Strekin AG, ein auf klinischer Stufe aktives Biopharma-Unternehmen
im Privatbesitz, gab heute bei der Konferenz der Association for
Research in Otolaryngology (ARO) in Baltimore, USA, neue Daten
bekannt. Strekin präsentierte neue präklinische Daten und ein Update
ihres klinischen Phase-2-Programms: STR001 zur Behandlung von
Hörverlust.

STR001-201 ist eine klinische Phase-2-Studie mit intratympanisch
injiziertem STR001 zur Behandlung von Hörstürzen (Sudden
Sensorineural Hearing Loss, SSHL) verursacht durch eine
Cochlea-Implantation (CI). Eine unerwünschte Nebenwirkung einer CI
ist der Verlust des Restgehörs im Niedrigfrequenzbereich aufgrund des
Einführens der Elektrode. STR001-201 ist eine internationale
randomisierte, Placebo-kontrollierte multizentrische Studie, welche
die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von STR001-IT bei 110
Patienten untersucht, die eine CI durchlaufen. Nach Stand vom 10.
Februar 2017 wurden bei der STR001-201-Studie 50 Patienten in vier
Ländern eingeschlossen. Die Behandlung mit STR001-IT wurde sehr gut
vertragen und es traten keine unerwünschten Ereignisse auf.
Topline-Ergebnisse der klinischen Tests werden voraussichtlich im 4.
Quartal 2017 zur Verfügung stehen.

In einer Poster-Präsentation (#PS792) mit dem Titel „Peroxisome
proliferator activated receptor -gamma and -alpha agonists protect
auditory hair cells from gentamicin-induced oxidative stress and
apoptosis“ [Peroxisom-Proliferator-aktivierte Rezeptor-Gamma- und
Alpha-Agonisten schützen Hörhaarzellen vor Gentamicin-induziertem
oxidativem Stress und Apoptose] stellten die Forscher fest, dass der
PPAR-Agonist Pioglitazon (der Wirkstoff von STR001) höchst effektiv
zur Vermeidung von Schäden an den Sinneshaarzellen im Innenohr
beitrug. Die Forschungsarbeiten wurden geleitet von Professor Dr.
Daniel Bodmer, MD, PhD und Chefarzt, Leiter Otolaryngologie,
Schädelbasis, Leiter Zentrum für Kopf-, Hals- und Augentumore am
Universitätsspital von Basel, Schweiz.

Prof. Dr. Bodmers Analyse wurde an einem Modell der Gehörforschung
durchgeführt, in dem das Corti“sche Organ, welches die Hörhaare und
Sinneszellen enthält, innerhalb einer Gewebekultur untersucht wurde.
Die Behandlung der Kulturen mit Gentamicin, einem Antibiotikum, das
bei Menschen einen Hörverlust hervorruft, führte zum Verlust der
Haarzellen, welcher durch STR001 beinahe vollständig vermieden werden
konnte. Weitere Analysen ergaben, dass Gentamicin freie
Sauerstoffradikale induzierte, eine Lipid-Oxidation förderte und den
Zelltod-Signalweg (Apoptose) aktivierte, was alles durch STR001
verhindert wurde.

In einer zweiten Präsentation (PS159) mit dem Titel
„Intra-tympanic Administration of Pioglitazone, a Peroxisome
Proliferator-Activated Receptor Gamma Agonist, Protects from
Noise-Induced Hearing Loss“ [Intratympanische Verabreichung von
Pioglitazon, einem Proliferator-aktivierten Rezeptor-Gamma-Agonisten,
schützt vor lärmbedingtem Hörverlust] zeigten Dr. Anna-Rita Fetoni
und ihre Kolleginnen und Kollegen von der Katholischen Universität
Rom, dass eine einzige intratympanische Injektion von STR001-IT an
einem Nagetier-Modell mit lärmbedingtem Hörverlust sehr effektiv war.
Bei einer Verabreichung kurz nach Auftreten des Lärms erzielte STR001
eine vollständige Genesung des Gehörs. Die Genesung ging mit einer
starken Verminderung an Markern von oxidativem Stress in den
Hörhaarzellen einher. Eine verzögerte Behandlung mit STR001 bis zu 48
Stunden nach Auftreten des Lärms führte zu einer teilweisen Genesung,
was sich unserem Kenntnisstand nach bei anderen Medikamenten bislang
nicht nachweisen ließ.

Diese Daten, in Verbindung mit denen von Prof. Dr. Bodmers Gruppe,
lassen vermuten, dass STR001 das Potenzial hat, zu einer neuen und
differenzierte Therapie für verschiedene Arten von Hörverlust zu
werden, da es positive Auswirkungen auf mehrere Signalwege hat.

Über Strekin

Strekin ist ein auf klinischer Stufe aktives Biopharma-Unternehmen
im Privatbesitz mit Sitz in Basel, Schweiz. Strekin wird von einem
erfahrenen Team aus Forschung und klinischer Entwicklung geleitet.
Strekin konnte ausreichend Finanzmittel beschaffen, um die
Phase-2-Studie von STR001 abzuschließen und die weitergehende
klinische Entwicklung mit Unterstützung von Investoren oder Partnern
fortzusetzen.

Über Hörverlust

Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation leiden heutzutage
weltweit 642 Millionen Menschen an Hörverlust, darunter 181 Millionen
Kinder, der mit erheblichen Beeinträchtigungen einhergeht,.
Alltägliche Aktivitäten, die für die Meisten selbstverständlich sind
? wie Gespräche führen, Musik hören und sich beruflich
weiterentwickeln ? sind schwierig oder gar unmöglich für Menschen,
die unter Hörverlust leiden. Da bis heute keine zugelassenen
pharmazeutischen Therapien verfügbar sind, ist es dringend
erforderlich, effektive Therapien zur Behandlung von Hörverlust zu
entwickeln.

Alexander Bausch

CEO, Strekin AG

E-Mail: Alexander.Bausch@strekin.com

Tel.: +41-6163-32971

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