Das Medikament BOTOX® (Botulinumtoxin Typ A)
hat am 23. September die Zulassung zur Linderung der Symptome von
chronischer Migräne bei Erwachsenen, die unzureichend auf
prophylaktische Migränebehandlungen angesprochen haben oder diese
nicht vertrugen, vom Bundesinstitut für Arzneimittel und
Medizinprodukte (BfArM) erhalten. Die Zulassung erfolgte auf Basis
des sogenannten Verfahrens der gegenseitigen Anerkennung (Mutual
Recognition Procedure) in 14 europäischen Ländern. „Bisher konnte der
Bedarf an effektiven und gut verträglichen Therapien, speziell zur
Prävention von Kopfschmerzen bei chronischer Migräne, nicht
ausreichend befriedigt werden“, sagt Douglas Ingram, President
Allergan Europe, Africa and Middle East. „Die Zulassung von BOTOX®
erweitert die Möglichkeiten der Linderung der Symptome der
chronischen Migräne bei Erwachsenen. Zudem ist sie ein bedeutender
Meilenstein in der Geschichte des Medikaments.“ Chronische Migräne
wird gemäß der International Classification of Headache Disorders
definiert als „Kopfschmerzen an mindestens 15 Tagen im Monat, davon
mindestens acht Migräne-bedingt“. Obwohl sie somit klar definiert ist
und sich von anderen Formen der Migräne unterscheidet, wird sie in
über 80 Prozent aller Fälle nicht diagnostiziert. „Bisher gab es
keine evidenzbasierte Therapie der chronischen Migräne“, erläutert
Prof. Dr. med. Hans Christoph Diener, Direktor der Universitätsklinik
für Neurologie und des Westdeutschen Kopfschmerzzentrums der
Universität Duisburg-Essen, die Problematik. „Es ist wichtig, dass
Patienten sich zu einem Facharzt für Neurologie überweisen lassen,
der ihnen hilft, die chronische Migräne zu erkennen und in den Griff
zu bekommen.“ Chronische Migräne geht häufig mit Depressionen oder
durch Medikamente verursachte Komorbiditäten einher. In Deutschland
gibt es spezialisierte Zentren, die Menschen mit chronischer Migräne
unterstützen und die neue Behandlungsmethode mit BOTOX® anbieten.
Über Allergan
Allergan Inc., 1950 gegründet, mit Sitz in Irvine im
US-Bundesstaat Kalifornien, ist ein in verschiedenen Spezialbereichen
tätiges Gesundheitsunternehmen, das innovative Pharmazeutika,
biologische Produkte und Medizinprodukte erforscht, entwickelt und
vermarktet. So verhilft das Unternehmen Menschen zu mehr
Lebensqualität – sie können klarer sehen, sich freier bewegen und
sich besser selbst verwirklichen. Das Unternehmen beschäftigt
weltweit rund 10.000 Mitarbeiter und betreibt hochmoderne Forschungs-
und Entwicklungseinrichtungen und Produktionsstätten von Weltklasse.
Neben seiner Forschungsorganisation, die das gesamte Spektrum von der
Entdeckung bis zur Entwicklung abdeckt, ist Allergan mit seinen
globalen Marketing- und Vertriebsfähigkeiten in über 100 Ländern
vertreten.
Forward-Looking Statement
This press release contains „forward-looking statements“,
including the statements by Douglas Ingram and other statements
regarding research and development outcomes, efficacy, adverse
reactions, market and product potential, product availability and
other statements regarding BOTOX®. These statements are based on
current expectations of future events. If underlying assumptions
prove inaccurate or unknown risks or uncertainties materialize,
actual results could vary materially from Allergan’s expectations and
projections. Risks and uncertainties include, among other things,
general industry and pharmaceutical market conditions; technological
advances and patents attained by competitors; challenges inherent in
the research and development and regulatory processes; challenges
related to new product marketing, such as the unpredictability of
market acceptance for new pharmaceutical products and/or the
acceptance of new indications for such products; inconsistency of
treatment results among patients; potential difficulties in
manufacturing a new product; general economic conditions; and
governmental laws and regulations affecting domestic and foreign
operations. Additional information concerning these and other risk
factors can be found in press releases issued by Allergan, as well as
Allergan’s public periodic filings with the U.S. Securities and
Exchange Commission, including the discussion under the heading „Risk
Factors“ in Allergan’s 2010 Form 10-K and Allergan’s Form 10-Q for
the quarter ended March 31, 2011.
© Allergan Ltd. BOTOX® registered trademark owned by Allergan,
Inc.
DE/0553/2011e
Stand September 2011
Pressekontakt:
Janet Kettels
Allergan Europe/Africa/Middle East
Fon: 0044 1628 494 4421 / Mobil: 0044 7738 5064 76
E-Mail: kettels_janet@allergan.com.
Meike Bausinger
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