TraceLink Inc
(http://www.tracelink.com/). – das weltweit größte „Track &
Trace“-Netz zur Lieferkettenvernetzung im Bereich Biowissenschaften
und zur Bereitstellung von Echtzeitinformationen für bessere
Patientenergebnisse – gab heute bekannt, dass die biosyn Arzneimittel
GmbH TraceLinks Serialisierungslösungen ausgewählt hat, um
sicherzustellen, dass es die Vorgaben der EU-Direktive gegen
Arzneimittelfälschung (Falsified Medicines Directive, FMD) erfüllt.

biosyn, eines der ersten deutschen Biotechnologie-Unternehmen,
wurde 1984 gegründet und spezialisiert sich auf
Keyhole-Limpet-Hemocyanin- (KLH)-Produkte und injizierbare
Pharmazeutika hochdosierten Selens. Seit seiner Gründung hat sich
biosyn zu einem Pharmaunternehmen entwickelt, das heute
Tochtergesellschaften in Liechtenstein, Österreich und in den USA
betreibt und Kunden in über 25 Ländern unterstützt.

Mit seinem großen Kundenstamm in Europa benötigte biosyn eine
Serialisierungslösung, die über einen simplen und direkten Pfad zum
EU-Hub die rechtzeitige Einhaltung der FMD-Vorgaben der EU
gewährleisten konnte. Da biosyn mit mehreren Vertragsherstellern
zusammenarbeitet, musste die gewählte Lösung die Konnektivität
vereinfachen und den nahtlosen Austausch von Daten ermöglichen. Auch
musste die Lösung Anforderungen Südkoreas, Brasiliens und anderer
Zukunftsmärkte erfüllen.

„Wir arbeiten mit Kunden und Partnern in aller Welt und können es
uns nicht leisten, Zeit und Ressourcen in den Aufbau individueller
Punkt-zu-Punkt-Verbindungen zu investieren. Nach einer gründlichen
Evaluierung mehrerer Lösungsanbieter war klar, dass uns der
Vernetzungsansatz von TraceLink die Skalierbarkeit liefern konnte,
die wir brauchten, und uns gleichzeitig eine einfache, schnelle
Verbindung in den EU-Hub ermöglichte“, so Ortwin Kottwitz,
Geschäftsführer von biosyn.

„Das Thema der EU-FMD-Compliance ist für Unternehmen eine harte
Realität; bis zum Fristablauf im Februar 2019 gilt es, entsprechende
neue Technologien und Prozesse vollständig zu implementieren und mit
dem EU-Hub zu verbinden. biosyn schätzt unsere Sachkenntnis in den
Bereichen EU-FMD-Compliance und Länder-Compliance und wählte
TraceLink aufgrund der Unternehmens-Skalierbarkeit seiner Lösungen
und seiner Fähigkeit, Herausforderungen in der Serialisierung zu
vereinfachen“, so Shabbir Dahod, CEO von TraceLink. „Wir freuen uns
darauf, mit dem biosyn-Team zusammenzuarbeiten. Wir wollen
sicherstellen, dass das Unternehmen EU-FMD-Compliance erlangt und
wollen es unterstützen, das größere Potenzial des
Informationsaustauschs über digitale Netze auszuloten.“

TraceLink hat schon für über 150 Mio. Einheiten von Produkten in
der EU, in China, Brasilien, Indien und Südkorea Compliance-Berichte
abgewickelt. Das „European Union Compliance“-Modul von TraceLink
unterstützt die Berichtsanforderungen zur Rückverfolgbarkeit von
einer einzelnen Plattform aus. Es bietet Kunden eine getestete
Integration in den EU-Hub – zur Meldung ihrer Informationen zu
Produktstammdaten, serialisierten Produktpackungsdaten sowie
Statusänderungen für Produkte, die für den Vertrieb in alle
Mitgliedsstaaten vorgesehen sind.

Um mehr darüber zu erfahren, wie Unternehmen weltweite
Compliance-Fristen im Pharmabereich einhalten und eine flexible
Plattform für Serialisierung, Track & Trace und Berichterstattung für
die USA, die EU und andere weltweite Vorgaben erstellen können,
besuchen Sie bitte die Website www.tracelink.com.

Informationen zu TraceLink

TraceLink ist das weltweit größte „Track & Trace“-Netz zur
Lieferkettenvernetzung im Bereich Biowissenschaften und zur
Eliminierung gefälschter verschreibungspflichtiger Arzneimittel vom
weltweiten Markt. Führende Unternehmen vertrauen auf die „Life
Sciences Cloud“ von TraceLink, um vollständige weltweite
Konnektivität, Transparenz und Rückverfolgbarkeit bei Arzneimitteln
zu erzielen – vom Wirkstoff bis hin zum Patienten. Mit einer
einzelnen Point-and-click-Schnittstelle zur „Life Sciences Cloud“
entsteht ein Lieferketten-„Kontrollturm“, der die Informationen,
Erkenntnisse und Zusammenarbeit liefert bzw. ermöglicht, die nötig
sind, um über weltweite Liefer-, Herstellungs- und Vertriebsabläufe
hinweg die Leistung zu steigern und Risiken zu reduzieren. Die „Life
Sciences Cloud“ wurde bereits mit zahlreichen Branchenpreisen
ausgezeichnet, darunter dem „Technology Fast 500“ von Deloitte (Platz
149 im Jahr 2016), dem „Amazon AWS Global Start-Up Challenge Grand
Prize“ und dem „Edison Award for Innovation in Health Management“.
Sie wird von Unternehmen auf der ganzen Welt genutzt, um strategische
Ziele zu erreichen – durch das Gewährleisten weltweiter Compliance,
die Bekämpfung von Arzneimittelfälschungen, die Verbesserung
rechtzeitiger und vollständiger Lieferungen, das Sicherstellen der
Produktqualität und die Senkung operativer Kosten. Um weitere
Informationen über TraceLink und unsere Lösungen zu erhalten,
besuchen Sie bitte unsere Website unter www.tracelink.com, oder
folgen Sie uns auf LinkedIn
(http://www.linkedin.com/company/tracelink), Twitter
(https://twitter.com/tracelink) und Facebook
(https://www.facebook.com/TraceLinkInc).

TraceLink wird finanziert von Goldman Sachs
(http://www.goldmansachs.com/), FirstMark Capital
(http://firstmarkcap.com/), Volition Capital
(http://www.volitioncapital.com/) und F-Prime Capital
(http://www.fidelitybiosciences.com/).

Pressekontakt:
Medienkontakte: Aimee Genzler
Director
Corporate Communications
TraceLink
agenzler@tracelink.com
978.396.6150

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