– Molekulare Tests auf Basis von Körperflüssigkeiten ermöglichen
einzigartige Analyse von Genmutationen und
Genexpressionsprofilen ohne kostspielige, invasive
Gewebebiopsien
– Entwicklung der Technologie von Exosom Diagnostics zur
Verwendung mit Nukleinsäure-bezogenen Verbrauchsmaterialien und
Automationsplattformen von QIAGEN – Einführung erster Produkte
für 2014 geplant
– Standardisierte und benutzerfreundliche Exosom-Arbeitsabläufe
bieten in Verbindung mit weit verbreiteten PCR-,
Pyrosequenzierung und NGS-Technologien optimale Testlösungen für
unterschiedliche Anwendungen von der Grundlagenforschung bis hin
zur personalisierten Medizin

QIAGEN N.V. (NASDAQ: QGEN; Frankfurt Prime Standard: QIA) gab
heute den Abschluss einer Partnerschaft mit Exosome Diagnostics Inc.
bekannt, in deren Rahmen leistungsstarke Probenvorbereitungskits für
die Verarbeitung von Nukleinsäuren aus so genannten Exosomen
entwickelt und kommerzialisiert werden sollen. Die Verbindung des
Technologieansatzes von Exosome Diagnostics mit ausgewählten
QIAGEN-Verbrauchsmaterialien und -Automationsplattformen könnte es
Forschern, pharmazeutischen Unternehmen und Ärzten ermöglichen, ohne
Gewebebiopsien in Echtzeit generierte und reproduzierbare genetische
„Momentaufnahmen“ der Erkrankung eines Patienten auf Basis von dessen
Blut, Urin oder Zerebrospinalflüssigkeit zu erstellen. Die
Unternehmen streben die Einführung erster Produkte aus der
Kollaboration in der ersten Hälfte des Jahres 2014 an. Finanzielle
Einzelheiten wurden nicht mitgeteilt.

Abhängig von der erfolgreichen Erprobung dieser Lösungen wird
QIAGENs exklusive Vereinbarung mit Exosome Diagnostics die gemeinsame
Entwicklung, Herstellung und Kommerzialisierung einer vollständigen
Produktlinie für Anwendungen in der Life-Science-Forschung und
translationalen Medizin umfassen. Die ersten Anwendungen der
Technologie von Exosome Diagnostics werden mit QIAGENs Lösungen für
die Extraktion von microRNA-Molekülen entwickelt und sollen auf den
automatisierten Geräteplattformen des Unternehmens laufen. Das
Produktportfolio dürfte zudem die Basis für die Entwicklung und
Kommerzialisierung von In-vitro-Diagnostikprodukten für eine Reihe
nicht-invasiver Testanwendungen in der personalisierten Medizin
schaffen.

Bei Exosomen handelt es sich um eine von vielen verschiedenen
Unterpopulationen so genannter Mikrovesikel, die aus
Körperflüssigkeiten wie Blut, Urin oder Zerebrospinalflüssigkeit
(Gehirn-Rückenmarks-Flüssigkeit) isoliert werden können. Aus ihnen
lassen sich in hoher Qualität RNA- und DNA-Moleküle für Analysen
extrahieren und aufreinigen. Exosome werden unter normalen und
pathologischen Bedingungen von Zellen abgesondert. Sie sind ein
wesentlicher Bestandteil des komplexen Kommunikationssystems des
Körpers, das über sämtliche Körperflüssigkeiten genetische
Anweisungen von Zelle zu Zelle überträgt. Exosome transportieren
Nukleinsäuren und Proteine ihrer Wirtszelle und werden weithin als
grundlegend für die Identifizierung von Biomarkern für Anwendungen in
der personalisierten Medizin angesehen. Tumorzellen setzen
beispielsweise Exosome frei, die tumorspezifische RNAs enthalten,
welche aus Blut und Urin leichter isoliert werden können als aus
Gewebebiopsien. Die proprietäre Technologie von Exosome Diagnostics
nutzt das Vorhandensein und die Stabilität der Nukleinsäuren in
Exosomen, um Genexpressionsprofile bei neurodegenerativen,
metabolischen, infektiösen und anderen Erkrankungen zu erkennen und
zu messen.

