Strekin AG, ein auf klinischer Stufe aktives Schweizer
Biopharmaunternehmen, gab heute den erfolgreichen Abschluss der Seed
C-Finanzierung über insgesamt 10 Mio. CHF durch private Investoren
bekannt. Mit diesen Geldern kann Strekin eine zweite klinische Studie
von STR001 als potenzielles neues Mittel gegen verschiedene Formen
des akuten Hörsturzes durchführen und den Weg für ein breiteres
Indikationsspektrum ebnen.

STR001 ist der führende Wirkstoffkandidat von Strekin. STR001 ist
ein potenter PPAR?-
(Peroxisome-Proliferator-aktiverter-Rezeptor-gamma-) Agonist. STR001
schützt die Haarzellen des Innenohrs wirksam über mehrere
Mechanismen. STR001s therapeutischen Eigenschaften wurden in
verschiedenen präklinischen Modellen zum Schutz der Haarzellen des
Innenohrs sowie zum plötzlichen Hörsturz gründlich erforscht.

Derzeit läuft eine internationale klinische Phase-2-Studie mit
STR001. Die STR001-201-Studie untersucht die Fähigkeit von
intratympanisch verabreichtem STR001, einen Hörverlusts bei
Patienten, die ein Cochlea-Implantat (CI) erhalten, zu verhindern.
Trotz Fortschritten bei der Cochlea-Implantation besteht nach wie vor
das Risiko durch die Operation das Restgehör zu verlieren. STR001 hat
das Potenzial, diesen unerwünschten Effekt zu verhindern.

Mit den aktuell verfügbaren Geldern wird RESTORE, eine
Phase-3-Studie, finanziert und der Geldbedarf des Unternehmens bis
Anfang 2019 gedeckt. RESTORE ist eine internationale, randomisierte,
Plazebo-kontrollierte Phase-3-Studie mit STR001 bei Patienten, die
einen plötzlichen sensoneuralen Hörverlust erlitten haben. Mit
RESTORE wird die Wirkung von ins Mittelohr injiziertem STR001 mit und
ohne anschließender Verabreichung von STR001-Tabletten untersucht.
RESTORE wird an mehr als 30 Kliniken in West- und Osteuropa und den
USA durchgeführt.

„Unsere aktuelle Phase-2-Studie mit CI-Patienten läuft gut. Wir
freuen uns, dass wir nun die finanziellen Mittel zum Start einer
zweiten Studie in plötzlichem sensoneuralen Hörverlust gesichert
haben“, so Alexander Bausch, CEO und Gründer von Strekin. „Beide
Studien adressieren einen hohen ungedeckten medizinischen Bedarf zur
Behandlung von Patienten, die einen plötzlichen Hörsturz erlitten
haben, der zu lebenslangem Hörverlust führen kann. Bei erfolgreichem
Studienausgang kann Strekin, dank des konfirmatorischen Designs
dieser Studien und des Orphan Drug-Status des Medikaments, STR001 auf
den Markt bringen. Es passt gut zu unserer Strategie, dass STR001
Anfang dieses Jahres in Europa den Orphan Drug-Status zur Behandlung
des plötzlichen sensoneuralen Hörverlusts erhalten hat.“

Informationen zum plötzlichen sensoneuralen Hörverlust

Der plötzliche sensoneurale Hörverlust (SSNHL) ist ein plötzlich
auftretender Hörverlust aufgrund einer Schädigung der Haarzellen im
Innenohr. Diese Haarzellen sind für die Tonwahrnehmung zuständig.
SSNHL kann durch Operationen, Schalltrauma oder Hörsturz verursacht
werden, ein Krankheitsbild, bei dem keine offensichtliche Ursache für
den Hörverlust festgestellt werden kann. Weitere mögliche Symptome
sind Ohrgeräusche (Tinnitus) und Schwindel (Vertigo). Hörsturz kann
als medizinischer Notfall bezeichnet werden. Hörverlust macht
tägliche Aktivitäten, die die meisten Personen als selbstverständlich
betrachten, wie beispielsweise eine Unterhaltung führen, Musik hören
oder am Arbeitsplatz mit den Kollegen reden, schwierig oder sogar
unmöglich. Derzeit gibt es keine zugelassenen Medikamente für die
Behandlung von Hörsturz.

Informationen zu Strekin

Strekin AG ist ein auf klinischer Stufe aktives
Biopharmaunternehmen im Privatbesitz mit Sitz in Basel (Schweiz).
Strekin wird von einem Team von Experten mit umfassender Erfahrung in
der Entdeckung neuer Wirkstoffe sowie der Entwicklung und
Markteinführung neuer Medikamente geleitet. Das Unternehmen plant
einen Trade Sale in Verbindung mit dem Abschluss der CI- und der
RESTORE-Studie. Gleichzeitig trifft das Unternehmen Vorbereitungen,
um weiteres Kapital in einer optionalen Serie-A-Finanzierung
aufzubringen. Damit werden, bei einem positiven Ergebnis der
CI-Studie, das technische Scale-up und die Vorbereitungen für eine
frühzeitigen Zulassung von STR001 finanziert. Mit Ergebnissen wird im
vierten Quartal von 2017 gerechnet.

Pressekontakt:
alexander.bausch@strekin.com
Tel.: +41-61-633-29-71

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