ReWalk Robotics Ltd. (Nasdaq: RWLK) („ReWalk“),
der weltweit führende Entwickler und Hersteller von Exoskeletten, hat
heute die Veröffentlichung der ersten systematischen Überprüfung und
branchenweiten Meta-Analyse der bestehenden veröffentlichten
Literatur zur Beurteilung der klinischen Wirksamkeit und Sicherheit
des über Exoskelette mit Antrieb unterstützten Gehens bei Patienten
mit Rückenmarksverletzung (Spinal Cord Injury, SCI) bekanntgegeben.
Der Bericht fasst die Forschung zusammen und stellt fest „Exoskelette
mit Antrieb erlauben Patienten mit Rückenmarksverletzung eine sichere
Art des Gehens unter Praxisbedingungen mit einer Intensität an
körperlicher Aktivität, die einer dauerhaften Nutzung zuträglich ist
und bekannten Nutzen zum Erhalt der Gesundheit erbringt“.
Logo – http://photos.prnewswire.com/prnh/20150713/235995LOGO
Der Bericht ist in der neuesten Ausgabe von Medical Devices:
Evidence and Research veröffentlicht und wurde von Larry E. Miller
mitverfasst, der die Überprüfung und den Bericht mit seinen Kollegen
Angela K. Zimmerman und William G. Herbert geleitet hat. Die
Meta-Analyse-die erste ihrer Art für die Überprüfung von
Exoskelett-Systemen-untersuchte 14 veröffentlichte Studien, die 111
Patienten repräsentieren und konzentrierte sich auf Gehleistung,
physiologische Ansprüche, gesundheitlichen Nutzen und Sicherheit. Bei
den in dieser Analyse einbezogenen Studien kam eine Anzahl von
Exoskelett-Systemen mit Antrieb aus der gesamten Branche zum Einsatz.
Die Autoren zeigen eine Reihe von wichtigen Schlussfolgerungen
auf:
– 76% der untersuchten Patienten konnten ohne körperliche Hilfe von
anderen Menschen nach Abschluss des Exoskelett-Trainingsprogramms
selbstständig gehen.
– Exoskelett-Systeme mit Antrieb geben Patienten ein sicheres Mittel
zur Gehfähigkeit, das einer dauerhaften Nutzung zuträglich ist.
– Die routinemäßige Nutzung des Exoskelett-Systems ist bekannt dafür,
gesundheitliche Vorteile zu erbringen, zu denen eine Verbesserung
bei Muskelverkrampfungen und Regelmäßigkeit des Stuhlgangs zählen.
„Diese expansive, branchenweite Überprüfung der veröffentlichten
Daten erbringt eine entscheidende Bestätigung der vielfachen
dokumentierten Vorteile von Exoskeletten mit Antrieb für die
Gemeinschaft der von Rückenmarksverletzungen betroffenen Menschen.
Wir freuen uns, eine wachsende Akzeptanz und Zuspruch für ReWalk und
andere Exoskelett-Systeme als bewährte Technologien mit eindeutigen
gesundheitlichen Vorteilen für die Kunden beobachten zu können.
ReWalk wird als Marktführer in unserer Branche auch weiterhin mit der
Gemeinschaft der von Rückenmarksverletzungen betroffenen Menschen
sowie Gesundheitsdienstleistern und Versicherungen zusammenarbeiten
und die große Anzahl von veröffentlichten Daten teilen, um zur
Unterstützung von Entscheidungen zu Behandlung und Kostenerstattung
beizutragen“, erklärte Larry Jasinski, Chief Executive Officer von
ReWalk.
