Die Sequana Medical AG (Sequana Medical) ist
Herstellerin von marktreifen Medizinprodukten und Innovatorin im
Bereich der Behandlung von Leberkrankheiten. Heute hat das
Unternehmen bekannt gegeben, dass Prof. Florence Wong von der
University of Toronto auf dem diesjährigen Leber-Kongress („The Liver
Meeting®“) der American Association for the Study of Liver Diseases
(AASLD; Amerikanische Vereinigung für die Erforschung von
Leberkrankheiten) in Washington, DC, die Ergebnisse der Daten aus der
MOSAIC-Studie vorgestellt hat.
Diese in Nordamerika durchgeführte prospektive, offene, einarmige
und multizentrische Studie umfasste 30 Leberzirrhose-PatientInnen mit
wiederkehrendem großem Aszites, die nicht mit der TIPS-Methode
behandelt werden können. Die leitenden Prüfärzte der Studie,
Professor Florence Wong von der University of Toronto, Toronto (ON),
Kanada, und Professor Patrick Kamath vom Mayo Clinic College of
Medicine and Science, Rochester (MN), fassten die Ergebnisse
zusammen: „Bei Implantation der alfapump wurde gemäß CLDQ und
AscitesQ (zwei validierten Fragebogen) eine klinisch signifikante
Verbesserung der durchschnittlichen Lebensqualität festgestellt.
Außerdem war bei 70 % der PatientInnen innerhalb von drei Monaten
keine großvolumige Parazentese notwendig. Die Studienteilnehmer
hatten eine höhere Gesamt-Überlebensrate als im Vergleich mit
vorherigen Publikationen erwartet. Erneute Eingriffe, Explantate und
Nebenwirkungen im Zusammenhang mit akuter Nierenschädigung sowie
Infektionen geben jedoch noch Anlass zur Sorge. Weitere Studien
sollten ein überarbeitetes Katheterdesign und Algorithmen für den
Eingriff und die Nachsorge beinhalten.“
Ian Crosbie, Chief Executive Officer von Sequana Medical fügte
hinzu: „Wir sind sehr zufrieden, dass die MOSAIC-Studie eindeutig die
Vorteile der alfapump® für diese wichtige Patientengruppe in Bezug
auf die Verbesserung ihrer Lebensqualität und die enorme Reduzierung
der Belastung durch großvolumige Parazentesen nachweisen konnte.
Darüber hinaus ist die erhöhte Überlebenschance dieser PatientInnen,
die weit über den Erwartungen für eine Patientengruppe mit
refraktärem Aszites liegt, besonders vielversprechend. Das
verstärkte Auftreten von NAFLD und NASH macht die Notwendigkeit
innovativer und wirksamer Behandlungsoptionen für refraktären Aszites
noch dringlicher. Durch unsere ständige Entwicklungsarbeit und die
enge Zusammenarbeit mit ÄrztInnen werden wir die Leistung der
alfapump® weiter verbessern, um die Inzidenz von Nebenwirkungen zu
senken und außerdem eine reduzierte Parazentesehäufigkeit bei unseren
neueren Implantaten zu erreichen.“
Über den Refraktären Aszites (RA)
Die Ansammlung von Aszitesflüssigkeit ist eine häufige
Komplikation von Zirrhose und einer der Hauptgründe für
Krankenhausaufenthalte. Die Anzahl von PatientInnen mit Zirrhose und
demnach mit Aszites wird voraussichtlich deutlich wachsen. Dieser
Anstieg ist hauptsächlich der zunehmenden Prävalenz von
nichtalkoholischer Fettlebererkrankung (NAFLD) und nichtalkoholischer
Steatohepatitis (NASH) zuzuschreiben.
