Roche (SIX: RO, ROG;
OTCQX: RHHBY) hat heute die CE-IVD-Einführung von cobas® CT/NG, zur
Nutzung in den Systemen cobas® 6800/8800 zur direkten Erkennung der
DNS von Chlamydiatrachomatis (CT) und Neisseria gonorrhoeae (NG) bei
Patienten mit und ohne Symptomen angekündigt.

cobas® CT/NG ist der erste molekulare Test mit CE-IVD-Freigabe für
CT/NG, der Tests anorektaler und oropharyngealer Proben aufnimmt, was
verbesserten Zugang zu einer Patientengruppe mit hohem Risiko
ermöglicht. Die Aufnahme extragenitaler Probentests ist bei
bestimmten Patientengruppen notwendig, da mehr als die Hälfte der
Infektionen mit CT und NG bei ausschließlichen Tests herkömmlicher
urogenitaler Proben nicht erkannt werden könnten.1 Die erweiterten
Tests treten zur Verarbeitung von Urinproben von Männern und Frauen
und zu von Ärzten oder unter Anleitung von Ärzten durch Frauen selbst
durchgeführten Abstrichen hinzu, die sämtlich in cobas®-PCR-Medien
gesammelt werden, sowie zu zervikalen Proben, die in
PreservCyt®-Lösung gesammelt werden.

„Die Hinzunahme von cobas® CT/NG zu unserem expandierenden Angebot
für die Systeme cobas® 6800/8800 gibt Labors die Lösung für Tests auf
CT/NG mit dem höchsten Durchsatz auf dem Markt an die Hand“, sagte
Uwe Oberlaender, Leiter des Bereichs Molecular Diagnostics bei Roche.
„Die Effizienz, die cobas® CT/NG durch herausragende Assay-Leistung,
exemplarischen Arbeitsablauf und eine extrem flexible Testlösung
bietet, gibt Mitarbeitern im Labor Zeit für andere Aufgaben und
gewährleistet, dass Ärzten schnell korrekte Ergebnisse für
verbesserte Patientenbehandlung übermittelt werden.“

Die vollständig automatisierten Systeme cobas® 6800/8800 bieten
die kürzeste Zeit bis zum Ergebnis, den höchsten Durchsatz und die
längste Zeit ohne Interaktion mit einem Benutzer, die unter
automatisierten Molekularplattformen verfügbar sind. Labors verfügen
damit über verbesserte betriebliche Effizienz und Flexibilität zur
Anpassung an Änderungen der Testanforderungen.

Über Chlamydia

Chlamydia trachomatis ist die häufigste bakterielle sexuell
übertragbare Erkrankung (STD), mit höchstem Vorkommen bei jüngeren
Patienten. Routineuntersuchungen junger Frauen auf Chlamydiainfektion
konnten eine Reduzierung der Infektionsraten und der langfristigen
Konsequenzen unbehandelter Erkrankungen belegen, wie auch eine
Senkung der Kosten für das Gesundheitssystem. Die Centers for Disease
Control and Prevention (CDC) empfehlen jährliche Untersuchungen
sexuell aktiver Frauen bis zum 25. Lebensjahr auf Chlamydia
trachomatis sowie zusätzliche Tests schwangerer Frauen und von Frauen
mit Risikofaktoren.

Über Gonorrhö

Neisseria gonorrhoeae ist die zweithäufigste bakterielle sexuell
übertragbare Erkrankung in den USA. Infektionen männlicher Patienten
sind im allgemeinen symptomatisch und motivieren die infizierten
Personen dazu, einen Arzt zur Diagnose und Behandlung aufzusuchen,
bevor ernsthafte Komplikationen eintreten. Gonokokkeninfektionen
weiblicher Patienten sind oftmals nicht symptomatisch und werden
nicht sofort erkannt. Dies kann zu entzündlichen Beckenerkrankungen,
Narbenbildung im Eileiter, Unfruchtbarkeit und
Eileiterschwangerschaft führen. Der Schwerpunkt erfolgreicher
Programme zur Erkennung in den USA ist die Untersuchung sexuell
aktiver Frauen bis zum 25. Lebensjahr und von Frauen mit hohem Risiko
der Infektion.

