WuXi Biologics („WuXi Bio“) (2269.HK), eine weltweit
führende Open-Access-Technologieplattform für Biologika, die Komplettlösungen
für die Erforschung, Entwicklung und Herstellung biologischer Präparate
anbietet, beteiligt sich mit seinen integrierten Technologieplattformen
verstärkt an der Entwicklung mehrerer neutralisierender Antikörper für das
neuartige Coronavirus (2019-nCoV). Diese Antikörper globaler Biotech-Unternehmen
haben in vorläufigen Studien ihre Wirksamkeit zur Neutralisierung von 2019-nCoV
gezeigt.
WuXi Biologics hat ein mehr als 100 Mitglieder starkes F&E-Team zur Entwicklung
und Herstellung mehrerer neutralisierender Antikörper für 2019-nCoV abgestellt.
Die erste Antikörpercharge soll in 2 Monaten produziert werden und dann
präklinischen toxikologischen und ersten klinischen Studien am Menschen
unterzogen werden. Nach den Studien beginnt die großtechnische Produktion an den
vier GMP-Standorten des Unternehmens mit einer Bioreaktorkapazität je
Einzelcharge zwischen 2.000 und 12.000 Litern. Mit jeder Einzelcharge dieser
Größenordnung sollen bis zu 80.000 Patienten behandelt werden können.
„Vor dem Hintergrund dieses schweren Ausbruchs hat WuXi Biologics sofort
reagiert, um die Entwicklung mehrerer neutralisierender Antikörper für 2019-nCoV
zu beschleunigen. Wir steuern unsere breite Expertise bei der Entwicklung und
Produktion von Biologika auf dem Gebiet der Infektionskrankheiten bei. Im
Vergleich zum normalen Zeitaufwand von 12 bis 18 Monaten sollten sämtliche
Studien von DNA bis IND hoffentlich in 4-5 Monaten abgeschlossen sein, und das
bei gleichbleibend hoher Qualität. So können wir effektive und zeitnahe
Behandlungen für Patienten bereitstellen, die sich mit 2019-nCoV infiziert
haben“, sagte Dr. Chris Chen, CEO von WuXi Biologics. „In Einklang mit unserer
Mission, als Pharmazulieferer dem Wohl von Patienten auf der ganzen Welt zu
dienen, wird WuXi Biologics aktiv mit globalen und inländischen
Biotech-Unternehmen, Krankenhäusern, medizinischen Einrichtungen und weiteren
Akteuren kollaborieren, um den Kampf gegen diese Infektionskrankheit zu
gewinnen.“
Auf Basis der proprietären Technologieplattformen von WuXi Biologics wurden
sämtliche präklinischen CMC-Tätigkeiten (Chemie, Herstellung und
Qualitätskontrolle) für den weltweit ersten Gelbfieber-Antikörper und den
weltweit ersten Antikörper gegen das Zika-Virus in der Rekordzeit von 7 bzw. 9
Monaten abgeschlossen.
Informationen zu WuXi Biologics
WuXi Biologics (Aktienkürzel: 2269.HK), ein an der Hongkonger Börse notiertes
Unternehmen, ist eine weltweit führende Open-Access-Technologieplattform für
Biologika. Es bietet Komplettlösungen, mit denen Organisationen biologische
Präparate vom Konzept bis zur kommerziellen Fertigung erforschen, entwickeln und
herstellen können. Unsere Unternehmensgeschichte und unsere Erfolge sind Beleg
unseres Engagements, unseren Kunden in der ganzen Welt ein echtes
Leistungsangebot aus einer Hand und überzeugendes Werteversprechen anzubieten.
Zum 30. Juni 2019 existierten insgesamt 224 integrierte Projekte, darunter 106
Projekte in der vorklinischen Entwicklungsphase, 102 Projekte in der Frühphase
(Phase I und II) der klinischen Entwicklung, 15 Projekte in der Spätphase (Phase
III) der Entwicklung und ein Projekt in der kommerziellen Fertigung. Mit einer
geplanten biopharmazeutischen Produktionskapazität in China, Irland, Singapur
und den USA, die bis zum Jahr 2022 auf insgesamt über 280.000 Liter geschätzt
wird, unterstützen wir unsere Partner in der Herstellung von Biopharmazeutika
durch eine robuste, erstklassige globale Lieferkette. Weitere Informationen zu
WuXi Biologics finden Sie unter www.wuxibiologics.com.
Pressekontakt:
WuXi Biologics
Jia Li
+86-21-2066-4528
li_jia0102@wuxiapptec.com
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