– Baxalta setzt bei seinen Innovationen auf spezifische Therapien,
um seine Führungsposition im Bereich Hämatologie und Immunologie
auszubauen und den Geschäftsbereich Onkologie zu erweitern

– Auf Basis von 6 Milliarden US-Dollar an Jahreseinnahmen sollen
geplante neue Produkte und Indikationen bis 2020 jährlich einen
Zuwachs von 2,5 Milliarden US-Dollar erwirtschaften

– Das erfahrene Management-Team verfolgt eine patientenorientierte
Strategie, um neuartige Therapien voranzutreiben und
nachhaltiges Wachstum zu erzielen

Baxalta Incorporated (NYSE: BXLT) startet heute als global
agierendes Biopharmazeutika-Unternehmen, das seinen Schwerpunkt auf
die Entwicklung bahnbrechender Therapien für Patienten mit seltenen
und bisher wenig beachteten Krankheiten legt. Das Unternehmen baut
seine etablierte Führungsposition im Bereich Hämatologie und
Immunologie weiter aus und erweitert sein Onkologie-Portfolio für
Patienten mit begrenzten Behandlungsoptionen. Bis zum Jahr 2020 plant
Baxalta 20 neue Produkte einzuführen und greift dabei auf die
erfahrenen Führungskräfte und bestehende internationale Expertise des
Unternehmens sowie auf seine Präsenz in mehr als 100 Ländern zurück.
Die Aktien des Unternehmens werden ab heute an der New Yorker Börse
unter dem Ticker-Symbol «BXLT» gehandelt. Am deutschen Standort in
Unterschleißheim bei München beschäftigt das Unternehmen aktuell 110
Mitarbeiter.

„Baxalta startet mit einem reichen Erbe an zukunftsweisenden
Innovationen und strategischen Partnerschaften, was uns in eine
ausgezeichnete Lage versetzt, weiterhin bahnbrechende Therapien zu
entwickeln. Wir zeichnen uns dadurch aus, dass wir uns unentwegt
bemühen, die Bedürfnisse und Probleme unserer Patienten zu verstehen“
sagte Ludwig Hantson, Chief Executive Officer und President von
Baxalta Incorporated. „Wir nutzen wissenschaftliche Erkenntnisse und
externe Innovation, um Neuentwicklungen zu ermöglichen, während wir
mit allen Beteiligten – Patienten, medizinischem Fachpersonal und
Entscheidungsträgern – zusammenarbeiten, um den Standard und den
Zugang zu medizinischer Versorgung zu verbessern.“

Starkes Portfolio differenzierter Marken zur Behandlung komplexer
Krankheiten

Baxalta bietet ein vielfältiges und differenziertes Portfolio
bewährter Marken. Das Unternehmen hat mehrere Innovationen im Bereich
rekombinanter Proteintherapien zur Behandlung von Hämophilie und
anderen seltenen Blutkrankheiten hervorgebracht und war das erste,
das menschliche Plasmaprodukte für Therapien verfügbar machte. Im
Verlauf der letzten zwei Jahre hat Baxalta sieben neue Zulassungen
erhalten und aktuell durchlaufen vier Produkte aus den drei
Schwerpunktbereichen des Unternehmens das arzneimittelrechtliche
Zulassungsverfahren.

Im Bereich Hämatologie baut das Unternehmen seine Führungsposition
weiterhin aus. Hierzu tragen das nachhaltige Wachstum der auf dem
Markt befindlichen Produkte sowie in der Entwicklung befindliche
Therapieoptionen der nächsten Generation bei.

Im Bereich Immunologie plant Baxalta, sein breites und
differenziertes Immunglobulin-Portfolio gewinnbringend einzusetzen.
In Deutschland ist seit Juli 2013 eine innovative Therapie zur
Behandlung von z.B. Erwachsenen mit primärer Immunschwäche auf dem
Markt.

Im Bereich Onkologie verfügt das Unternehmen über eine Pipeline
von Produkten in der späten klinischen Entwicklungsphase und setzt
dabei auf seine Fachkenntnisse und Fähigkeiten in Bezug auf seltene
Krankheiten und komplexe Therapien, um sich mit der weitgehenden
Unterversorgung von Patienten mit schwer behandelbaren
Krebskrankheiten wie Myelofibrose, ein seltener Blutkrebs, und
metastatischem Bauchspeicheldrüsenkrebs auseinanderzusetzen. Darüber
hinaus hat Baxalta angekündigt, ein Produktportfolio zur Behandlung
akuter lymphoblastischer Leukämie (ALL) zu erwerben. Die Transaktion
erfolgt voraussichtlich in der zweiten Hälfte 2015.

