* Optimierte und automatisierte Lösung für Next-Generation-Sequencing
(NGS) wird viele Merkmale bieten, die für den routinemäßigen
klinischen Einsatz erforderlich sind
* Entwicklung eines integrierten NGS-Ökosystems einschließlich
Probenvorbereitung, genetischer Tests und Bioinformatik profitiert
von QIAGENs Führungsposition bei Proben- und Testtechnologien
* Neue Verbrauchsmaterialien adressieren kritische Herausforderungen
in bestehenden Arbeitsabläufen und erweitern QIAGENs Portfolio an
„universellen“ Lösungen zur Verwendung mit allen NGS-Systemen
QIAGEN N.V. (NASDAQ: QGEN; Frankfurt Prime Standard: QIA) gewährte
heute neue Einblicke in seine Initiative im Bereich des
Next-Generation-Sequencing (NGS), und stellte eine innovative Lösung
für komplette Arbeitsabläufe im NGS von der Probe bis zum finalen
Ergebnis vor. Damit soll die routinemäßige Anwendung dieser
bahnbrechenden Technologie über die akademische Forschung hinaus in
Bereichen wie der klinischen Forschung und Diagnostik ermöglicht
werden.
QIAGENs Lösung für Arbeitsabläufe im NGS – ein Ökosystem bestehend
aus Produkten und Dienstleistungen zur Bereitstellung automatisierter
Prozesse von der ursprünglichen Probe bis zum digitalen Ergebnis –
wird diese Woche beim 14. jährlichen AGBT-Meeting (Advances in Genome
Biology and Technology) in Marco Island, Florida, dem Fachpublikum
vorgestellt.
„Das Next-Generation-Sequencing hat tief greifende Auswirkungen
auf die Life Science Forschung, die bestehenden Schwierigkeiten
schränken jedoch eine breitere Verwendung der Technologie für
klinische Zwecke ein. Wir sind mit dem Fortschritt unserer
NGS-Initiative zur Entwicklung eines kompletten Portfolios an
Produkten und Dienstleistungen, das diese bahnbrechende Technologie
für Bereiche wie die klinische Forschung und Diagnostik effizienter,
robuster und skalierbarer gestalten soll, sehr zufrieden“, sagte Peer
M. Schatz, Chief Executive Officer von QIAGEN. „Die Entwicklung
unseres vollständigen Arbeitsablaufs von der Probe zum Ergebnis ist
ein wichtiger Meilenstein im Rahmen unserer Initiative zur nahtlosen
Integration neuer NGS-Plattformen mit hochwertigen Reagenzien,
molekularen Testinhalten und Dienstleistungen.“
„Wir nutzen unsere Kernkompetenzen mit neuen und bestehenden
QIAGEN-Produkten, um Lösungen zu entwickeln, die die Verbreitung von
NGS-Technologien in neue Bereiche jenseits der Grundlagenforschung
ermöglichen“, sagte Dr. Dietrich Hauffe, Senior Vice President, Life
Science Business Area bei QIAGEN. „Wir planen, im Verlauf des Jahres
2013 mit der Platzierung unserer NGS-Arbeitsabläufe bei ausgewählten
Kunden zu beginnen. Wir erwarten, dass NGS bewährte molekulare
Technologien, insbesondere die Echtzeit-PCR, ergänzen und erheblich
zum weiteren Ausbau von QIAGENs Führungsposition im Bereich der
Proben- und Testtechnologien beitragen wird.“
Der Verbreitung von NGS in Bereiche wie der klinischen Forschung
und Diagnostik standen bislang zahlreiche Hindernisse im Wege. Dazu
zählen insbesondere Schwierigkeiten in den Arbeitsabläufen, die im
klinischen Umfeld – zum Teil aufgrund einer höheren Anzahl der zu
verarbeitenden Proben – stärker ins Gewicht fallen. Andere
Herausforderungen bestehen in manuellen Probenvorbereitungsprozessen,
zeitlichen Verzögerungen durch die Stapel¬verarbeitung von Proben zur
Steigerung der Kosteneffizienz einzelner Sequenzier¬läufe, sowie in
der Geschwindigkeit und Qualität der Datenanalyse.
QIAGENs hoch automatisierte NGS-Lösung adressiert diese
Schwierigkeiten und bietet einen optimierten und automatisierten
Arbeitsablauf u. a. basierend auf folgenden Komponenten:
> QIAGENs QIAcube® für die voll automatisierte Isolierung und
Aufreinigung von Nukleinsäuren sowie die Erstellung von
Sequenzierungsbibliotheken (library preparation).
> Neue GeneRead[TM] DNAseq Genpanels zur Anreicherung der zu
untersuchenden Gensequenzen. Die Tests basieren auf der GeneGlobe®
Sammlung von mehr als 60.000 vollständig annotierten molekularen
Tests und sind speziell für NGS-Anwendungen konzipiert.
