MagicTouch SCB erhält IDE-Zulassung für die In-Stent Restenose Indikation

Die US FDA hat eine IDE-Zulassung (Investigational Device Exemption) für MagicTouch (https://www.conceptmedical.com/product/magic-touch/) Sirolimus Coated Ballon (SCB) zur Behandlung von In-Stent-Restenose (ISR) erteilt.

Die IDE-Zulassung der US FDA erlaubt MagicTouch SCB (https://www.conceptmedical.com/product/magic-touch/) in einer zulassungsrelevanten klinischen Studie verwendet zu werden, um die Sicherheit und Wirksamkeit dieses Kombinationsprodukts zu belegen. Die aus dieser klinisc

Galvanize Therapeutics gibt den Zusammenschluss zum führenden Unternehmen für gepulste elektrische Feldtherapie und den Abschluss der 100-Millionen-Dollar-Finanzierung der Serie B bekannt

– Zusammenschluss von drei Unternehmen, die von der Risikokapitalfirma ATP gegründet wurden – Gala Therapeutics, Galaxy Medical und Galvanize Therapeutics – zu einem einzigen Unternehmen, das auf der Energieplattform Aliya(TM) Pulsed Electric Field (PEF) basiert
– Galvanize entwickelt und vermarktet Systeme für chronische Bronchitis-Symptome, Herzrhythmusstörungen, solide Tumore und die Verabreichung von Medikamenten
– Finanzierungsrunde über 100 Millionen Dollar unter der

AcelaBio (US) Inc. erhält Akkreditierung des College of American Pathologists (CAP)

AcelaBio (US) Inc., ein Auftragsforschungsunternehmen, das Labordienstleistungen in den Bereichen Histopathologie und Präzisionsmedizin für globale klinische Studien anbietet, hat seine Akkreditierung durch das College of American Pathologists (CAP) erhalten. Die CAP-Akkreditierung bedeutet, dass das Labor strenge Anforderungen an Qualität, Genauigkeit und Konsistenz der Testergebnisse erfüllt, um eine optimale Beurteilung der Patientendiagnosen und -ergebnisse zu gewä

Alphyn Biologics schließt eine Serie-A-Finanzierung in Höhe von 3,3 Millionen Dollar ab, um eine bahnbrechende Behandlung der atopischen Dermatitis voranzutreiben

Überzeichnete Finanzierungsrunde zur Unterstützung der klinischen Phase-IIa-Studie bei atopischer Dermatitis

Alphyn Biologics (https://c212.net/c/link/?t=0&l=de&o=3649100-1&h=3145170801&u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D3649100-1%26h%3D2002943579%26u%3Dhttps%253A%252F%252Falphynbiologics.com%252F%26a%3DAlphyn%2BBiologics&a=Alphyn+Biologics), ein pharmazeutisches Unternehmen, das in der klinischen Phase Dermatologie-Medikamente erforsch

Batavia Biosciences optimiert die globale Qualitätssicherung mit der Veeva Vault Quality Suite

Globale CDMO steigert GxP-Konformität und Inspektionsbereitschaft mit Veeva Qualitätsanwendungen

Veeva Systems (https://www.veeva.com/eu/) (NYSE: VEEV) gab heute bekannt, dass Batavia Biosciences (http://www.bataviabiosciences.com/) beschlossen hat Veeva Vault Quality Suite (https://www.veeva.com/eu/products/vault-quality/), seine globale Qualitätssicherung (QA) und die Vereinheitlichung von Inhalten, Prozessen und des Schulungsmanagements auf einer einzigen Plattform zu optimi

TRANSFORM 1 Aufnahme abgeschlossen: Eine wichtige RCT, dazu bereit, den DCB-Angioplastie-Mechanismus neu zu definieren

Concept Medical (https://www.conceptmedical.com/) gibt den erfolgreichen Abschluss der TRANSFORM 1 RCT bekannt (TReAtmeNt of Small coronary vessels: Randomized controlled trial FOR MagicTouch (https://www.conceptmedical.com/product/magic-touch/) Sirolimus Coated Balloon). Die randomisierte kontrollierte Studie (Randomized Controlled Trial, RCT) wurde mit dem Ziel konzipiert, zu verstehen, wie die Behandlungsindikationen und Anwendungen des Medikament-freisetzenden Ballons (Drug Coated Ballon,

Novavax Nuvaxovid(TM) Covid-19-Impfstoff erhält erweiterte bedingte Marktzulassung in der Europäischen Union zur Verwendung als Auffrischungsimpfung für Erwachsene ab 18 Jahren

– Nuvaxovid(TM) ist jetzt in der EU für Erwachsene ab 18 Jahren als Auffrischungsimpfung zugelassen, unabhängig von früheren Impfungen

Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), ein Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Impfstoffen der nächsten Generation gegen schwere Infektionskrankheiten spezialisiert hat, gab heute bekannt, dass die Europäische Kommission (EK) die erweiterte bedingte Marktzulassung (CMA) des Nuvaxovid(TM) (NVX-CoV2373) Co

Turn Biotechnologies bringt die eTurna(TM)-Plattform auf den Markt, die speziell für die Verabreichung von Nukleinsäuretherapeutika entwickelt wurde

Die proprietäre Plattform ist vielseitig anwendbar und bei verschiedenen Substanzen und Verabreichungswegen gleichermaßen wirksam

Turn Biotechnologies, ein auf Zellverjüngung spezialisiertes Unternehmen, das neuartige mRNA-Medikamente zur Heilung unbehandelbarer, altersbedingter Krankheiten entwickelt, gab heute bekannt, dass es eine neuartige Plattform zur sicheren und effektiven Verabreichung von Nukleinsäuretherapeutika entwickelt hat – eine wichtige Erweiterung des Ge

DarwinHealth-Publikation berichtetüber ein Schritt-für-Schritt-Protokoll für seine Tumor-Checkpoint-basierte C2C-Pipeline zur Entdeckung von Krebsmedikamenten: Erläutert eine Patient-to-Model-to-Patient (PMP)-Roadmap für die präzisions- und mechanism…

DarwinHealth, Inc. (www.DarwinHealth.com), ein in New York ansässiges Biotechnologie- und Krebsmedikamentenforschungsunternehmen, gibt die Online-Veröffentlichung seiner firmeneigenen Pipeline zur Entdeckung und Validierung von Krebsmedikamenten in Current Protocols (Wiley Science) vom 9. September 2022 bekannt: "A Patient-to-Model-to-Patient (PMP) cancer drug and biomarker discovery protocol for identifying and validating therapeutic agents targeting tumor regulatory architectu

Erstes deutsches Startup für zellbasierten Fisch: Bluu Seafood startet in Hamburg

Die Überfischung der Meere führt nachhaltig zur Zerstörung des Ökosystems. Das FoodTech-Unternehmen Bluu Seafood (zuvor Bluu Biosciences) ist das erste Unternehmen Europas, das sich auf die kommerzielle Herstellung von zellbasiertem Fisch spezialisiert hat und im vergangenen August bereits erste Produkte präsentiert hat. Als Pionier an der Schnittstelle von Bio- und Lebensmitteltechnologie tritt Bluu Seafood an, um gesunde und nachhaltige Fischprodukte aus Zellkulturen