„QIAGEN ist ein weltweit führender Anbieter von Lösungen für die
personalisierte Medizin und Exosome Diagnostics ein maßgeblicher
Entwickler von molekularen Testverfahren, die auf Körperflüssigkeiten
beruhen. Zusammen möchten wir den ‚Goldstandard‘ in diesem
aufkommenden Feld der Exosom-basierten Testverfahren entwickeln, die
Wissenschaft vorantreiben und die Gesundheitsversorgung verbessern,“
sagte Dirk Loeffert, Vice President Global Product Development Life
Sciences bei QIAGEN. „Indem wir die entscheidende Herausforderung der
Probenzugänglichkeit adressieren, erwarten wir, die erste umfassende
Produktreihe auf den Markt bringen zu können, die Forscher und
Pharmazieunternehmen dabei unterstützt, den Krankheitsstatus auf der
Basis frischer oder gefrorener Körperflüssigkeiten zu erforschen und
zu überwachen. Zusammen möchten wir auch Exosom-basierte
Arbeitsabläufe für die routinemäßige Verwendung dieser Technologie in
der personalisierten Medizin entwickeln. Gegenüber der heutzutage
weit verbreiteten Abhängigkeit von Gewebebiopsien würde dies eine
revolutionäre Verbesserung darstellen und eine neue Nutzendimension
für unser Portfolio an molekularen Testverfahren schaffen. Dieser
Ansatz verspricht eine beträchtliche Verbesserung des
Krankheitsmanagements. Ärzte wären damit in der Lage, molekulare
Echtzeitinformationen zu nutzen, um den Behandlungsverlauf anzupassen
und Krankheitsmanagement zu ermöglichen.“

James McCullough, Chief Executive Officer von Exosome Diagnostics,
meinte hierzu: „Unsere Partnerschaft mit QIAGEN eröffnet der
wissenschaftlichen, biomedizinischen Forschung und pharmazeutischen
Arzneimittelprogrammen auf der ganzen Welt beispiellosen Zugang zu
wichtigen genetischen Informationen direkt aus Körperflüssigkeiten
eines Patienten. Wir glauben, dass diese Partnerschaft, die auf die
Entwicklung einer breiten Produktpalette fokussiert ist, zu einer
beschleunigten Kommerzialisierung der nächsten Generation von
minimal-invasiven klinischen Diagnostika für die personalisierte
Medizin beitragen wird.“

Die auf der Exosom-Technologie basierenden Kits von QIAGEN werden
einmalige Vorteile bieten, so z.B. die Möglichkeit, mit skalierbaren
Probenvolumina ab bereits 200 µl zu arbeiten, die RNA-Isolierung aus
gefrorenen Flüssigkeiten von Biobanken, die Verwendung von Plasma,
Urin und Zerebrospinalflüssigkeit ohne spezielle Stabilisierung oder
Handhabung, sowie einen optimierten klinischen Laborarbeitsablauf für
die Analyse auf PCR-, Pyrosequenzierungs- und NGS-Geräten
(Next-Generation Sequencing). Bislang hingen derartige Analysen von
der Nutzung von Gewebe und/oder Zellen ab, zu deren Gewinnung häufig
invasive Verfahren notwendig waren.

Als Teil des aktiven biologischen Verpackungs- und
Verteilungsmechanismus für RNA und DNA werden Exosome und darin
eingeschlossene Nukleinsäuren auf deren Auswirkungen und Nutzbarkeit
bei einer Vielzahl von Erkrankungen einschließlich Krebs und
Störungen des zentralen Nervensystems, wie z.B. Alzheimer und
Parkinson, bei Herzkreislaufkrankheiten, maternaler/fetaler Medizin
sowie chronischer Nierenerkrankung untersucht. Die natürliche
Stabilität des Exosomkompartiments ermöglicht die Sammlung von
klinischen Proben ohne spezielle Röhrchen oder Konservierungsstoffe.
Darum können Forscher nun Analysen und Identifizierung von Biomarkern
anhand qualitativ hochwertiger RNA sowohl aus frischen als auch aus
gefrorenen Plasma-, Serum-, Urin- und Zerebrospinalflüssigkeitsproben
durchführen. Für die Analyse von RNA-basierten Biomarkern wie ALK
oder RET ist dies von besonderem Interesse.

