Luminex Corporation (NASDAQ:
LMNX) gab heute bekannt, dass man den CE-IVD-Satus für das ARIES® Flu
A/B & RSV Assay gemäß der Richtlinie der Europäischen Union über
In-vitro-Diagnostika erhalten habe. Das für die Verwendung mit dem
von der FDA zugelassenen und CE-IVD-zertifizierten ARIES® System
entwickelte ARIES® Flu A/B & RSV Assay ist eine schnelle und genaue
Methode zur Erkennung und Unterscheidung dreier wichtiger
respiratorischer Pathogene: des Influenza-A-Virus, des
Influenza-B-Virus und des respiratorischen Syncytial-Virus (RSV) von
der Probe bis zum Testresultat mithilfe einer Plattform.
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„Das ARIES® Flu A/B & RSV Assay bietet eine schnelle,
automatisierte und kostengünstige Methode zur Unterstützung
umsetzbarer Behandlungsentscheidungen und der Kontrolle von Epidemien
in Märkten, welche die CE-Kennzeichnung für die klinische Verwendung
akzeptieren“, sagte Thomas Pracht, Managing Director für EMEIA von
Luminex. „Wir sind überzeugt, dass das ARIES® Flu A/B & RSV Assay in
Kombination mit unserem umfassenden Angebot an Atemtests der
flexibelste und vollständigste klinische Algorithmus für bessere
Patientenresultate ist.“
Es ist bereits das zweite Assay, für das Luminex in diesem Jahr
die CE-IVD-Kennzeichnung für die Verwendung im neuen ARIES® System
erhalten hat. Im März 2016 erhielt das Unternehmen die
CE-IVD-Kennzeichnung für das ARIES® HSV 1&2 Assay und im Oktober 2015
die FDA-Zulassung gemeinsam mit der Zulassung des ARIES®
Instrumentensystems.
Weiterführende Informationen finden Sie unter:
http://www.luminexcorp.com/ARIES, wo sie auch Vorführungen anfordern
können.
Über das ARIES® System und Flu A/B & RSV Assay
Das ARIES® System ist ein molekulares Diagnostiksystem von der
Probe bis zum Testresultat, das konzipiert wurde, um die Effizienz im
Labor zu steigern, die Genauigkeit von Ergebnissen zu gewährleisten
und um sich nahtlos in die heutige schlanke Laborumgebung zu
integrieren. ARIES® nutzt internes Barcode-Scannen und weitere
fortschrittliche Funktionen, um Fehler durch Bediener zu minimieren.
Zwei voneinander unabhängige Module unterstützen jeweils ein bis
sechs Kassetten, die sowohl STAT- als auch Batch-Testverfahren von
IVD und selbst entwickelten Assays mithilfe von MultiCode® Reagents
ermöglichen, wenn ein herkömmliches Universal Assay Protocol
verwendet wird. Ein integrierter Touchscreen-PC macht einen separaten
Computer, eine zusätzliche Tastatur und die Maus überflüssig und
maximiert so die wertvolle Arbeitsfläche in Labors.
Das ARIES® Flu A/B & RSV Assay ist eine Polymerase-Kettenreaktion
(PCR), die gemeinsam mit klinischen und Laborergebnissen auf einem
In-vitro-Diagnosetest für die direkte Erkennung und Unterscheidung
des Influenza-A-Virus, des Influenza-B-Virus und der Nukleinsäure des
respiratorischen Syncytial-Virus (RSV) aus Proben nasopharyngealer
Abstriche (NPS) von Patienten mit Anzeichen und Symptomen von
Atemwegsinfektionen aufbaut.
