Die Pevion Biotech AG gab heute den
Beginn eines neuen, Defensomen genannten Programms bekannt, einer
Plattform für Breitband-Immunverstärkung mittels Mechanismen des
angeborenen Immunsystems. Die patentrechtlich geschützte Technologie
entstammt einer Impfstoff-Plattform, die sich mit bis heute über 80
Millionen applizierter Dosen durch solide Sicherheitsreferenzen
auszeichnet. Defensomen bieten Möglichkeiten für ein weites Spektrum
an prophylaktischen und therapeutischen Indikationen, bei welchen
eine Aktivierung der körpereigenen Abwehrkräfte von Nutzen ist.
„Die Idee körpereigene Abwehrkräfte mit breiter Wirkung zu
aktivieren ist nicht neu,“ sagt Pevions CEO Evert Kueppers, „man
benötigt dazu aber eine Technologie, welche in der Lage ist, dies auf
intelligente und sanfte Weise zu tun. Wichtiger noch, man muss die
Sicherheit auf seiner Seite haben. Aus diesem Grund sind Defensomen
besonders gut für diesen Zweck geeignet.“
Defensomen sind grippevirusähnliche Partikel (virus-like
particles, VLP), die nach einem kommerziell validierten in
vitro-Verfahren hergestellt werden. Sie wirken durch eine sanfte
Aktivierung des angeborenen Immunsystems. Dies zeichnet sich durch
eine Schutzwirkung innerhalb weniger Stunden nach Verabreichung aus,
im Gegensatz zu Impfstoffen, die eine adaptive Immunantwort auslösen,
welche ein paar Wochen bis zur vollen Schutzwirkung benötigt. Das
Auslösen einer angeborenen Immunantwort kann nützlich sein, um einen
sofortigen Breitbandschutz zu bieten in Situationen, wo Menschen
einer erhöhten Ansteckungsgefahr ausgesetzt sind. Entweder aufgrund
erhöhter Aussetzung oder aufgrund geschwächter Immunabwehr, wie zum
Beispiel bei einem Krankenhausaufenthalt, auf Reisen oder während der
Wintersaison. Eine angeborene Immunantwort kann auch eine
Helferfunktion für eine adaptive Immunantwort ausüben, die durch
natürliche Infektion oder Impfung ausgelöst wurde. In diesem Fall
unterstützen und verstärken Defensomen die Langzeitschutzwirkung. Das
angeborene Immunsystem ist erst kürzlich zum Gegenstand intensiverer
Grundlagenforschung geworden, wodurch die Erkenntnisse geliefert
werden, die für eine solide pharmazeutische Produktentwicklung nötig
sind.
Defensomen sind komplett geschützt durch zwei Patentfamilien in
Pevions Besitz, welche sowohl das Herstellungsverfahren als auch das
Anwendungsgebiet abdecken. In Europa und Russland wurden die Patente
bereits erteilt, während die Verfahren in anderen Ländern noch
laufen.
„Defensomen sind ein erstklassiges Beispiel einer
Forschungsentdeckung,“ kommentiert Christian Moser, Forschungsleiter
bei Pevion. „Das Unternehmen entwickelt spezifische Impfstoffe
basierend auf seiner virusähnlichen Partikel-Technologie (virus-like
particles, VLP), sogenannten Virosomen. Sondierungs- und präklinische
Experimente, welche über die Jahre durchgeführt wurden, beinhalteten
negative Kontrollgruppen, nämlich die Grundpartikel ohne irgendwelche
spezifischen Antigene für die entsprechende Indikation. Nachdem wir
den Defensomeffekt in verschiedenen bakteriellen und viralen
Ansteckungsmodellen festgestellt hatten, ja sogar in einem
Tumormodell, haben wir die Anwendung erfolgreich patentieren lassen.“
Über die Virosomentechnologie
Die Virosomentechnologie ist eine auf dem Markt zugelassene
Impfstofftechnologie, die gleichzeitig Träger- und Adjuvantfunktionen
erfüllt. Virosomen sind in vitro rekonstituierte leere
Influenza-Virenhüllen, ohne genetisches Material des Ursprungsvirus,
wodurch keine Vermehrung möglich ist. Die Virosomen sind daher als
Träger- und Adjuvantsystem für nahezu jedes beliebige Antigen
geeignet und erlauben auch die Oberflächenpräsentation von
schwierigen Antigenen. Diese Eigenschaften ermöglichen Pevion,
Immuntherapien und Impfstoffe für neue Indikationen und Märkte zu
entwickeln. Zwei virosomenbasierte Impfstoffe (Epaxal® und
Inflexal®V, durch Crucell Switzerland AG vermarktet) sind in über 40
Ländern registriert und über 80 Millionen Dosen wurden bereits
verimpft. Dies bedeutet eine solide Referenz bezüglich Sicherheit und
Wirksamkeit. Pevion hat die zweite Generation der
Virosomentechnologie entwickelt und durch Patente geschützt. Durch
Lyophilisierung hat die zweite Generation ein ausgezeichnetes
Stabilitätsprofil und ermöglicht innovative Produktformulierungen und
Verabreichungsformen.
Über Pevion Biotech
Pevion Biotech ist ein komplett unabhängiges Schweizer
Unternehmen, das auf die Entwicklung innovativer Immuntherapien und
Impfstoffe spezialisiert ist. Die Produkte basieren auf der klinisch
erprobten und bereits auf dem Markt bewährten Virosomentechnologie.
Die eigene klinische Produktpipeline enthält eine first-in-class
Immuntherapie für RVVC. Ein Malaria-Impfstoff wurde während der
klinischen Entwicklung bereits erfolgreich auslizenziert. Desweiteren
wurde Pevions Virosomentechnologie für die klinische Erprobung eines
HIV-Impfstoffs an einen Partner auslizenziert. Das Unternehmen
verfügt über eine interne Entwicklungsabteilung und
Entwicklungskompetenz, sowie ein industriell skalierbares,
GMP-konformes Herstellungsverfahren entsprechend dem neuesten Stand
der Technik. Das in der Nähe von Bern ansässige Unternehmen wurde im
Jahre 2002 von der Bachem AG (SWX: BANB) und Berna Biotech (jetzt
Crucell, eine Johnson & Johnson Tochtergesellschaft) gegründet und
hat bislang ein Kapital von 45 Millionen CHF von seinen Gründern und
Investoren BZ Bank, Bachem, BB Biotech Ventures und privaten
Investoren erhalten.
Weitere Infos unter www.pevion.com
Pressekontakt:
Julian Wagner, PhD, BBA, Business Development
Tel.: +41/31/550’44’44
E-Mail: info@pevion.com