Wachstum durch eine patientenorientierte Innovationsstrategie

Baxalta richtet seine Innovationsstrategie fortlaufend neu aus und
legt den Schwerpunkt seiner Investitionen auf neue externe
Partnerschaften und flexible Modelle für eine schnellere Entdeckung
und Entwicklung von Arzneimitteln. Den Kern des F&E-Modells von
Baxalta bilden namhafte Wissenschaftler, fortschrittliche
Technologieplattformen und ein patientenorientiertes Geschäftsmodell,
das die zugrundeliegenden biologischen Zusammenhänge untersucht, um
auf Basis dieser Erkenntnisse neuartige Wirkmechanismen zu finden.
Das Unternehmen arbeitet derzeit an mehr als 40 Programmen, von denen
sich 13 in der späten Entwicklungsphase befinden.

Baxalta treibt mehrere bahnbrechende Innovationen voran, die das
Potenzial haben, die Art und Weise, wie Hämophilie-Patienten
behandelt werden, grundlegend zu verändern. Das Unternehmen führt
derzeit eine offene klinische Studie der Phase I-II durch, bei der
die Sicherheit und optimale Dosierung einer Faktor IX
(FIX)-Gentherapie zur Behandlung von Hämophilie B geprüft wird.

Das Unternehmen hat in jüngster Vergangenheit zudem neuartige
Technologieplattformen auf dem Gebiet der Immunologie und Hämatologie
erworben. Baxalta baut seine Onkologie-Pipeline über strategische
Partnerschaften fortlaufend aus, wie etwa mit dem Unternehmen
Merrimack Pharmaceuticals, Inc. Die US-amerikanische
Arzneimittelbehörde FDA bewilligte kürzlich den Antrag auf Zulassung
für ein Produkt von Merrimack zur Therapie von vorbehandelten
Patienten mit metastatischem Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse.
Die US Food and Drug Administration (FDA) ließ es kürzlich zur
Prüfung zu und gewährte ein vorrangiges Prüfungsverfahren. Parallel
dazu wird eine europäische Genehmigung von der Europäischen
Arzneimittelagentur geprüft.

Das Versprechen von Baxalta

Baxalta durchläuft derzeit einen Veränderungsprozess mit dem Ziel,
eine Organisation und Kultur aufzubauen, deren Unternehmensstrategie,
Werte und Verhalten darauf ausgerichtet sind, das Leben von Patienten
zu verbessern.

„Bei Baxalta fokussieren sich Mitarbeiter einzeln und im Team mit
neuer Energie auf den schnellen Zugang zu Innovationen und die
Umsetzung unserer Therapien. Unseren Patienten und den Menschen, die
sie auf ihrem Weg begleiten, hören wir zu und versuchen sie zu
verstehen“, sagte Hantson. „Wir bauen eine zielorientierte Kultur auf
– eine Kultur, bei der Mitarbeiter und Geschäftspartner in der Lage
sein werden, neue Ideen beizusteuern, die eine solide Wertentwicklung
für Aktionäre, bahnbrechende Therapien und individuelle
Dienstleistungen für Patienten sowie bedeutsame und nachhaltige Werte
für alle Beteiligten ermöglichen.“

Weitere Informationen erhalten Sie unter www.baxalta.com/newsroom.

