Dr. Dale Gerding, ein Spezialist für
infektiöse Krankheiten, Forscher, Professor und klinischer
Epidemiologe sowie einer der führenden internationalen Experten für
Clostridium difficile („C. diff“), hat The Chicago Corporation
beauftragt, einen ausschließlichen Lizenznehmer für seine
patentierte, nichttoxigene Clostridium difficile („NTCD“) Technologe
für die Prävention und Behandlung von Clostridium difficile
Infektionen zu finden. Dr. Gerding ist derzeit der Eigentümer von
Patenten und sämtlicher Rechte für die Entwicklung, Herstellung sowie
regulatorischer und klinischer Studiendaten von NTCD.

Die klinischen Phase-I- und -II-Studien des pharmazeutischen
Hauptprodukts, NTCD-M3, das diese Technologie einschließt, sind
bereits abgeschlossen, es verfügt über die Fast Track-Genehmigung der
FDA und es wird erwartet, dass es die Breakthrough Therapy
Designation der FDA für klinische Phase-III-Studien und die Reference
Product Exclusivity für die Dauer von 12 Jahren im Falle eines
genehmigten Antrags als biopharmazeutisches Produkt erhält. Der
Inhaber der ausschließlichen Lizenz wäre für die Herstellung,
laufende Entwicklung, Einholung der behördlichen Genehmigungen für
Zulassungsstudien in den USA und Europa, das Marketing und den
Verkauf der pharmazeutischen Produkte verantwortlich. Die
Phase-II-Studie hat gezeigt, dass Dr. Gerdings Erfindung und die
Behandlung mit NTCD-M3 wirksam ist und das Wiederauftreten von C.
difficile Infektionen erheblich von 30 Prozent bei Placebos auf 5
Prozent mit der wirksamsten NTCD-M3-Dosierung reduziert.

CDC berichtet, dass C. diff, ein hoch infektiöses Bakterium, die
am stärksten verbreitete Ursache von mikrobiellen Infektionen im
Gesundheitswesen der USA ist und Symptome hervorruft, die von
Durchfall bis hin zu schwerer Kolitis reichen und sogar zum Tod,
besonders bei älteren Patienten führen können. Die Infektion tritt
nach der Behandlung mit Antibiotika auf und in den USA sind davon
jährlich mehr als eine halbe Million Menschen, einschließlich
Wiederauftreten, betroffen. Sie führt zu jährlichen Zusatzkosten im
Gesundheitswesen von bis zu $ 5,9 Milliarden. Die Verhinderung ihres
Wiederauftretens hat in den Zentren von Medicare und Medicaid
Services nationale Priorität.

Dr. Dale Gerding, MACP, FIDSA, FSHEA, ist der Chief Medical
Officer eines Biotech-Unternehmens mit klinischen
Entwicklungsprodukten und derzeit Professor für Medizin in der
Abteilung für infektiöse Krankheiten an der Loyola University Chicago
Stritch School of Medicine und Forschungsarzt am Hines Veterans
Administration Hospital. Er war 35 Jahre lang ein von Merit Review
finanzierter Forscher am VA und ist der Autor von über 300
begutachteten Veröffentlichungen in Fachjournalen.

The Chicago Corporation ist eine mittelständische Investment Bank,
die mittelständischen Unternehmen Finanzdienstleistungen anbietet,
darunter Fusionen und Übernahmen, Kapitalbeschaffung und andere
Beratungsdienste.

Pressekontakt:
Fred Floberg von The Chicago
Corporation.Fred.Floberg@TheChicagoCorp.com.

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