Über QIAGEN

QIAGEN N.V. ist eine niederländische Holdinggesellschaft und der
weltweit führende Anbieter von Probenvorbereitungs- und
Testtechnologien. Diese Technologien dienen der Gewinnung wertvoller
molekularer Informationen aus biologischem Material.
Probentechnologien werden eingesetzt, um DNA, RNA und Proteine aus
biologischen Proben wie Blut oder Gewebe zu isolieren und für die
Analyse vorzubereiten. Testtechnologien werden eingesetzt, um solche
isolierten Biomoleküle sichtbar und einer Auswertung zugänglich zu
machen. QIAGEN vermarktet weltweit mehr als 500 Produkte. Diese
umfassen sowohl Verbrauchsmaterialien als auch Automationssysteme,
die das Unternehmen an vier Kundengruppen vertreibt: Molekulare
Diagnostik (Gesundheitsfürsorge), Angewandte Testung (Forensik,
Veterinärdiagnostik und Lebensmitteltestung), Pharma (pharmazeutische
und biotechnologische Unternehmen) sowie Akademische Forschung (Life
Science Forschung). Stand 31. März 2013 beschäftigte QIAGEN weltweit
etwa 4.000 Mitarbeiter an über 35 Standorten. Weitere Informationen
über QIAGEN finden Sie unter http://www.qiagen.com/.

Einige der Angaben in dieser Pressemitteilung können im Sinne von
Paragraph 27A des U.S. Securities Act (US-Aktiengesetz) von 1933 in
ergänzter Fassung und Paragraph 21E des U.S. Securities Exchange Act
(US-Aktienhandelsgesetz) von 1934 in ergänzter Fassung als
zukunftsgerichtete Aussagen („forward-looking statements“) gelten.
Soweit in dieser Meldung zukunftsgerichtete Aussagen über QIAGENs
Produkte, Märkte, Strategie oder operative Ergebnisse, unter anderem
inklusive der erwarteten operativen Ergebnisse, neuer
Produktentwicklungen, neuer Produkteinführungen, Zulassungsanträge
sowie Finanzierungsplänen, gemacht werden, geschieht dies auf der
Basis derzeitiger Erwartungen und Annahmen, die mit gewissen
Unsicherheiten und Risiken verbunden sind. Dazu zählen unter anderem:
Risiken im Zusammenhang mit Wachstumsmanagement und internationalen
Geschäftsaktivitäten (einschließlich Auswirkungen von
Währungsschwankungen, Zulassungsprozesse und der Abhängigkeit von
Logistikprozessen), Schwankungen der Betriebsergebnisse und ihre
Verteilung auf unsere Kundengruppen, die Entwicklung der Märkte für
unsere Produkte (einschließlich angewandter Testverfahren,
personalisierter Medizin, klinischer Forschung, Proteomik,
Frauenheilkunde/ HPV-Testung und Nukleinsäure-basierter molekularer
Diagnostik), Veränderung unserer Beziehungen zu Kunden, Lieferanten
und strategischen Partnern, das Wettbewerbsumfeld, schneller oder
unerwarteter technologischer Wandel, Schwankungen in der Nachfrage
nach QIAGEN-Produkten (einschließlich allgemeiner wirtschaftlicher
Entwicklungen, Höhe und Verfügbarkeit der Budgets unserer Kunden und
sonstiger Faktoren), Möglichkeit die regulatorische Zulassung für
unsere Produkte zu erhalten, Schwierigkeiten bei der Anpassung von
QIAGENs Produkten an integrierte Lösungen und die Herstellung solcher
Produkte, die Fähigkeit des Unternehmens neue Produkte zu entwickeln,
umzusetzen und sich von den Produkten der Wettbewerber abzuheben
sowie vor dem Wettbewerb zu schützen, Marktakzeptanz neuer Produkte,
den Abschluss von Akquisitionen und die Integration akquirierter
Geschäfte und Technologien. Weitere Informationen finden Sie in
Berichten, die QIAGEN bei der U.S. Securities and Exchange Commission
(US-Börsenaufsichtsbehörde) eingereicht hat.

Pressekontakt:
Public Relations:
Dr. Thomas Theuringer
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Email: thomas.theuringer@qiagen.com
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