OBI Pharma, Inc., ein
biopharmazeutisches Unternehmen aus Taiwan (TPex: 4174), gab heute
eine Vereinbarung mit Threshold Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: THLD)
zum Erwerb von TH-3424 bekannt, einem neuartigen kleinmolekularen
Pro-Pharmakon als ersten Vertreter seiner Klasse, der selektiv auf
Krebsarten abzielt, die das Enzym Aldo-Keto-Reduktase 1c3 (AKR1C3)
überexprimieren. Das Produkt wird mit sofortiger Gültigkeit in
OBI-3424 umbenannt.

OBI-3424 ist ein Pro-Pharmakon und erster Vertreter dieser Klasse,
der in Gegenwart von AKR1C3-Enzymen einen starken
Alkylierungswirkstoff selektiv freisetzt. Dieser selektive
Aktivierungsmodus unterscheidet OBI-3424 von herkömmlichen
Alkylierungswirkstoffen, wie beispielsweise Cyclophosphamid und
Ifosfamid, die nicht-selektiv wirken.

Überexpression von AKR1C3 wurde bei einer Reihe von
behandlungsresistenten und schwierig zu behandelnden Krebsarten
dokumentiert. Zum Beispiel stellte man bei der Mehrheit der Patienten
mit hepatozellulären Karzinomen (HCC) eine hohe Überexpression von
AKR1C3 fest. OBI-3424 hat wirksame Aktivitäten in präklinischen
Modellen zu HCC demonstriert, einschließlich eines Modells, das gegen
den Behandlungsstandard – Sorafenib – resistent ist. AKR1C3 ist
angepasst hochreguliert als Antwort auf Kastration; infolgedessen ist
kastrationsresistenter Prostatakrebs eine weitere logische, derzeit
unterversorge Patientenpopulation, bei der der Einsatz von OBI-3424
geprüft wird. Darüber hinaus führt das US-amerikanische National
Cancer Institute gegenwärtig präklinische Evaluierungen von OBI-3424
zur möglichen Behandlung von T-Zell akuten lymphoblastischen
Leukämien (T-ALL) durch.

Außerdem kann eine individualisierte Patientenauswahl durch
Anfärbung nach AKR1C3-Überexpression mithilfe der Immunhistochemie
erfolgen, um Patienten mit anderen Tumortypen zu identifizieren, die
am wahrscheinlichsten auf die Behandlung mit OBI-3424 ansprechen
werden. Somit bietet sich die Möglichkeit für eine optimierte und
straffe klinische Entwicklungsstrategie.

Gemäß den Bedingungen der Vereinbarung wird Threshold an OBI
Pharma sowohl seine Eigentumsrechte als auch die präklinischen Daten
und Herstellungsdaten für OBI-3424 übertragen. Im Gegenzug erhält
Threshold eine nicht veröffentlichte, einmalige Vorauszahlung. Keine
weiteren Zahlungen oder zukünftigen Lizenzzahlungen sind
erforderlich. OBI Pharma wird die globalen Rechte am geistigen
Eigentum sowie die kommerziellen Rechte, die Entwicklungs- und
Fertigungsrechte für OBI-3424 von Threshold erhalten, mit Ausnahme
von bestimmten, näher bezeichneten Ländern in Asien (siehe Fußnote
1).

„OBI-3424 ist ein innovatives Krebspräparat, das seine Wirkung
präferenziell bei Krebsarten freisetzen kann, die eine Überexpression
des Aktivierungsenzyms AKR1C3 aufweisen. AKR1C3 ist bei einer Reihe
von Krebsarten mit noch nicht erfülltem medizinischen Bedarf hoch
überexprimiert, unter anderem bei hepatozellulären Karzinomen,
kastrationsresistentem Prostatakrebs und T-Zell akuten
lymphoblastischen Leukämien. Bei OBI-3424 bietet sich die Möglichkeit
von frühen Wirksamkeitsabfragen auf der Grundlage objektiver
Ansprechraten in klar definierten, resistenten
Patientenpopulationen“, sagte Tillman Pearce, M.D., Chief Medical
Officer bei Threshold.

„Wir werden die präklinische Arbeit fortsetzen und hoffen, dass
sich OBI-3424 in eine zuverlässige Behandlungsoption für Patienten
mit AKR1CR-expimierenden Krebsarben entwickeln wird“, sagte Amy
Huang, General Manager von OBI Pharma, Inc. „Dieses neuartige
Krebstherapeutikum verstärkt unsere Forschungspipeline und bringt uns
einen weiteren Schritt nach vorn auf dem Weg zu einem globalen
Biopharmazie-Unternehmen zur Krebsbekämpfung.“

OBI Pharma plant eine Beschleunigung der Entwicklung von OBI-3424
und hat dazu eine Beantragung zur Zulassung als Investigational New
Drug (IND), neues Prüfpräparat, bei der Zulassungsbehörde U.S. Food
and Drug Administration (FDA) eingereicht, die für Anfang 2018
vorgesehen ist.

(1) OBI erhält die weltweiten Rechte mit Ausnahme der folgenden
Länder: China, Hongkong, Macao, Taiwan, Japan, Südkorea, Singapur,
Malaysia, Thailand, Türkei und Indien.

Über OBI Pharma

OBI Pharma, Inc. ist ein in Taiwan ansässiges biopharmazeutisches
Unternehmen, das 2002 gegründet wurde. Die Mission von OBI ist die
Entwicklung und Lizenzierung neuartiger therapeutischer Wirkstoffe
für ungelöste medizinische Bedürfnisse, darunter Krebswirkstoffe wie
die Globo-Serie-Antigene, AKR1C3 und weitere vielversprechende
Zielmoleküle. Das Flaggschiff-Produkt des Unternehmens ist Adagloxad
simolenin (früher OBI-822), eine neue Klasse aktiver Immuntherapien
für metastatischen Brustkrebs. OBI entwickelt darüber hinaus aktive
Immuntherapien der nächsten Generation für schwer zu behandelnde
Krebsarten, darunter Lungen-, Darm-, Bauchspeicheldrüsen-, Magen- und
Eierstockkrebs. Weitere Informationen finden Sie unter
www.obipharma.com/en.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Die in dieser Pressemitteilung enthaltenen Aussagen, die keine
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Aussagen im Sinne des US-amerikanischen Private Securities Litigation
Reform Act von 1995. Zu solchen zukunftsgerichteten Aussagen gehören
nicht ausschließlich, aber unter anderem, Aussagen über zukünftige
klinische Studien, Ergebnisse und die zeitliche Planung solcher
Studien und Ergebnisse. Derartige Risikofaktoren werden von Zeit zu
Zeit in den Berichten und Präsentationen von OBI Pharma dargelegt und
erörtert, einschließlich in den von OBI Pharma bei der taiwanischen
Börsenaufsichtsbehörde eingereichten Unterlagen.

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Gus Adapon
OBI Pharma, Inc.
+886 (2) 2786-6589
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