Ungefähr 60 % der Zirrhose-PatientInnen entwickeln innerhalb von
10 Jahren nach Diagnosestellung Aszites. Von diesen PatientInnen mit
Aszites entwickeln ca. 10 % refraktären Aszites, der nicht mit
Diuretika oder Einschränkung von diätetischem Natrium behandelt
werden kann. Die Behandlung von RA-PatientInnen erfolgt in den
meisten Fällen über Parazentese, eine langwierige, invasive und
schmerzhafte Prozedur, die wöchentliche Krankenhausaufenthalte zum
Ableiten der überschüssigen Flüssigkeit erforderlich machen kann und
mit einer schlechten Lebensqualität assoziiert ist. Diese Behandlung
erfordert oft die Ableitung von mehr als 5 Litern Flüssigkeit und
wird als großvolumige Parazentese bezeichnet.
Über die alfapump®
Die alfapump® von Sequana Medical ist eine vollständig
implantierbare, programmierbare, transkutan-aufladbare,
batteriebetriebene Pumpe für das Management von refraktärem Aszites.
Durch die Beförderung des Aszites in die Blase kann der Körper diesen
auf natürliche Weise über den Urin aus dem Körper ausscheiden. Die
alfapump® verhindert die Ansammlung von Flüssigkeit und damit
verbundene Komplikationen, wodurch die Lebensqualität und die
Ernährung der PatientInnen verbessert sowie möglicherweise die Zahl
der Krankenhausbesuche und die Krankheitskosten reduziert werden.
Dank der alfapump® DirectLink-Technologie können ÄrztInnen
Informationen über die Leistung der Pumpe erhalten und so die mit der
alfapump® ausgestatteten PatientInnen effizienter behandeln.
Bisher wurden ca. 600 alfapump®-Systeme implantiert und das
Produkt ist zurzeit in Europa käuflich erhältlich.
Hinweis an die Redaktion
Über Sequana Medical:
Sequana Medical ist ein Medizintechnikunternehmen und Pionier für
das Management von Lebererkrankungen.
Das erste Produkt, alfapump®, ist eine vollständig implantierbare,
programmierbare, transkutan-aufladbare, batteriebetriebene Pumpe für
das Management von refraktärem Aszites (chronische Ansammlung von
Flüssigkeit im Bauchraum) aufgrund von Leber-Zirrhose oder malignem
Aszites mit einer Lebenserwartung von maximal 6 Monaten. Die
alfapump® ist eine der ersten echten Alternativen zur großvolumigen
Parazentese, einer langwierigen, invasiven und schmerzhaften
Prozedur, die wöchentliche Krankenhausaufenthalte zum Ableiten der
überschüssigen Flüssigkeit erforderlich machen kann. Durch die
Beförderung des Aszites in die Blase und der folgenden Ausscheidung
über den Urin verhindert die alfapump® die Ansammlung von Flüssigkeit
und damit verbundene Komplikationen, wodurch die Lebensqualität und
die Ernährung der PatientInnen verbessert sowie möglicherweise die
Zahl der Krankenhausbesuche und die Krankheitskosten reduziert
werden. Dank der alfapump® DirectLink-Technologie können ÄrztInnen
Informationen über die Leistung der Pumpe erhalten und so die mit der
alfapump® ausgestatteten PatientInnen effizienter behandeln. Die
alfapump® ist mit dem CE-Zeichen gekennzeichnet und ist in 14 Ländern
käuflich erhältlich. Die alfapump® wird zurzeit in den USA im Rahmen
einer IDE-Studie geprüft.
Über die Erfahrungen, die aus dem Design, der Entwicklung, der
Herstellung und Kommerzialisierung der alfapump® entstammen, hat
Sequana Medical in Kombination mit einem umfangreichen Portfolio
geistigen Eigentums eine fördernde Plattform für vollständig
implantierbare Flüssigkeits-Ungleichgewichts-Therapien geschaffen.
Das Unternehmen hat seinen Sitz in Zürich in der Schweiz. Zu
unseren Investoren gehören NeoMed Management, VI Partners, Biomed
Invest, Capricorn Health Tech, Entrepreneur“s Fund, Quest for Growth,
Salus Partners und Life Science Partners.
Für weitere Informationen besuchen Sie bitte
www.sequanamedical.com.
Pressekontakt:
Sequana Medical
Sabine Landes
Marketing & Communications Manager
+41 44 403 55 36
sabine.landes@sequanamedical.com
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