Eiger
BioPharmaceuticals, Inc. kündigte heute an, man habe eine
Exklusivlizenz für die zielgerichtete Behandlung von
post-bariariatrisch-chirurgischer Hypoglykämie erworben.
Magenbypassoperationen werden zunehmend bei medizinisch schwieriger
Fettsucht durchgeführt, darunter Typ-2-Diabetes. Die Technologie
wurde von Dr. Tracey McLaughlin, Associate Professor of Medicine am
Stanford University Medical Center, Abteilung für Endokrinologie,
erfunden.
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Da der Einsatz von bariatrisch-chirurgischen Eingriffen weltweit
zunimmt, wird auch immer häufiger über eine postoperative
Komplikation, d. h. hyperinsulinämische Hypoglykämie, berichtet.
Diese Erkrankung führt häufig zu symptomatischer Hypoglykämie und
resultiert oft in Glukosekonzentrationen, die niedrig genug sind, um
Krampfanfälle, veränderte mentale Zustände, Bewusstseinsverlust,
kognitive Störungen, Behinderungen und den Tod herbeizuführen. Die
Lebensqualität kann ernsthaft beeinträchtigt werden und zahlreiche
Patienten sind nicht mehr in der Lage für sich selbst zu sorgen, zu
arbeiten, zu fahren oder alleine gelassen zu werden. Es gibt für
diesen Zustand keine zugelassene Therapie und schwerwiegende Fälle
werden mit einer fast vollständigen Entfernung der Bauchspeicheldrüse
behandelt, was zu insulinabhängigem Diabetes und bis zu 6 %
Sterblichkeit bei operativen Eingriffen führt.
„Die Forschung weist darauf hin, dass ein erhöhtes glukagonartiges
Peptid (GLP-1) bei Patienten nach bariatrischen Eingriffen eine
wichtige Rolle bei hyperinsulinämischer Hypoglykämie spielen könnte.
Chirurgisch veränderte Nährstoffdurchfuhr führt zu erhöhter
Absonderung von GLP-1, und diese zu höherer Insulinsekretion. Dieser
Effekt könnte eine wichtige Rolle bei der frühzeitigen Lösung von
Typ-2-Diabetes nach Operationen spielen“, sagte Dr. Joanne Quan,
Chief Medical Officer von Eiger. „Überhöhtes Auftreten dieses Effekts
kann in einigen Patienten zu schwer behindernder Hypoglykämie führen.
Die Forscher von Stanford haben in zahlreichen klinischen Studien an
Patienten nachgewiesen, dass die pharmakologische Blockierung des
GLP-1-Rezeptors mit Exendin (9-39) Hypoglykämie verhindert und die
Symptome verbessert. Exendin (9-39) könnte die erste zielgerichtete
medikamentöse Behandlung für Patienten mit
post-bariatrisch-chirurgischer Hypoglykämie sein.“
„Bariatrische Chirurgie ist bei morbider Adipositas und
Typ-2-Diabetes die tragende Säule bei der Behandlung und wir erwarten
daher, dass die Anzahl der Patienten, die an postchirurgischer
Hypoglykämie leiden, in Zukunft steigen wird“, sagte David Cory,
President und CEO von Eiger. „Es gibt keine zugelassene Therapie für
diese Erkrankung. Exendin (9-39) ist eine gut beschriebene
Verbindung, die als zielgerichtete Therapie einfach verabreicht
werden kann, und das Team von Dr. McLaughlin konnte an der Stanford
University mithilfe unterschiedlicher Formulierungen und
Verabreichungsmethoden bereits ermutigende klinische Ergebnisse bei
Patienten mit hyperinsulinämischer Hypoglykämie erzielen.“
Informationen zu durch bariatrische Chirurgie verursachte
hyperinsulinämische Hypoglykämie
Jährlich werden in den Vereinigten Staaten ca. 150-200.000 und in
Europa weitere 125.000 bariatrisch-chirurgische Eingriffe
vorgenommen. Das Auftreten von durch bariatrische Chirurgie
verursachter hyperinsulinämischer Hypoglykämie wird in den USA mit
unter 200.000 und in der EU mit weniger als 5 von 10.000 geschätzt
und sie wird in den USA und Europa als seltenes Leiden ausgewiesen.
Über Exendin (9-39)
Exendin (9-39) ist ein gut beschriebener, kompetitiver Antagonist
des glukagonartigen Peptids-1 (GLP-1) an seinem Rezeptor. Die
Verabreichung von Exendin (9-39) blockiert den GLP-1-Rezeptor und
führt zu reduzierter Insulinsekretion durch die Bauchspeicheldrüse.
Exendin (9-39) ist ein 31 Aminosäurefragment von Exenatide, eines im
Handel erhältlichen GLP-1-Agonisten, der die Insulinsekretion durch
die Bauchspeicheldrüse erhöht. Exendin (9-39) wurde als neue
molekulare Verbindung bisher noch für keine Indikation zugelassen
oder vermarktet.
Über Eiger
Eiger ist ein Biopharmaunternehmen, dessen Ziel es ist, neuartige
Produkte zur Behandlung seltener Erkrankungen auf den Markt zu
bringen. Das Unternehmen verfügt über ein breites Portfolio von gut
definierten, nahezu marktreifen Produktkandidaten, die das Potenzial
zur Behandlung von Erkrankungen mit ungedecktem medizinischen Bedarf
besitzen, bei denen die Biologie der Behandlung geklärt ist und eine
effektive Therapie dringend benötigt wird.
Investoren: Jim Shaffer, Eiger Bio, Inc., +1-919-345-4256,
jshaffer@eigerbio.com