> QIAcube NGS – ein neues Instrument auf Basis des QIAcube für die
automatisierte Vorbereitung der Sequenzierungsmatrizen (template
preparation).
> GeneReader[TM] – ein neuer NGS-Benchtop-Sequenzierer, der sich
durch viele für Arbeitsabläufe in der Diagnostik relevante
Leistungsmerkmale auszeichnet und ein hohes Maß an Flexibilität,
Skalierbarkeit und Effizienz gewährleistet.
> Eine dedizierte Softwarelösung von QIAGEN für eine
benutzerfreundliche und automatisierte Ergebnisanalyse.
Ein Schlüsselelement des NGS-Workflows von QIAGEN ist der
GeneReader. Dieses bahnbrechende NGS-Benchtop-Sequenziergerät
zeichnet sich durch viele Merkmale aus, die für Kunden in der
klinischen Forschung und Diagnostik von elementarer Bedeutung sind,
um im routinemäßigen Laborprozess implementiert werden zu können. Im
Gegensatz zu den bestehenden NGS-Plattformen der Mitbewerber – die
jeweils nur eine Durchflusszelle pro Durchlauf verarbeiten können und
zur Erzielung kosteneffizienter Durchläufe häufig die Bündelung von
Proben erfordern – verfügt QIAGENs NGS-Sequenzierer über ein
Rotationsdesign und kann kontinuierlich mit bis zu 20
Durchflusszellen für eine unabhängige und parallele Sequenzierung
beladen werden. Zudem können einzelne Patientenproben kosteneffizient
ohne die Notwendigkeit zur Indexierung oder Barcode-Kennzeichnung
verarbeitet werden. Hierdurch kann die Verarbeitung jederzeit und in
beliebiger Reihenfolge stattfinden, ohne Verzögerungen zu riskieren
oder Bedenken zu potenziellen regulatorischen Problemen aufkommen zu
lassen.
QIAGEN hat die SBS-Chemie (Sequencing-by-Synthesis) exklusiv für
seinen NGS-Workflow lizenziert. Die Technologie erlaubt dank einer
einzigartigen Kombination von unmarkierten und mit Fluorophor
markierten „terminierenden Nukleotiden“ äußerst kosteneffiziente
Sequenzierdurchläufe. Die chemischen Eigenschaften der Reagenzien
stehen darüber hinaus für eine sehr hohe Sequenzierungsgenauigkeit
mit schwierigen DNA-Motiven wie den DNA-Homopolymeren, die sich für
die Sequenzierungschemien von Mitbewerbern als problematisch erwiesen
haben.
Das Programm zur Entwicklung kompletter NGS-Arbeitsabläufe
verläuft wie geplant und befindet sich derzeit in der
„Verifizierungsphase“ der Entwicklung. Die Arbeitsabläufe werden
derzeit Tests unterzogen, um sicherzustellen, dass die
Kundenansprüche an Leistung und Zuverlässigkeit erfüllt werden. Ein
NGS-Arbeitsablauf auf Basis der modularen Automationsplattform
QIAsymphony® befindet sich ebenfalls in der Entwicklung. Außerdem
arbeitet QIAGEN zusammen mit der SAP AG an einem
Bioinformatikprojekt, das die für die Analyse der Sequenzierungsdaten
erforderliche Zeit durch Nutzung der SAP HANA® Plattform signifikant
reduzieren soll.
Einführung neuer „universeller“ NGS-Verbrauchsprodukte
QIAGEN hat zwei weitere „universelle“ NGS-Verbrauchsprodukte auf
dem Markt eingeführt, die mit den derzeit am Markt erhältlichen
NGS-Instrumenten kompatibel sind:
> GeneRead DNA Library Prep Kits – ermöglichen eine bis zu 50 %
schnellere Vorbereitung der DNA-Sequenzierungsbibliothek mit hohen
Ausbeuten selbst aus kleinen Proben bis zu 50 Nanogramm
> GeneRead Size Selection Kit – eine benutzerfreundliche und
effiziente Methode zur Vorbereitung der NGS-Bibliothek
QIAGEN hat seine NGS-Initiative Ende 2012 zusammen mit vier
Produkten zur Vereinfachung der Probenvorbereitung und weiterer
präanalytischer Schritte, sowie mit neun Krebs-Genpanels auf Basis
des GeneGlobe Portfolios aus mehr als 60.000 annotierten molekularen
Tests, die eine zielgerichtete NGS-Analyse der betreffenden Gene
erlauben, gestartet. Die anfängliche Nachfrage für diese
„universellen“ Produkte, die auf jeder NGS-Plattform verwendet werden
können, ist sehr hoch.
Weitere Informationen zu NGS-Produkten finden Sie unter
www.qiagen.com/goto/NGS.
