Am 09. September 2019 hat der
Verwaltungsrichter Cameron Elliott der United States International
Trade Commission (ITC) eine Zwischenentscheidung erlassen, gemäß der
einer der Bakterienstämme, die von der Jennewein Biotechnologie GmbH
zur Herstellung von 2“-Fucosyllactose (2“-FL) genutzt werden, ein
Patent der Glycosyn LLC verletzen soll.

In einem Ermittlungsverfahren der ITC hatte die Beschwerdeführerin
Glycosyn LLC ursprünglich zwei Patente mit insgesamt 68 Ansprüchen
geltend gemacht. Nach Erhebung der Tatsachen hat Glycosyn eines
seiner Patente ganz aus dem Ermittlungsverfahren genommen und das
andere Patent auf 14 Ansprüche beschränkt.

Die Jennewein Biotechnologie GmbH beabsichtigt, Beschwerde gegen
die Zwischenentscheidung des Verwaltungsrichters einzulegen, die
Gegenstand einer Überprüfung durch die gesamte ITC ist. Gemäß
Firmengründer und CEO Stefan Jennewein: „Wir sind von der
Zwischenentscheidung des Verwaltungsrichters enttäuscht und nach wie
vor der festen Überzeugung, dass unser Verfahren keinen der
Patentansprüche von Glycosyn verletzt. Wir beabsichtigen, die
Entscheidung von der gesamten Kommission überprüfen zu lassen“.

Die Jennewein Biotechnologie GmbH hat bereits Vorkehrungen
getroffen, um alternative Produktionsstämme ohne induzierbare
beta-Galactosidase-Aktivität für die Herstellung von 2“-FL nutzen zu
dürfen und damit die Versorgung ihrer Kunden in den USA mit 2“-FL
ohne Unterbrechung sicherzustellen. So Stefan Jennewein: „Unser
Unternehmen war das Erste, das 2“-FL in den USA vermarktet hat und
das Erste, das eine Unbedenklichkeitsbescheinigung (GRAS-Status) für
2“-FL von der Federal Drug Administration (FDA) bekommen hat; und wir
werden weiterhin führend darin sein, neue und innovative humane
Milcholigosaccharid-Produkte wie 2“-FL zur Verwendung in
Säuglingsnahrung und anderen Produkten in den USA aber auch weltweit
verfügbar zu machen.“

Über HMOs:

Humane Milch-Oligosaccharide (HMOs) sind komplexe Zuckermoleküle,
die ausschließlich in der Muttermilch vorkommen. Nach Fetten und
Lactose bilden sie den drittgrößten Anteil der menschlichen
Muttermilch. Es gibt ungefähr 200 strukturell unterschiedliche Arten
von HMOs. Das am häufigsten vorkommende HMO ist 2“-Fucosyllactose,
welches in ca. 80% aller humanen Milchproben in Konzentrationen von
ca. 2g/l vorkommt. Wissenschaftliche Studien haben erwiesen, dass
humane Milch-Oligosaccharide, insbesondere 2“-Fucosyllactose, sich
positiv auf die gesundheitliche Entwicklung von Säuglingen
auswirken: Sie haben eine präbiotische Wirkung, das heißt sie fördern
gezielt das Wachstum von vorteilhaften Mikroorganismen. Außerdem
schützen HMOs vor Krankheitserregern. Jennewein Biotechnologie führte
das HMO 2“-Fucosyllactose 2015 weltweit erstmals in den
Säuglingsnahrungsmarkt ein, mittlerweile werden weltweit mehrere
Säuglinsgnahrungen mit 2“-Fucosyllacotse angeboten (wie z.B. Abbott
Similac).

Über Jennewein Biotechnologie:

Die Jennewein Biotechnologie ist ein international führendes
Unternehmen im Bereich der Industriellen Biotechnologie mit Produkten
im Bereich komplexer Oligosaccharide (humane Milchzucker) und
seltener Monosaccharide. Das Unternehmen produziert ein
breitgefächertes Portfolio an innovativen HMO-Produkten, wie zum
Beispiel 2“-Fucosyllactose, 3“-Fucosyllactose oder Lacto-N-tetraose.
Diese seltenen Zucker können in der Nahrungsmittelindustrie,
bevorzugt in der Säuglingsnahrung, Pharmabranche und
Kosmetikindustrie eingesetzt werden. Der Herstellungsprozess basiert
auf modernsten Fermentationstechniken. 2015 erteilte die
amerikanische Lebensmittelaufsicht (FDA) der Jennewein Biotechnologie
die Zulassung für den Vertrieb von 2“-Fucosyllactose in den USA. Im
Jahr 2017 folgte die Novel-Food-Zulassung für 2“-Fucosyllactose in
der Europäischen Union.

Kontakt:
Dr. Andreas Hübel
Head of Intellectual Property
+49 (0)2224/988 10791
andreas.huebel@jennewein-biotech.de

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