Eiger
BioPharmaceuticals, Inc. hat heute einen Lizenzvertrag mit Nippon
Kayaku Co., Ltd., Tokio (Japan) zur Entwicklung von Bestatin(TM)
(Ubenimex) für pulmonal-arterielle Hypertonie und weitere
entzündliche Erkrankungen, in denen Leukotriene B4 (LTB4) eine Rolle
spielen, bekannt gegeben. Bestatin ist ein wohl definierter, oraler,
niedermolekularer Inhibitor von Leukotriene-A4-Hydrolase (LTA4H), dem
Enzym, das für die Umwandlung von LTA4 in LTB4, verantwortlich ist,
einem natürlich vorkommenden Entzündungsbotenstoff. Bestatin wird von
Nippon Kayaku in Japan seit mehr als 25 Jahren für eine andere
Indikation vermarktet.

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Die Ergebnisse einer Studie von Forschern der Stanford University
in der Zeitschrift Science Translational Medicine zeigen, dass LTB4-
und LTA4-Hydrolase in Tiermodellen von PAH und bei menschlicher PAH
erhöht sind. Erhöhte LTB4 verursachte Entzündung, die in Tiermodellen
der PAH zu Arteriolenverschluss und Bluthochdruck führte. Eine
gezielte pharmakologische Hemmung von LTB4, darunter mit Bestatin,
kehrte PAH bei behandelten Tieren um. Verstopfte Arteriolen öffneten
sich, die Herzfunktion wurde verbessert und die Tiere überlebten.
Bestatin ist damit ein Therapiekandidat für PAH, bei der
pathologische Entzündung als wichtige Ursache der Krankheit vermutet
wird.

„Die zugelassenen Behandlungen der PAH funktionieren primär durch
Vasodilation der pulmonalen Arterien. Keine zugelassene Behandlung
der PAH konnte bis jetzt eine Umkehrung der Entzündung oder
Modifizierung der Erkrankung nachweisen. Kürzlich publizierte
Studienergebnisse der Stanford University legen nahe, dass erhöhtes
LTB4 eine Rolle in der entzündlichen Komponente von PAH spielen
könnte“, sagte David Cory, Präsident und CEO von Eiger. „Diese
Ergebnisse suggerieren ein Potenzial für eine Modifikation der
Krankheit, indem die Entzündung durch Hemmung der Produktion von LTB4
angezielt wird. Unsere Partnerschaft mit Nippon Kayaku und der Zugang
zu Bestatin, einem gut definierten und auf dem japanischen Markt
erhältlichen Medikament, ermöglicht uns die Vorbereitung einer
klinischen Studie an Patienten mit PAH. Dem Antrag als Medikament in
der Untersuchung in den USA wurde bereits stattgegeben. Die Aufnahme
von Patienten ist für den Anfang des Jahres 2016 geplant.“

„Wir sind erfreut über diesen Vertrag mit Eiger BioPharmaceuticals
und die Schaffung der Grundlage für die Untersuchung von Bestatin bei
PAH“, sagte Yoshihiro Nambu, MD, PhD, Leiter der Pharmaceuticals
Group bei Nippon Kayaku. „Bestatin ist ein gut definiertes Medikament
mit einer langen Verwendungsgeschichte in Japan. PAH ist eine
progressive Erkrankung, die zu schweren Einschränkungen führt, und es
existiert keine zugelassene Therapie zu ihrer Modifizierung. Es ist
sehr positiv, die Ergebnisse gezielter Inhibition der Produktion von
LTB4 mit Bestatin bei PAH untersuchen zu können.“

Über Bestatin (Ubenimex)

Bestatin (Ubenimex) ist ein wohl definierter, oraler,
niedermolekularer Doppel-Inhibitor von Aminopeptidase und
Leukotriene-A4-Hydrolase (LTA4H), dem Enzym, das als Katalysator der
Formierung des entzündungsfördernden LTB4 dient. Bestatin (Ubenimex)
ist in Japan als Hilfsstoff in der Chemotherapie zugelassen, um das
Überleben zu verlängern und Remission nach Behandlung akuter
nicht-lymphozytischer Leukämie bei Erwachsenen aufrecht zu erhalten.
Bestatin wird in Japan seit mehr als 25 Jahren verwendet und ist bei
Nippon Kayaku auf dem Markt erhältlich. Bestatin ist in den USA und
Europa für keine Indikationen zugelassen.

Über PAH

Pulmonal-arterielle Hypertonie (PAH) ist ein Typ hohen Blutdrucks
mit Auswirkungen auf die Arteriolen der Lungen und die rechte
Herzseite. PAH beginnt, wenn kleine Arterien der Lungen (pulmonale
Arteriolen) verengt, blockiert oder zerstört werden. Dies erschwert
den Blutfluss in der Lunge und steigert den Druck in den Arterien der
Lunge. Mit steigendem Druck muss die untere rechte Kammer des Herzens
(rechtes Ventrikel) mehr arbeiten, um die Lungen mit Blut zu
versorgen. Dies schwächt den Herzmuskel und führt letztlich zum
Ausfall. PAH ist eine progressive, lebensbedrohliche Erkrankung und
entspricht den Kriterien der Kategorie als seltene Erkrankung in den
USA, Europa und Japan.

Über Eiger

Eiger ist ein Biopharmazieunternehmen, dessen Ziel darin besteht,
neue Produkte zur Behandlung seltener Erkrankungen auf den Markt zu
bringen. Das Unternehmen verfügt über ein breites Portfolio gut
definierter Produktkandidaten in den letzten Phasen der Entwicklung,
welche Potenzial der Behandlung von Erkrankungen mit ungedecktem
medizinischen Bedarf besitzen, bei denen die Biologie der Behandlung
geklärt ist und eine effektive Therapie dringend benötigt wird.

Über Nippon Kayaku

Hauptsitz: Tokio (Japan). Präsident: Masanobu Suzuki. Nippon
Kayaku wurde 1916 gegründet und ist ein führendes japanisches
Unternehmen der Bereiche Pharmazie, Funktionschemie,
Sicherheitssysteme und Agrarchemie mit einem jährlichen Umsatz von
mehr als 1,34 Milliarden US-Dollar. Seit der Freigabe von Bleomycin
im Jahr 1969 hat die Pharmaceutical Group ihre geschäftliche
Tätigkeit mit Schwerpunkt auf Krebsmedikamenten und verwandten
Wirkstoffen entwickelt. In den letzten Jahren hat Nippon Kayaku seine
Bemühungen auf Biosimilars, generische Krebsmedikamente und
eingreifende Radiologie erweitert. Nippon Kayaku liefert weiterhin
dringend benötigte Wirkstoffe und Medizingeräte für Patienten und
stellt der Medizinbranche extrem zuverlässige Informationen zur
Verfügung.

Investoren: Jim Shaffer, Eiger Bio, Inc., 919-345-4256,
jshaffer@eigerbio.com

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