Über QIAGEN:
QIAGEN N.V. ist eine niederländische Holdinggesellschaft und der
weltweit führende Anbieter von Probenvorbereitungs- und
Testtechnologien. Diese Technologien dienen der Gewinnung wertvoller
molekularer Informationen aus biologischem Material.
Probentechnologien werden eingesetzt, um DNA, RNA und Proteine aus
biologischen Proben wie Blut oder Gewebe zu isolieren und für die
Analyse vorzubereiten. Testtechnologien werden eingesetzt, um solche
isolierten Biomoleküle sichtbar und einer Auswertung zugänglich zu
machen. QIAGEN vermarktet weltweit mehr als 500 Produkte. Diese
umfassen sowohl Verbrauchsmaterialien als auch Automationssysteme,
die das Unternehmen an vier Kundengruppen vertreibt: Molekulare
Diagnostik (Gesundheitsfürsorge), Angewandte Testung (Forensik,
Veterinärdiagnostik und Lebensmitteltestung), Pharma (pharmazeutische
und biotechnologische Unternehmen) sowie Akademische Forschung (Life
Science Forschung). Stand 31. Dezember 2012 beschäftigte QIAGEN
weltweit etwa 4.000 Mitarbeiter an über 35 Standorten. Weitere
Informationen über QIAGEN finden Sie unter http://www.qiagen.com/.
Einige der Angaben in dieser Pressemitteilung können im Sinne von
Paragraph 27A des U.S. Securities Act (US-Aktiengesetz) von 1933 in
ergänzter Fassung und Paragraph 21E des U.S. Securities Exchange Act
(US-Aktienhandelsgesetz) von 1934 in ergänzter Fassung als
zukunftsgerichtete Aussagen („forward-looking statements“) gelten.
Soweit in dieser Meldung zukunftsgerichtete Aussagen über QIAGENs
Produkte, Märkte, Strategie und insbesondere operative Ergebnisse
gemacht werden, einschließlich aber nicht begrenzt auf die zu
erwartenden operativen Ergebnisse, neue Produktentwicklungen, neue
Produkteinführungen, regulatorische Einreichungen und
Finanzplanungen, geschieht dies auf der Basis derzeitiger
Erwartungen, die mit gewissen Unsicherheiten und Risiken verbunden
sind. Dazu zählen unter anderem: Risiken im Zusammenhang mit
Wachstumsmanagement und internationalen Geschäftsaktivitäten
(einschließlich Auswirkungen von Währungsschwankungen und der
Abhängigkeit von regulatorischen sowie Logistikprozessen),
Schwankungen der Betriebsergebnisse und ihre Verteilung auf unsere
Geschäftsfelder, die Entwicklung der Märkte für unsere Produkte
(einschließlich angewandter Testverfahren, personalisierter Medizin,
klinischer Forschung, Proteomik, Frauenheilkunde/ HPV-Testung und
molekularer Diagnostik), Veränderung unserer Beziehungen zu Kunden,
Lieferanten und strategischen Partnern, das Wettbewerbsumfeld,
schneller oder unerwarteter technologischer Wandel, Schwankungen in
der Nachfrage nach QIAGEN-Produkten (einschließlich allgemeiner
wirtschaftlicher Entwicklungen, Höhe und Verfügbarkeit der Budgets
unserer Kunden und sonstiger Faktoren), Möglichkeit die
regulatorische Zulassung für unsere Produkte zu erhalten,
Schwierigkeiten bei der Anpassung von QIAGENs Produkten an
integrierte Lösungen und die Herstellung solcher Produkte, die
Fähigkeit des Unternehmens neue Produktideen zu entwickeln,
umzusetzen und sich von den Produkten der Wettbewerber abzuheben
sowie vor dem Wettbewerb zu schützen, Marktakzeptanz neuer Produkte,
den Abschluss von Akquisitionen und die Integration akquirierter
Geschäfte und Technologien. Weitere Informationen finden Sie in
Berichten, die QIAGEN bei der U.S. Securities and Exchange Commission
(US-Börsenaufsichtsbehörde) eingereicht hat.
Die hier genannten Produkte sind nur zu Forschungszwecken und
nicht zum Einsatz in diagnostischen Verfahren vorgesehen. Es werden
keine Angaben oder Äußerungen getroffen, dass diese Produkte dafür
bestimmt sind, Informationen für die Diagnose, Prävention oder
Behandlung einer Krankheit zu liefern.
Pressekontakt:
Public Relations:
Dr. Thomas Theuringer
Director Public Relations
+49 2103 29 11826
Email: pr@qiagen.com
www.twitter.com/qiagen
www.qiagen.com/about/press
Investor Relations:
John Gilardi
VP Corporate Communications
+49 2103 29 11711
Email: ir@qiagen.com
www.qiagen.com/about/investorrelation