Hemoglobin Oxygen Therapeutics LLC (HbO2
Therapeutics), ein weltweit führendes Unternehmen für
sauerstofftragende Lösungen, gab bekannt, dass zwei Kurzdarstellungen
zum klinischen Hemopure-Entwicklungsprogramm bei
Lebertransplantationen kürzlich im Mai 2019 in mündlichen Vorträgen
bei der International Liver Transplantation Society bzw. der European
Surgical Association vorgetragen wurden.
„Die vorläufigen Ergebnisse demonstrieren, dass
Maschinenperfusionstechnologie mit Einsatz von Hemopure, einer
neuartigen synthetischen sauerstofftragenden Lösung, die Zahl der
transplantierbaren Lebern auf sichere Weise steigert und den
zusätzlichen Nutzen bietet, dass menschliche Blutprodukte vermieden
werden können“, sagte Studienleiter Professor Robert J. Porte,
Direktor der Abteilung HPB Surgery and Liver Transplantation am
University Medical Center Groningen in den Niederlanden. „Die
Überlebensdaten aus der Nachbeobachtung ermutigen uns, denn sie haben
das Studienprotokoll übertroffen und zeigen, dass alle 11 Patienten
weiter am Leben sind und ein Patient mit 20 Monaten post-OP am
längsten am Leben ist“, erläuterte Professor Porte.
Weltweit handelt es sich um die erste Humanstudie, bei der
Spenderlebern, die für Transplantationen als ungeeignet betrachtetet
worden waren, in einer Perfusionsmaschine mit Verwendung von Hemopure
wiederhergestellt und getestet wurden. Sechzehn suboptimale
Spenderlebern, die ursprünglich von allen Transplantationszentren in
den Niederlanden abgelehnt worden waren, durchliefen eine
Maschinenperfusion im führenden Klinikum für Lebertransplantationen,
dem University Medical Center in Groningen (UMCG). Nach einer
Rekonditionierung und Prüfung der Funktionsfähigkeit wurden 11 der 16
Spenderlebern (69 Prozent) als transplantierbar eingestuft. Diese
Lebern wurden anschließend mit Erfolg transplantiert, wobei man 100
Prozent Überlebensrate für Transplantate und Patienten erreichte.
„Eine entscheidende Beobachtung aus dieser Studie ist, dass
Maschinenperfusion in Kombination mit Hemopure das Potenzial hat, den
Pool der anfänglich abgelehnten, risikobehafteten Spenderlebern
wesentlich zu erweitern“, sagte Zafiris Zafirelis, CEO von HbO2
Therapeutics. „Wir entwickeln derzeit eine signifikante Menge
Material mit klinischen und praxisbezogenen Nachweisen zur Verwendung
von Hemopure in der Transplantationsmedizin und freuen uns darauf,
einen Beitrag zur Rettung vieler weiterer Patienten zu leisten, für
die es keine anderen Behandlungsmöglichkeiten gibt.“
Informationen zu Hemoglobin Oxygen Therapeutics LLC
HbO2 Therapeutics ist ein klinisch forschendes
Biotechnologieunternehmen und baut gegenwärtig eine proprietäre
Technologieplattform für sauerstofftragende Lösungen auf, die die
Menge des Sauerstoffs erhöhen, der durch den gesamten Körper
transportiert wird.
Die beiden Hauptprogramme von HbO2 Therapeutics sind Oxyglobin®
[Hämoglobin-Glutamer – 200 (bovin)] und Hemopure®
[Hämoglobin-Glutamer – 250 (bovin)], die für veterinär- bzw.
humanmedizinische Verwendung gekennzeichnet sind.
Oxyglobin ist die einzige sauerstofftragende Lösung, die von der
US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) und der
Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) zur Behandlung aller Ursachen
der Anämie bei Hunden zugelassen ist.
Hemopure ist in Südafrika zur Behandlung der Anämie bei
erwachsenen chirurgischen Patienten zugelassen. In den USA ist
Hemopure ausschließlich über das erweiterte Zugangsprogramm der FDA
für berechtigte Patienten verfügbar, für die eine Bluttransfusion
keine Option ist und bei denen alle anderen Behandlungsmöglichkeiten
ausgeschöpft sind. Bluttransfusion kann keine Option darstellen, weil
religiösen Überzeugungen dagegensprechen oder weil für einen
Patienten, der eine Transfusion benötigt, kein kompatibles Blut zur
Verfügung steht.
Hemopure ist darüber hinaus auch für andere Einsatzgebiete in der
Entwicklung, unter anderem als eine Perfusionslösung für weitere
Organe vor einer Transplantation, einschließlich Leber und Nieren.
Für weitere Informationen besuchen Sie bitte
www.hbo2therapeutics.com.
Kontaktangaben
Sunny Uberoi
Chief Communications Officer
917 747 2018
suberoi@hbo2therapeutics.com
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