogramm für Bemcentinib ist ein vollständig integriertes
Programm von PPS-Ressourcen, einschließlich Zwischenprodukten aus Indien,
Entwicklung von Pilotprozessen und API-Validierung in Nordamerika und
Formulierungsentwicklung in Europa. Im Rahmen des Kooperationsvertrags soll PPS
auch die kommerzielle Herstellung des endgültigen Arzneimittelprodukts
übernehmen.

Informationen zu Piramal Pharma Solutions:

Piramal Pharma Solutions ist ein Auftragsentwicklungs- und
Produktionsunternehmen (CDMO), das End-to-End-Entwicklungs- und
Fertigungslösungen für den gesamten Lebenszyklus von Arzneimitteln anbietet. Wir
betreuen unsere Kunden über ein global integriertes Netzwerk aus Niederlassungen
in Nordamerika, Europa und Asien. Somit können wir ein umfassendes Spektrum an
Dienstleistungen anbieten, darunter Lösungen für Arzneimittelforschung,
Dienstleistungen für Prozess- und pharmazeutische Entwicklung, Klinikmuster,
kommerzielle Versorgung mit aktiven pharmazeutischen Wirkstoffen (API) und
fertige Dosierungsformen. Wir spezialisieren uns zudem auf die Entwicklung und
Herstellung von hochwirksamen API und Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten. Unsere
Kompetenz als integrierter Dienstleister und unsere Erfahrung mit verschiedenen
Technologien ermöglicht es uns, für innovative Pharmaunternehmen und
Generikahersteller auf der ganzen Welt zu arbeiten.

www.piramalpharmasolutions.com

Weitere Informationen finden Sie unter:
https://www.piramalpharmasolutions.com/news-and-media/press-release

Informationen zu BerGenBio ASA

BerGenBio ist ein auf klinischer Stufe aktives Biopharma-Unternehmen, das gegen
AXL gerichtete transformative Wirkstoffe als potenzielles Therapiekonzept für
aggressive Krankheiten entwickelt, darunter immunevasive, therapierefraktäre
Krebsleiden. Der proprietäre Hauptkandidat des Unternehmens Bemcentinib ist
potenziell der erste selektive AXL-Inhibitor seine Art in einem breit angelegten
klinischen Phase-II-Entwicklungsprogramm für die Onkologie, bei dem
Kombinations- und Monotherapien in Lungenkrebs und Leukämie untersucht werden.
Ein neuartiger funktionsblockierender AXL-Antikörper (BGB149) und ein AXL-ADC
(ADCT-601) befinden sich aktuell im klinischen Phase-I-Prüfstadium. Parallel
dazu entwickelt BerGenBio einen zugehörigen Diagnosetest, um Patientenpopulation
zu ermitteln, die am wahrscheinlichsten von Bemcentinib profitieren. Ziel ist
es, Registrierungsstudien effizienter zu gestalten und so eine
Kommerzialisierungsstrategie auf Basis der Präzisionsmedizin zu unterstützen.
BerGenBio hat seinen Hauptsitz in Bergen (Norwegen) mit einer
Tochtergesellschaft in Oxford (VK). Das Unternehmen ist an der Osloer Börse
notiert (Tickersymbol: BGBIO).

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