Der Plan im Wert von 30 Millionen Euro wird in den folgenden zwei Jahren umgesetzt und soll die Kapazität und das Fachwissen des Biotech-Hubs Settimo Torinese erheblich erweitern. Der Hub ist für das globale Produktionsnetz der Gruppe von großer strategischer Bedeutung, da er auf der Grundlage der in mehr als 50 Jahren gesammelten Erfahrungen über das umfangreichste Know-how im Bereich der mikrobiellen Fermentation in Europa verfügt.
Hayashibara Co., Ltd., ein Mitglied der Nagase Group mit Hauptsitz in Okayama City, Westjapan, veranstaltete am 8. September 2022 mit Unterstützung der japanischen Gesellschaft für angewandte Glykowissenschaften das 24. Trehalose-Symposium.
– LYTGOBI (englische Aussprache "Light-GOH-bee") erzielte in der primären Analyse der zulassungsrelevanten klinischen Studie eine objektive Ansprechrate von 42 % und eine mediane Dauer des Ansprechens von 9,7 Monaten.
– LYTGOBI bindet sich kovalent an FGFR2 und hemmt den Signalweg. Die anderen zugelassenen FGFR-Inhibitoren sind reversible ATP-kompetitive Inhibitoren.
– LYTGOBI wurde von der FDA zuvor als bahnbrechend, als Arzneimittel für seltene Krankheiten und als vorran
Weitere Expansionspläne in Europa umfassen bis zu zehn klinische Prüfzentren in Spanien bis Ende Q32022 und bis zu drei Zentren in Italien bis Ende 2022
Zelpultide alfa wurde von den beiden maßgeblichen Organisationen, dem United States Adopted Names (USAN) Council und dem INN-Programm der Weltgesundheitsorganisation (WHO), als generischer Name für unser AT-100 (rhSP-D) zugelassen
Die FDA hat ein PDUFA-Zieldatum vom 29. März 2023 für die NDA-Einreichung auf der Grundlage von randomisierten kontrollierten und langfristigen Verlängerungsdaten für Leniolisib als Behandlung für APDS, eine seltene primäre Immunschwäche, festgelegt
Pharming Group N.V. ("Pharming") (EURONEXT Amsterdam: PHARM) (Nasdaq: PHAR) gibt bekannt, dass die US Food and Drug Administration (FDA) ihre New Drug Application (NDA) für Leniolisib, einen oralen
REVA Medical, LLC, ein führendes Unternehmen im Bereich bioresorbierbarer Polymertechnologien für vaskuläre Anwendungen, gab heute bekannt, dass die Aufnahme in die MOTIV-Zulassungsstudie in klinischen Zentren sowohl in den USA als auch in Europa begonnen hat. Im Rahmen der Studie wird der Einsatz des MOTIV® Sirolimus-freisetzenden bioresorbierbaren Scaffold zur Behandlung von Patienten und Patientinnen mit chronischer Ischämie der Gliedmaßen (CLTI) untersucht. CL
Ein Hoffnungsschimmer in der Alzheimer-Forschung: In einer Phase-3-Studie mit 1.795 Probandinnen und Probanden hat der experimentelle Wirkstoff Lecanemab positiv im Vergleich zu einem Placebo abgeschnitten. Lecanemab baut die für die Alzheimer-Erkrankung charakteristischen Ablagerungen aus Beta-Amyloid im Gehirn ab. Der Wirkstoff richtet sich ausschließlich an Patientinnen und Patienten in einem frühen Krankheitsstadium.
Dr. Linda Thienpont, Leiterin Wissenschaft bei der Alzh
Synthetisches DNA-Material, das in einer demnächst in Frankreich genehmigten Studie zur Huntington-Krankheit verwendet werden soll, könnte der Schlüssel zur Ausweitung der Gentherapieproduktion sein
TAAV Biomanufacturing Solutions, SL (TAAV) gab heute die voraussichtliche erste Verwendung der vom Unternehmen hergestellten doggybone DNA(TM) (dbDNA(TM))1, einem präzise entwickelten synthetischen DNA-Material, in einer klinischen Studie bekannt. Das von TAAV-produzierte dbDNA
Der datengestützte CRB-Report liefert wichtige Erkenntnisse darüber, was Unternehmen, die neuartige Therapien herstellen, benötigen, um mit der heutigen beispiellosen Forschungs- und Innovationsdynamik Schritt zu halten.
Von neuartigen Zelltherapien bis hin zu innovativen RNA-Behandlungen – eines ist sicher: Die Welt tritt in eine neue Ära ein, die von Innovationen und Therapiedurchbrüchen geprägt ist, und zwar genau dann, wenn die Patienten sie am dringendsten b
Die integrierte Expertise von NUVISAN in der Wirkstoffforschung wird durch eine Zuwendung der Bill & Melinda Gates Foundation gefördert
Die NUVISAN ICB GmbH, ein voll integrierter Auftragsforschungsdienstleister für die Erforschung und Entwicklung von Arzneimitteln ("NUVISAN ICB"), hat heute bekannt gegeben, dass das Unternehmen eine Zuwendung von der Bill & Melinda Gates Foundation (Seattle, Washington, USA, "die Stiftung") für ein integriertes Prog