Die Nachricht von dem Todesfall und den schweren Erkrankungen im Rahmen einer klinischen Studie zur Prüfung eines neuen potenziellen Arzneimittels erfüllt unseren Verband mit großer Sorge. Unser Mitgefühl gilt den Studienteilnehmern und deren Familien. Über die möglichen Ursachen ist bislang nur wenig bekannt. Wir müssen die Ergebnisse der laufenden Ermittlungen der französischen Behörden abwarten. Sobald […]
Steba Biotech, ein nicht-börsennotiertes Biotechnunternehmen, das auf die Entwicklung innovativer und minimalinvasiver fotodynamischer Therapien und Systeme zur Behandlung von Krebs spezialisiert ist, kündigte heute den Abschluss von PCM301, seiner europäischen klinischen Phase-3-Studie zu TOOKAD® (padeliporfin di-potassium), eines neuartigen Prüfpräparats zur Behandlung von lokalisiertem Prostatakrebs und anderer solider Tumoren, an. PCM301 ist die erste prospektive, randomisierte […]
Sind neue Arzneimittel gegen seltene Erkrankung tatsächlich oft nutzlos? Sicher nicht. Den Eindruck kann man aber gewinnen, wenn man die heute veröffentlichte Pressemeldung des GKV-Spitzenverbandes liest. Demnach würden „nur sehr wenige Orphan Drugs dem vom Gesetzgeber im AMNOG-Verfahren fiktiv unterstellten Zusatznutzen gerecht“ heißt es mit Verweis auf eine Untersuchung von Bewertungsergebnissen, die der Spitzenverband selbst […]
Eiger BioPharmaceuticals, Inc. gab heute den Abschluss der Rekrutierung für LOWR HDV – 3 (Lonafarnib mit Ritonavir bei Hepatitis Delta Virus – 3) am National Institutes of Health (NIH) Clinical Center in Bethesda, Maryland bekannt. LOWR HDV – 3 ist eine randomisierte, Placebo-kontrollierte Doppelblindstudie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Verträglichkeit von Lonafarnib in drei Dosierungen […]
Die Arbeitsgemeinschaft Pro Biosimilars hat sich zum Jahresbeginn 2016 vergrößert. Die Cinfa Biotech mit einer Geschäftsstelle in München, Tochter der spanischen Pharmagruppe Infarco, ist nun Teil der Arbeitsgemeinschaft Pro Biosimilars. „Wir freuen uns sehr, mit Cinfa Biotech ein weiteres Unternehmen in unserer Runde begrüßen zu dürfen. Cinfa Biotech engagiert sich bereits auf europäischer Ebene stark […]
Das Kowa Research Institute, Inc., gab heute Pläne bekannt, dass es eine internationale, multi-zentrische Herz-Kreislauf-Studie durchführen wird, die die Auswirkung einer Verringerung der Triglyceridwerte und einer Erhöhung der Werte beim funktionalen HDL mithilfe von K-877 (Pemafibrate) bei Hochrisiko-Diabetespatienten, die hohe Triglycerid- und niedrige HDL-C-Werte aufweisen und die bereits Statine einnehmen, erforschen soll. K-877 ist ein […]
Finesse Solutions, Inc. aus dem kalifornischen Santa Clara, ein Hersteller von Mess- und Steuerungslösungen für Prozessanwendungen in den Biowissenschaften, hat die Veröffentlichung der Steuerungssoftware TruBio® DV Version 5.0 für Bioreaktoren und Mischer bekannt gegeben. TruBio 5.0 verbessert die Steuerung durch eine vollständigere Einbindung von Komponenten von Finesse SmartParts(TM). TruBio-DV-Software kann zusammen mit Glasbehältern, Kippschüttlern, Mischgeräten […]
Als Standardtherapie zur Behandlung der schweren chronischen Blasenerkrankung Interstitielle Cystitis (IC) ist der Wirkstoff Pentosanpolysulfat (PPS) in den europäischen und US-amerikanischen Ärzte-Leitlinien bereits verankert. Jetzt erhielt der Wirkstoff von der Europäischen Arzneimittelbehörde EMA den Status eines Orphan Drug für die Indikation IC zuerkannt. Die Interstitielle Cystitis (IC) zählt zu den sogenannten Seltenen Erkrankungen (Orphan Diseases). […]
Die Gesundheitswirtschaft geht mit vorsichtigem Optimismus ins neue Jahr, wie der „2016 Global Life Sciences Outlook“ von Deloitte zeigt. Multinationale Unternehmen aus den Bereichen Pharma, Biotechnologie und Medizintechnik erwarten eine steigende Nachfrage, aber auch Herausforderungen. Hohe Nachlässe, gedeckelte Erstattungserträge und der Trend zu qualitäts- bzw. ergebnisorientierten Behandlungsverfahren und Versorgung üben Druck auf die Margen aus. […]
Eiger BioPharmaceuticals, Inc. verkündete heute die Erteilung einer Patentanmeldung [Notice of Allowance] vom US-amerikanischen Patentamt United States Patent and Trademark Office (USPTO) mit der US-Patentanmeldungsnummer 13/839,321 und unter der Bezeichnung „Treatment of Pulmonary Hypertension with Leukotriene Inhibitors“ [deutsch: Behandlung der pulmonalen Hypertonie mit Leukotriene-Inhibitoren]. Diese Patentanmeldung deckt Bestatin(TM) (ubenimex) ab, einen Leukotriene A4 Hydrolase (LTA4H) […]