Merck (https://c212.net/
c/link/?t=0&l=de&o=2406351-2&h=3503087249&u=https%3A%2F%2Fwww.merckgr
oup.com%2Fde&a=Merck), ein führendes Wissenschafts- und
Technologieunternehmen, hat heute die Unterzeichnung einer
unverbindlichen Absichtserklärung (Memorandum of Understanding) mit
dem chinesischen Biotechnologie-Unternehmen GenScript (https://c212.n
et/c/link/?t=0&l=de&o=2406351-2&h=4025284466&u=https%3A%2F%2Fwww.gens
cript.com%2F&a=GenScript) bekannt gegeben. Gegenstand der
Kollaboration ist eine strategische Allianz mit Fokus auf der
Produktion von Plasmid- und Virusvektoren.
„Die Produktion qualitativ hochwertiger Plasmid- und Virusvektoren
ist einer der entscheidendsten Schritte für die kommerzielle
Bereitstellung von Zell- und Gentherapien“, sagte Udit Batra,
Mitglied der Geschäftsleitung von Merck und CEO Life Science. „Da wir
einer der weltweit größten Hersteller von viralen Vektoren sind, wird
GenScript durch diese Kooperation Zugang zu unserer fast
dreißigjährigen führenden Expertise bei der Produktion von Gen- und
Zelltherapien erhalten.“
„Wir freuen uns über die geplante Zusammenarbeit mit Merck, um
unsere lokalen und internationalen Kunden mit cGMP-gerechten
Produktionsanlagen besser zu bedienen und den Prozess bis zur
Vermarktung von Arzneimitteln zu beschleunigen“, sagte Daniel Wang
Dongliang, Vice President Operations in der Entwicklung von Biologika
bei GenScript.
Die Unternehmen streben eine Allianz an, die die industrielle
Produktion und Vermarktung von Zell- und Gentherapien in China
beschleunigen soll. Ziel von GenScript, einem führenden
Biotechnologie-Unternehmen mit Sitz im chinesischen Nanjing, ist der
Aufbau einer global standardisierten Plattform für die Produktion von
Plasmiden und Viren in China. Merck beabsichtigt, GenScript eine
breite Palette an Produkten, Schulungen und Beratungsleistungen
angefangen bei der Prozessentwicklung über die Konzeptionierung von
Anlagen bis hin zum Aufbau eines Qualitätsmanagementsystems für alle
Phasen von der Laborentwicklung bis hin zur GMP-konformen Produktion
im industriellen Maßstab zur Verfügung zu stellen.
Merck ist einer der wenigen Hersteller, die über einen
industrialisierten Prozess zur Herstellung viraler Vektoren verfügen.
Für die Entwicklung personalisierter Therapien werden Gene mittels
viraler Vektoren, wie sie von Merck produziert werden, in Immunzellen
eingeschleust. Das Unternehmen vereint einzigartige Kompetenzen als
Auftragshersteller (CMO) wie auch als Hersteller von Anlagen für die
biotechnologische Produktion.
Das Zusammentreffen von Nachfrage, Wachstum und der daraus
resultierenden Notwendigkeit, den Zell- und Gentherapiemarkt in China
auszubauen, ist ein wichtiger Treiber für Merck, um seine Expertise
in der Region bereitzustellen. Laut der Website clinicaltrials.gov
werden in China weltweit die meisten klinischen Studien zu
genmodifizierten Zelltherapien durchgeführt. In China entwickeln
derzeit mehr als 130 Unternehmen zell- und genbasierte Therapeutika.
Dazu zählen T-Zell-Therapien auf Basis chimärer Antigenrezeptoren
(CAR-T), T-Zell-Rezeptor-Therapien (TCR-T) sowie Adeno-assoziierte
Viren und onkolytische Viren.1 Darüber hinaus wurden in China im
Jahreszeitraum Dezember 2017 bis 2018 für Zell- und Gentherapien
insgesamt 28 Anträge zur Prüfung eines neuen Medikaments2
eingereicht. Von diesen neuen Prüfsubstanzen wurden bereits mehr als
ein Drittel für die Verwendung in klinischen Studien zugelassen.