Über Baxalta

Baxalta Incorporated (NYSE: BXLT) ist ein führendes, global
agierendes Biopharmazeutika-Unternehmen mit einem Marktwert von 6
Milliarden US-Dollar, das Therapien für seltene Krankheiten („Orphan
Diseases“) und bisher wenig beachtete Erkrankungen in den Bereichen
Hämatologie, Onkologie und Immunologie entwickelt, herstellt und
vermarktet. Angetrieben von seiner Leidenschaft, Patienten ein
besseres Leben zu ermöglichen, arbeitet Baxalta stetig an seiner
breit gefächerten und vielseitig aufgestellten Pipeline, die
biologische Präparate mit neuartigen Mechanismen sowie hoch moderne
Technologie-Plattformen wie Gentherapie enthält. Das globale
Innovations- und F&E-Zentrum von Baxalta befindet sich in Cambridge
im US-Bundesstaat Massachusetts. Gegründet nach seiner Abspaltung von
Baxter International im Jahr 2015 kann Baxalta auf eine
jahrzehntelange Tradition im Bereich der Biopharmazeutika
zurückblicken. Das Unternehmen verfügt über 12 fortschrittliche
Anlagen zur Produktion von Biopharmazeutika, darunter auch hoch
moderne Anlagen für rekombinante Produkte und zur
Plasmafraktionierung, wie etwa rekombinante Produktion und
Plasmafraktionierung. Die Therapien des Unternehmens sind in mehr als
100 Ländern erhältlich. Der Hauptsitz von Baxalta befindet sich im
Norden des US-Bundesstaats Illinois. Weltweit beschäftigt das
Unternehmen 16.000 Mitarbeiter.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, die
sich auf die Geschäftstätigkeit von Baxalta als eigenständiges
Unternehmen beziehen, darunter Pläne in Bezug auf erwartete
Geschäftsaussichten, langfristige Pläne, F&E-Pipeline einschliesslich
behördlicher Maßnahmen und Markteinführungsereignisse,
Geschäftsfeldentwicklungsaktivitäten und andere Wachstumsstrategien.
Die Aussagen basieren auf Annahmen hinsichtlich vieler wichtiger
Faktoren, die dazu führen können, dass tatsächliche Ergebnisse
wesentlich von jenen in den zukunftsgerichteten Aussagen abweichen,
darunter: die Nachfrage nach neuen und existierenden Produkten und
die Akzeptanz des Marktes, der mit solchen Produkten verbundenen
Risiken, Produktentwicklungsrisiken, Bedenken hinsichtlich der
Produktqualität oder Patientensicherheit, zukünftige Maßnahmen der
Regulierungs- und anderen Regierungsbehörden, darunter die FDA und
entsprechende Behörden anderer Länder, Nichteinhaltung von
Vorschriften, zukünftige Massnahmen von Drittparteien, darunter
Zahlungspflichtige, US-Gesundheitsreform und andere globale
Sparmaßnahmen, Preisfestsetzung, Rückerstattung, Besteuerung und
Rabattpolitik von Regierungsbehörden und privaten
Zahlungspflichtigen, die Auswirkungen von Produkten und Preisen des
Wettbewerbs, darunter die Konkurrenz von Generika und
Arzneimittelimporten und bahnbrechende Technologien, die Welt-,
Handels- und Steuerpolitik, genaue Identifikation und Umsetzung von
Gelegenheiten in der Geschäftsfeldentwicklung und Forschung und
Entwicklung sowie Realisierung erwarteter Vorteile, Schwankungen bei
Angebot und Nachfrage und die Preisgestaltung Plasma-basierter
Therapien, die Verfügbarkeit akzeptabler Rohmaterialien und
Bestandteile, die Unfähigkeit rechtzeitig Produktionskapazitäten zu
schaffen oder andere Schwierigkeiten in der Fertigung oder
Beschaffung, die Fähigkeit, die beabsichtigten Ergebnisse im
Zusammenhang mit der Abspaltung von Baxter International Inc.
erfolgreich zu realisieren, die Fähigkeit, eigene oder lizenzierte
Patente durchzusetzen, oder die Verhinderung oder Einschränkung der
Herstellung, des Verkaufs oder der Verwendung von Produkten oder
Technologien durch Patente von Drittparteien, die Auswirkungen
globaler, Wirtschaftsbedingungen, Wechselkurs- und
Zinssatzschwankungen, Gesetzesänderungen bei der Einkommenssteuer,
darunter im Zusammenhang mit Einnahmen außerhalb der USA, Maßnahmen
der Steuerbehörden in Verbindung mit laufenden Steuerprüfungen,
Verletzung oder Versagen der Informationstechnologie-Systeme von
Baxalta, der Verlust wichtiger Mitarbeiter oder die Unfähigkeit neue
Mitarbeiter zu finden oder einzustellen, das Ergebnis laufender oder
zukünftiger Rechtsstreitigkeiten, die Angemessenheit des Cashflows
von Baxalta aus dem Geschäftsbetrieb, um seine laufenden
Zahlungsverpflichtungen erfüllen und seine Investitionsprogramme
finanzieren zu können, sowie andere Risiken, die auf Formular 10 und
anderen Einreichungen von Baxalta bei der US-Wertpapierbehörde SEC
(Securities and Exchange Commission) dargelegt und auf der Website
von Baxalta verfügbar sind. Baxalta übernimmt keinerlei
Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen zu aktualisieren.

Medienkontakt:
Cornelia Kurtz
Manager International Communications
Central Europe Cluster
Baxalta Deutschland GmbH
T: 089 2620 77 131
M: cornelia.kurtz@baxalta.com

Ansprechpartner für Medienanfragen aus Europa
Emma Morton
T: +44 (0) 20 7438 3084
M: emorton@ruderfinn.co.uk

Ansprechpartner für Investoren bei Baxalta
Mary Kay Ladone
T: +1-224-948-3371

Lorna Williams
T: +1-224-948-3511

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