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Forschung/Entwicklung

15.12.2011

Ad-hoc Mitteilung

SYGNIS gibt Ergebnisse ihrer Phase-II-Studie mit AX200 in akutem
ischämischem Schlaganfall bekannt

Heidelberg, 15. Dezember 2011 – SYGNIS Pharma AG (Frankfurt:
LIOK; ISIN DE000A1E9B74; Prime Standard) gibt heute
Schlüsselergebnisse der klinischen Phase-II-Studie (AXIS 2) mit
AX200 zur Behandlung des akuten ischämischen Schlaganfalls
bekannt. Diese Ergebnisse zum entsprechenden primären Endpunkt,
gemessen anhand der modifizierten Rankin-Skala (mRS), sowie zum
sekundären Endpunkt, gemessen an der National Institutes of Health
Stroke Skala (NIHSS), zeigen keine Verbesserung der
Schlaganfallsymptome im Vergleich zu den mit Placebo behandelten
Patienten. Die Endpunkte der Studie wurden damit nicht
erreicht.

Als Primärparameter wurde der funktionelle Status der mit AX200
behandelten Patienten, im Vergleich zu placebo-behandelten
Patienten, anhand der mRS bewertet. Der Unterschied war zwischen
den beiden Patientengruppen klinisch nicht relevant und erreichte
keine statistische Signifikanz. Der sekundäre Endpunkt einer
Verbesserung nach NIHSS im Vergleich zu Patienten, die mit
Placebo behandelt wurden, zeigte ebenfalls weder einen klinisch
relevanten noch einen statistisch signifikanten Unterschied. An
der randomisierten, doppelt- verblindeten AXIS 2-Studie nahmen
328 Patienten in 78 Zentren aus ganz Europa teil.

Nach einer detaillierten Analyse der Studiendaten werden die
vollständigen Ergebnisse im ersten Quartal 2012 vorliegen.

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:

|Dr. Franz-Werner Haas |
|Senior VP Operations |
|Tel: +49 (0) 6221-454 812 |
|Email: franz-Werner.haas@sygnis.de |

Disclaimer:

Diese Veröffentlichung dient ausschließlich Informationszwecken und ist weder
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Bestimmte in dieser Pressemitteilung enthaltene Aussagen, bei denen es sich
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handelt, sind vorausblickender Natur. Es geht dabei insbesondere um Prognosen

künftiger Ereignisse, Trends, Pläne oder Ziele. Solche Aussagen sind
nicht als absolut gesichert zu betrachten, da sie naturgemäß
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und durch andere Faktoren beeinflusst werden können, in deren
Folge die tatsächlichen Ergebnisse und die Pläne und Ziele der
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prognostischen Aussagen abweichen können. SYGNIS verpflichtet sich
nicht, diese Aussagen öffentlich zu aktualisieren oder zu
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Ereignisse noch aus anderen Gründen. ###

Rückfragehinweis:
Dr. Franz-Werner Haas
Senior VP Operations
Tel: +49 (0) 6221-454 812
Email: franz-Werner.haas@sygnis.de

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