Merck beabsichtigt die Bereitstellung eines umfassenden Spektrums
an Produkten für die biotechnologische Produktion, Dienstleistungen
sowie Schulungen für Mitarbeiter, um GenScript beim Aufbau einer
erstklassigen Produktionsplattform für Plasmid- und Virusvektoren zu
unterstützen und damit die industrielle Herstellung von Zell- und
Gentherapien in China voranzutreiben.
Quellen
1) HSmap Report 2017 – Chinese Gene Therapy Industry Atlas
2) Quelle: Yaozhi-Datenbank
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Über GenScript
GenScript Biotech Corp. ist ein weltweit führendes Unternehmen in
der Dienstleistungsbranche für biologische Reagenzien. Die Gruppe hat
ihren Hauptsitz in Nanjing, China, und verfügt derzeit über mehrere
Forschungs- und Entwicklungs-, Produktions- und Betriebszentren in
Nanjing und New Jersey, zwei Produktionsstandorte in Zhenjiang und
Jinan, zwei europäische Standorte für ihre Tochtergesellschaft Legend
in den Niederlanden und Irland und eine 100% ige Tochtergesellschaft
Tochtergesellschaft in Japan.
Mit dem schnellen Wachstum bei der Entwicklung biologischer
Reagenzien erweitert das Unternehmen sein Geschäft nun auf
Immuntherapie, Auftragsentwicklung und Fertigungsorganisation (CDMO),
Laborgeräte und industrielle Mikrobiologie-Anwendungen. Um diese
Unternehmen zu unterstützen, wurden offene und innovationsorientierte
Technologieplattformen, GMP-Anlagen für die präklinische Entdeckung
von Arzneimitteln und pharmazeutische Produkte sowie eine umfassende
industrielle mikrobielle F & E- und Industrialisierungsplattform für
das Enzymscreening, die GMP-Plasmid- und Virusproduktion sowie
Antikörper etabliert Wirkstoffforschung (Bispezifische
Antikörpertechnologie; Hybridoma-Technologie; Humanized
Antibody-Technologie; Phage-Display-Technologie), Gentechnik,
Protein-Engineering und Optimierung des Fermentationsprozesses. Das
Unternehmen ist einzigartig positioniert und gut gerüstet, um seine
Mission, die Gesundheit von Mensch und Natur durch Biotechnologie
gesünder zu gestalten, weiter zu erfüllen.
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Über Merck
Merck, ein führendes Wissenschafts- und Technologieunternehmen,
ist in den Bereichen Healthcare, Life Science und Performance
Materials tätig. Rund 52.000 Mitarbeiter arbeiten daran, im Leben von
Millionen von Menschen täglich einen entscheidenden Unterschied für
eine lebenswertere Zukunft zu machen: Von der Entwicklung präziser
Technologien zur Genom-Editierung über die Entdeckung einzigartiger
Wege zur Behandlung von Krankheiten bis zur Bereitstellung von
Anwendungen für intelligente Geräte – Merck ist überall. 2018
erwirtschaftete Merck in 66 Ländern einen Umsatz von 14,8 Milliarden
Euro.
Wissenschaftliche Forschung und verantwortungsvolles
Unternehmertum sind für den technologischen und wissenschaftlichen
Fortschritt von Merck entscheidend. Dieser Grundsatz gilt seit der
Gründung 1668. Die Gründerfamilie ist bis heute Mehrheitseigentümer
des börsennotierten Konzerns. Merck hält die globalen Rechte am Namen
und der Marke Merck. Die einzigen Ausnahmen sind die USA und Kanada,
wo die Unternehmensbereiche als EMD Serono, MilliporeSigma und EMD
Performance Materials auftreten.
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