Über die Systeme cobas® 6800/8800

Die Systeme cobas® 6800 und cobas® 8800 sind vollständig
integrierte, automatisierte Lösungen, welche einen neuen Standard für
molekulare Routinetests in den Bereichen der Überwachung der
Viruslast, der Spenderuntersuchungen, der Gesundheit von Frauen und
der Mikrobiologie setzen. Auf Grundlage von PCR-Technik, die mit dem
Nobelpreis ausgezeichnet wurde, liefern die Systeme vollständige
Automatisierung, erhöhten Durchsatz und kürzere Bearbeitungszeiten.
Die Nutzer erhalten größere Flexibilität zur Steigerung der Effizienz
der Arbeitsabläufe.

Die Systeme liefern bis zu 96 Resultate in weniger als 3,5 Stunden
und in einem achtstündigen Arbeitstag insgesamt 384 Resultate für das
System cobas® 6800 und 960 Resultate für cobas® 8800. Beide Systeme
ermöglichen Laboratorien die Durchführung von bis zu drei Tests im
selben Durchlauf ohne Vorabsortierung. Die Systeme arbeiten zudem bis
zu 8 Stunden (cobas® 6800) bzw. 4 Stunden (cobas® 8800) praktisch
ohne Aufsicht und mit minimaler Interaktion durch den Benutzer.

Weitere Informationen über die Systeme erhalten Sie unter
www.cobas68008800.com oder unter http://molecular.roche.com.

Über Roche

Roche ist ein weltweiter Pionier in der Pharmazie und Diagnostik
und engagiert sich für wissenschaftlichen Fortschritt zur
Verbesserung menschlicher Lebensqualität.

Roche ist das weltweit größte Biotech-Unternehmen mit
herausragenden Medikamenten für die Onkologie, Immunologie,
Infektionskrankheiten, Augenheilkunde und Erkrankungen des zentralen
Nervensystems. Roche ist zudem weltweit bedeutendster Anbieter von
Produkten für die In-vitro-Diagnostik und gewebebasierte Krebstests
sowie ein Vorreiter im Bereich des Umgangs mit Diabetes. Die
Kombination der Stärken von Pharmazie und Diagnostik unter einem Dach
haben Roche zum Marktführer bei personalisierter Medizin gemacht.
Diese Strategie zielt darauf ab, Patienten die jeweils optimale
Behandlung verfügbar zu machen.

Roche wurde 1896 gegründet und forscht stets nach besseren
Möglichkeiten, Erkrankungen zu verhindern, zu diagnostizieren und zu
behandeln, und so einen nachhaltigen Beitrag zur Gesellschaft zu
leisten. Auf der Liste der unentbehrlichen Arzneimittel der
Weltgesundheitsorganisation finden sich 29 von Roche entwickelte
Medikamente, darunter lebensrettende Antibiotika, Malariamittel und
Krebsmedikamente. Roche ist bei der Nachhaltigkeit bereits im achten
Jahr in Folge in der Pharma-, Biotechnologie- und
Lifesciences-Branche Group Leader des Indexes Dow Jones
Sustainability.

Der Hauptsitz der Roche Group befindet sich in Basel (Schweiz).
Das Unternehmen ist in mehr als 100 Ländern tätig und beschäftigte
2015 weltweit über 91.700 Mitarbeiter. Im Jahr 2015 investierte Roche
im Bereich Forschung und Entwicklung 9,3 Milliarden CHF und gab einen
Umsatz von 48,1 Milliarden CHF bekannt. Genentech (USA) ist eine
hundertprozentige Tochtergesellschaft der Roche Group. Roche ist
Hauptanteilseigner von Chugai Pharmaceutical (Japan). Weitere
Informationen erhalten Sie unter www.roche.com.

Sämtliche Warenzeichen, die in dieser Pressemitteilung verwendet
oder erwähnt werden, sind gesetzlich geschützt.

1. Empfehlungen für die Feststellung im Labor von Chlamydia
trachomatis und Neisseria gonorrhoeae – 2014, Recommendations and
Reports / Vol. 63 / No. 2 March 14, 2014, 10-11.

Pressekontakt:
Todd Siesky
Roche Molecular Diagnostics
+1 888-545-2443 (USA)

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