Über Luminex Corporation
Luminex hat sich das Ziel gesetzt, seine Leidenschaft für
Innovationen zur Schaffung bahnbrechender Lösungen zur Förderung der
Gesundheit und Forschung einzusetzen. Durch die Entwicklung,
Herstellung und Vermarktung proprietärer Instrumente und Assays, die
seine Multi-Analyse-Plattform xMAP® mit offener Architektur sowie
MultiCode® Verfahren für die Polymerase-Kettenreaktion (PCR) in
Echtzeit und PCR-basierte Multiplex-Technologie verwenden, die Ärzten
und Forschern schnell und kostengünstig Ergebnisse liefern,
revolutioniert das Unternehmen das globale Gesundheitswesen und die
biowissenschaftliche Forschung. Die Technologie von Luminex ist
weltweit im Handel erhältlich und wird von führenden klinischen
Labors und renommierten Unternehmen der Branchen Pharmazie,
Diagnostik, Biotechnologie und Biowissenschaften eingesetzt. Das
Unternehmen deckt den Bedarf der Kunden in so unterschiedlichen
Märkten wie klinische Diagnostik, pharmazeutische
Wirkstoffentwicklung, biomedizinische Forschung einschließlich
Genomik und Proteomik, personalisierte Medizin, biologische
Abwehrforschung und Lebensmittelsicherheit ab. Weitere Informationen
über Luminex Corporation und die jüngsten Fortschritte bei
Multiplexing mit preisgekrönter Technologie erhalten Sie unter
http://www.luminexcorp.com/.
Aussagen in dieser Pressemitteilung, welche die Absichten, Pläne,
Überzeugungen, Erwartungen oder Prognosen von Luminex bzw. der
Geschäftsführung von Luminex zu zukünftigen Ereignissen ausdrücken,
sind sogenannte vorausschauende Aussagen. Zu den vorausschauenden
Aussagen in dieser Pressemitteilung gehören Aussagen über den
verfügbaren Markt für ARIES®, das für ARIES® erwartete, zukünftige
Ertragswachstum sowie die Entwicklung, Prüfung und Fortschritte im
Hinblick auf die regulatorische Zulassung unserer Nachfolgeprodukte,
einschließlich der mit ARIES® verwandten Assays. Außerdem weisen
Begriffe wie „glauben“ , „erwarten“, „beabsichtigen“,
„prognostizieren“, „überzeugt“, „werden“, „könnten“, „sollten“ und
ähnliche Ausdrücke auf derartige vorausschauende Aussagen im Sinne
des Private Securities Litigation Reform Act von 1995 hin. In diesem
Zusammenhang wird ausdrücklich darauf hingewiesen, dass sich die
tatsächlichen Ergebnisse oder Leistungen des Unternehmens wesentlich
von jenen unterscheiden könnten, die in solchen vorausschauenden
Aussagen prognostiziert werden. Zu den Faktoren, die dazu führen
könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse oder Leistungen von
Luminex erheblich abweichen, gehören Risiken und Unwägbarkeiten u. a.
im Zusammenhang mit unserer Fähigkeit, Produkte zeitnah auf dem Markt
einzuführen, mit dem zeitlichen Ablauf regulatorischer Zulassungen
und dem Ergebnis klinischer Studien ebenso wie die im Abschnitt
„Risikofaktoren“ in den von Luminex bei der Securities and Exchange
Commission auf den Formularen 10-K und 10-Q eingereichten und
erörterten Risiken. Die hier enthaltenen vorausschauenden Aussagen
geben die Einschätzung von Luminex zum Zeitpunkt der Veröffentlichung
dieser Pressemitteilung wieder und Luminex lehnt ausdrückliche jede
Absicht, Verpflichtung oder Zusicherung ab, öffentlich
Aktualisierungen oder Berichtigungen an vorausschauenden Aussagen
vorzunehmen, um Änderungen der Erwartungen von Luminex in diesem
Zusammenhang oder Änderungen aufgrund von Ereignissen, Bedingungen
oder Umständen, auf denen vorausschauenden Aussagen basieren,
widerzuspiegeln.
Pressekontakt:
Investorenkontakt
Harriss Currie, 512.219.8020
Sr. Vice President of Finance und CFO
hcurrie@luminexcorp.com
Christine Valle, 512.219.8020
Sr. Manager, Global Marketing
cvalle@luminexcorp.com