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Forschung/Entwicklung

Heidelberg (euro adhoc) – Pressemitteilung

SYGNIS‘ Wirksamkeitsstudie für AX200 zur Behandlung des akuten
Schlaganfalls geht in finale Phase

* Über 75% der für die AXIS 2-Studie erforderlichen Patienten
rekrutiert * Data Safety Monitoring Board bestätigt bisherige
Empfehlung zur Fortführung der Studie * Erste Daten in der zweiten
Hälfte 2011 erwartet

Heidelberg, 22. März 2011 – Die SYGNIS Pharma AG (Frankfurt: LIOK;
ISIN DE000A1E9B74; Prime Standard), ein biopharmazeutisches
Unternehmen auf dem Gebiet der Entwicklung innovativer Therapien für
Erkrankungen des Zentralen Nervensystems, gibt bekannt, dass das für
die Überprüfung der Sicherheit der Phase-II-Wirksamkeitsstudie für
AX200 zur Behandlung des akuten ischämischen Schlaganfalls (AXIS 2)
verantwortliche unabhängige Data Safety Monitoring Board (DSMB) zum
letzten Mal vor dem Abschluss der Studie getagt und die unveränderte
Fortführung der Studie empfohlen hat.

Das DSMB hat auf der Datenbasis von 75% der für die AXIS 2-Studie
erforderlichen 328 Patienten die dritte Interimsbewertung
durchgeführt. Da die verfügbaren Studiendaten erneut belegt haben,
dass die Behandlung mit AX200 sicher ist und von den Patienten gut
vertragen wird, hat das DSMB seine zuletzt anlässlich der
Rekrutierung von 50% der Patienten im Dezember 2010 ausgesprochene
Empfehlung bestätigt.

Dr. Frank Rathgeb, Chief Medical Officer der SYGNIS, sagte: „Aufgrund
der in den letzten Monaten sehr gut verlaufenen Patientenrekrutierung
und des erneut bestätigten Sicherheitprofils von AX200 sehen wir uns
in unserer Einschätzung bestätigt, erste Daten in der zweiten Hälfte
2011 veröffentlichen zu können.“

Über SYGNIS Pharma

Die SYGNIS Pharma AG mit Sitz in Heidelberg ist ein im Prime Standard
der Deutschen Börse gelistetes spezialisiertes Pharmaunternehmen. Die
Gesellschaft ist auf die Erforschung und Entwicklung von innovativen
Therapien zur Behandlung von Erkrankungen des Zentralen Nervensystems
fokussiert. SYGNIS konzentriert sich derzeit auf die klinische
Entwicklung ihres Wirkstoffkandidaten AX200 zur Behandlung des akuten
Schlaganfalls sowie mit seinem präklinischen KIBRA-Projekt auf die
Behandlung verschiedener Formen von Demenzen. Alle diese Krankheiten
sind dadurch gekennzeichnet, dass in ihrem Verlauf Nervenzellen
absterben und es hierfür zwar einen großen medizinischen Bedarf,
derzeit jedoch noch keine oder nur unzureichende
Therapiemöglichkeiten gibt. Zentrales Element der nachhaltigen
Wertschöpfung des Unternehmens ist darüber hinaus der Ausbau der
Produktpipeline, welcher insbesondere durch die eigene Entwicklung
sowie durch Einlizenzierungen und Akquisitionen gewährleistet werden
soll.

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:

SYGNIS Pharma AG
Dr. Franz-Werner Haas, SVP Operations
+49 (0) 6221 454 812
franz-werner.haas@sygnis.de

Financial Dynamics GmbH
Carolin Amann
+49 (0) 69 92037 132
Ivo Lingnau
+49 (0) 69 92037 133

### Bestimmte in dieser Pressemitteilung enthaltene Aussagen, bei
denen es sich weder um ausgewiesene finanzielle Ergebnisse noch um
andere historische Daten handelt, sind vorausblickender Natur. Es
geht dabei insbesondere um Prognosen künftiger Ereignisse, Trends,
Pläne oder Ziele. Solche Aussagen sind nicht als absolut gesichert zu
betrachten, da sie naturgemäß bekannten und unbekannten Risiken und
Unwägbarkeiten unterliegen und durch andere Faktoren beeinflusst
werden können, in deren Folge die tatsächlichen Ergebnisse und die
Pläne und Ziele der SYGNIS wesentlich von den getroffenen oder
implizierten prognostischen Aussagen abweichen können. SYGNIS
verpflichtet sich nicht, diese Aussagen öffentlich zu aktualisieren
oder zu revidieren, weder im Lichte neuer Informationen, künftiger
Ereignisse noch aus anderen Gründen. ###

Ende der Mitteilung euro adhoc
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ots Originaltext: SYGNIS Pharma AG
Im Internet recherchierbar: http://www.presseportal.de

Rückfragehinweis:

Dr. Franz-Werner Haas, SVP Operations
+49 (0) 6221 454 812
franz-werner.haas@sygnis.de

Branche: Biotechnologie
ISIN: DE000A1E9B74
WKN: A1E9B7
Index: CDAX, Prime All Share
Börsen: Frankfurt / Regulierter Markt/Prime Standard
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