Ajinomoto Althea, Inc. („Althea“),
ein führender Anbieter von biopharmazeutischen Auftragsentwicklungs-
und Produktionsprogrammen für Arzneimittel, gibt die Installation und
Verfügbarkeit einer neuen hochleistungsfähigen Anlage für die sterile
Befüllung von Ampullen bekannt. Die neue Optima VFVM 7000 Anlage für
aseptische Endabfüllung stärkt die Fähigkeiten Altheas bei der
Herstellung von Arzneimitteln und sie unterstützt ein breites
Spektrum an aktiven Pharmawirkstoffen (APIs), die sowohl mit
Abfüllsystemen mit peristaltischen als auch mit Drehkolbenpumpen
kompatibel sind. Die neue Abfüllanlage erweitert die derzeitigen
Fähigkeiten Altheas, da sie große Losgrößen und ein breites Spektrum
an Füllvolumen (0,2 ml bis zu 100 ml) abdeckt. Die neue Anlage
reduziert den Produktverlust und spart dadurch teure API. Des
Weiteren verfügt diese hochmoderne Anlage über Kontrollen während des
gesamten Prozesses, Stickstoffspülung und verschiedene zusätzliche
Funktionen, die den Ertrag maximieren. Die Erweiterung um die Optima
VFVM 7000 Anlage für aseptische Abfüllung erhöht die Fähigkeit
Altheas, die Anforderungen klinischer und kommerzieller Kunden zu
erfüllen.
Stacy Sutton, Head of Engineering, erklärte: „Wir sind stolz, die
Verfügbarkeit Altheas neuer Optima VFVM 7000 Anlage für aseptische
Abfüllung bekannt geben zu können. Die aktualisierten Funktionen
dieser Anlage sind ein Beweis für Altheas Engagement für Qualität und
technische Exzellenz. Die neue Anlage verfügt über Funktionen, die
unsere Möglichkeiten bei Arzneimitteln erweitern, und mit denen wir
die Füllgenauigkeit sowohl bei kleinen als auch großen Füllvolumen
maximieren und unseren Kunden größere Losgrößen anbieten können. Die
Optima VFVM 7000 ist ebenfalls eine wichtige Erweiterung des
Dienstleistungsangebotes von Althea und sie verbessert unsere
Fähigkeit, die Wünsche unserer Kunden zu erfüllen.“
Über Ajinomoto Althea, Inc.
Althea ist ein vollständig integriertes Auftragsentwicklungs- und
Produktionsunternehmen mit Sitz in San Diego, Kalifornien, das
klinische und kommerzielle Produktentwicklungsdienstleistungen
bereitstellt. Althea bietet cGMP-Medikamentenabfüllung in Ampullen
und Spritzen an, sowie die Produktion rekombinanter Proteine und
plasmider DNA mittels Mikroorganismen. Gemeinsam mit diesen
Produktionstätigkeiten bietet Althea umfassende
Entwicklungsdienstleistungen an, darunter die Entwicklung vor- und
nachgelagerter Prozesse, Analyseentwicklung, komplexe Formulierung,
Produktfreigabe und ICH-konforme Haltbarkeitstests. Die Plattform für
Formulierungstechnik von Althea schließt Crystalomics® ein, eine
urheberrechtlich geschützte Technik und Lösung für die Formulierung
von Produkten mit großen Molekülen, die in hoher Konzentration oder
als Formulierung zur langsamen Freisetzung bereitgestellt werden
müssen. Althea verfügt zudem über eine innovative und bewährte
Technik mit dem Namen Corynex® für die Expression rekombinanter
Proteine. Weitere Informationen finden Sie unter www.altheaCMO.com.
Logo –
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Pressekontakt:
info@AltheaCMO.com
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