Klinische Phase-III-Studien zeigten
Heilungsraten von insgesamt 97 % bei Hepatitis-C-Patienten mit dem
Virus-Genotyp 1 / Erstes und einziges in Deutschland verfügbares
Therapieregime zur Behandlung der Hepatitis C, das drei direkt
antiviral wirksame Substanzen (direct-acting antivirals, DAA)
kombiniert

Ab heute ist eine neue interferonfreie Therapie auf Tablettenbasis
vom BioPharma-Unternehmen AbbVie für erwachsene Patienten mit
chronischer Hepatitis C in Deutschland verfügbar. Mit der neuen
Therapie können Patienten mit der in Deutschland am weitesten
verbreiteten Virusform – dem Genotyp 1 (GT1) (1) – behandelt werden.
Dies gilt selbst für bislang schwer zu behandelnde Patienten, wie
Patienten mit kompensierter Leberzirrhose, HCV-HIV-Koinfektion und
nach Lebertransplantation. Die Behandlungsdauer beträgt für fast alle
Patienten einheitlich 12 Wochen. Zudem ist die Therapie zugelassen
für HCV-Patienten mit GT4. Die jetzige Verfügbarkeit des
Therapieregimes folgt auf die Marktzulassung der Europäischen
Kommission vom 15. Januar 2015.

Hepatitis C ist eine ansteckende Lebererkrankung, die durch eine
Infektion mit dem Hepatitis-C-Virus (HCV) ausgelöst wird.(2) HCV wird
übertragen, wenn das Blut einer infizierten Person in den
Blutkreislauf einer anderen Person gelangt.(3) Bei bis zu 75-85 % der
Patienten entsteht eine chronische Hepatitis-C-Infektion.(4)
Chronische Hepatitis C ist eine oft lange unbemerkt verlaufende,
fortschreitende Erkrankung, die zu einer Leberschädigung,
Leberzirrhose, Leberkrebs und schließlich zum Tod führen kann.(3) In
der EU haben etwa neun Millionen Menschen eine chronische
HCV-Infektion, von denen ca. 10-20 % im Laufe der Jahre eine
Leberzirrhose entwickeln.(5) GT1 ist der vorherrschende Genotyp
weltweit.(6) Er macht ca. 62 % aller HCV-Fälle in Deutschland aus.(7)

„Unser Ziel war es, eine innovative Behandlungsmöglichkeit für
Hepatitis-C-Patienten mit dem Genotyp 1 zu entwickeln, die hohe
Heilungsraten erzielt und gut verträglich ist“, so Alexander Würfel,
Geschäftsführer von AbbVie Deutschland. „Mit der jetzt erfolgten
Zulassung unserer Therapie durch die Europäische Kommission haben wir
einen wichtigen Meilenstein erreicht, um Patienten, die mit Hepatitis
C leben, zu helfen.“

Das Therapieregime von AbbVie ist die erste und einzige in
Deutschland verfügbare Behandlungsoption für HCV-Patienten, die aus
drei sogenannten direkt antiviral wirksamen Substanzen (direct-acting
antivirals, DAA) besteht. Sie greifen an drei für die Vermehrung des
Virus entscheidenden Stellen direkt ein. Die neue Therapie zur
Behandlung der chronischen Hepatitis C von AbbVie wurde im Rahmen
eines großen, robusten klinischen Studienprogramms mit mehr als 2.300
GT1-Patienten in über 25 Ländern, darunter auch Deutschland,
untersucht. In Deutschland waren 12 Studienzentren eingebunden.

„Wir haben lange auf interferonfreie Behandlungsmöglichkeiten für
Patienten vom Genotyp 1 gewartet. Jetzt haben wir die Möglichkeit,
unsere Patienten in sehr kurzer Zeit mit hohen Heilungschancen zu
behandeln. Die interferonfreien Therapien sind ein einzigartiger
Therapiedurchbruch in der Medizingeschichte“, erläutert Prof. Stefan
Zeuzem, Direktor der Medizinischen Klinik I des Universitätsklinikums
Frankfurt am Main.

Während der Behandlung mit dem Therapieregime von AbbVie steht den
Patienten in Deutschland AbbVie Care zur Verfügung, ein speziell auf
die Bedürfnisse der Patienten ausgerichtetes, kostenloses
Unterstützungsprogramm. Es bietet Unterstützung für Arzt und Patient
und umfasst mehrsprachige Informationsmaterialien, einen
Erinnerungsservice für die Medikamenteneinnahme und Arzttermine sowie
eine kostenfreie Service-Hotline (Mo-So, 8-22 Uhr).

Über AbbVie

AbbVie ist ein globales, forschendes BioPharma-Unternehmen, das
2013 aus der Aufteilung von Abbott Laboratories entstanden ist. Ziel
von AbbVie ist es, mit seiner Expertise, seinem einzigartigen
Innovationsansatz und seinen engagierten Mitarbeitern innovative
Therapien für einige der komplexesten und schwerwiegendsten
Krankheiten der Welt zu entwickeln und bereitzustellen. AbbVie
beschäftigt weltweit etwa 25.000 Mitarbeiter und vertreibt seine
Medikamente in über 170 Ländern. In Deutschland ist AbbVie an seinem
Hauptsitz in Wiesbaden und seinem Forschungs- und Produktionsstandort
in Ludwigshafen vertreten. Insgesamt beschäftigt AbbVie Deutschland
rund 2.400 Mitarbeiter. Weitere Informationen zum Unternehmen und
seinen Mitarbeitern sowie zum Portfolio und Engagement finden Sie
unter www.abbvie.com. Folgen Sie @abbvie auf Twitter oder besuchen
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Referenzen

(1)Hüppe et al. Z Gastroenterol 2008; 46:34-44

(2)Pschyrembel Online Premium. Berlin: de Gruyter; 2004.

(3)Robert Koch Institut (RKI). Epidemiologisches Bulletin, Nr. 30,
Juli 2013.

(4)Chen SL et al. Int J Med Sci. 2006; 3(2): 47-52.

(5)European Association for the Study of the Liver. EASL Clinical
Practice Guidelines: management of hepatitis C virus infection. J
Hepatol 2014; 60:392-420.

(6)Manns MP et al. Novel therapies for hepatitis C – one pill fits
all? Nat Rev Drug Discov 2013; 12(8):595-610.

(7)Hüppe D et al. Epidemiology of hepatitis C in Germany – an
analysis of 10,326 patients in hepatitis centres and outpatient
units. Z Gastroenterol 2008; 46(1):34-44.

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