Die Autoren erweitern in ihrem Bericht die Schlussfolgerungen mit
Bezug auf die gesundheitlichen Vorteile für den Anwender von
Exoskelett-Systemen mit Antrieb:
„Zusätzlich können den SCI-Patienten verschiedene andere Vorzüge
zugutekommen, die aus dem zeitweiligen Stehen und der habituellen
Gehtätigkeit mit einem Exoskelett mit Antrieb resultieren,
einschließlich Erhöhung der muskulären Fitness des Oberkörpers,
Minimierung des Knochendichterückgangs durch periodische Einwirkung
von Gravitations- und Muskelbelastungskräften, verbesserter
Durchblutungsansprache und Entgegenwirken der unabhängigen, mit
längerem Sitzen assoziierten Gesundheitsrisiken. In der Tat wurden in
Selbsteinstufungen klinisch relevante Verbesserungen im Anschluss an
ein Exoskelett-Training hinsichtlich Muskelverkrampfungen und
Regelmäßigkeit des Stuhlgangs festgestellt. Ein möglicher Schwerpunkt
für die zukünftige Forschung wäre es, die im Zusammenhang mit
chronischem Gebrauch von Exoskeletten mit Antrieb stehenden
langfristigen Gesundheits- und Kostenvorteile zu beurteilen. Unter
der Annahme, dass die regelmäßige Verwendung des Exoskeletts
ausreichend ist, um die obengenannten gesundheitlichen Vorteile zu
erwirken, ist es wahrscheinlich, dass die anfänglichen Kosten für die
Bereitstellung von persönlichen Exoskeletten für zu Hause
(typischerweise 70.000 USD-100.000 USD) für Menschen mit SCI durch
Einsparungen in der Prävention von körperlichen Beschwerden und damit
verbundenen Kosten bei SCI-Patienten ausgeglichen werden können, was
letztendlich zu Einsparungen für das Gesundheitssystem insgesamt
führen kann.“
Bemerkenswert ist, dass die Analyse und systematische Überprüfung
keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse identifiziert hat und
eine geringe Inzidenz von Stürzen und Knochenbrüchen aufzeigt, die
nachfolgend mit Verfeinerungen beim Exoskelett-Design und den
Patientenauswahlkriterien angegangen worden sind.
ReWalk ist die erste Exoskelett-Technologie in den USA, die von
der FDA für den persönlichen Gebrauch sowohl zu Hause wie auch im
gemeinschaftlichen Umfeld und für Rehabilitationseinrichtungen
zugelassen ist. Das Kriegsveteranenministerium der Vereinigten
Staaten (U.S. Department of Veterans Affairs, „VA“) gab eine
nationale Strategie zu Beurteilung, Einarbeitung und Auftragsvergabe
für das ReWalk Exoskelett-System für den persönlichen Gebrauch für
alle Kriegsveteranen in den Vereinigten Staaten aus, die den
Klassifikationen entsprechen. Darüber hinaus hat eine wachsende Zahl
von Gesundheitsversicherern und Gesundheitssystemen weltweit die
Vorteile von Exoskeletten erkannt, und genehmigt die entsprechenden
Geräte und deren Erstattung für in Frage kommende,
anspruchsberechtigte Individuen.
Sie können die Meta-Analyse hier abrufen: https://www.dovepress.co
m/clinical-effectiveness-and-safety-of-powered-exoskeleton-assisted-w
alk-peer-reviewed-article-MDER.
ReWalk Inc. unterstützte die Studie, hatte jedoch keine
redaktionelle Kontrolle.
Weitere Informationen zu ReWalk finden Sie unter: www.rewalk.com
Informationen zu ReWalk Personal 6.0
ReWalk Personal 6.0 ist ein am Körper tragbares
robotergesteuertes-Exoskelett, das es Menschen mit einer
Rückenmarksverletzung ermöglicht, durch motorisierte Hüft- und
Kniebewegungen wieder aufrecht zu stehen und zu gehen. Das System
bietet benutzerinitiierte Mobilität durch die Integration einer am
Körper tragbaren Abstützung, eines computerbasierten Kontrollsystems
und von Bewegungssensoren. Es ermöglicht unabhängiges und selbst
kontrolliertes Gehen und ahmt die natürlichen Bewegungsabläufe der
Beine nach. Das ReWalk-System ist das am meisten untersuchte
Exoskelett in der Branche
Informationen zu ReWalk Robotics Ltd.
ReWalk Robotics Ltd. entwickelt, produziert und vertreibt am
Körper tragbare robotergesteuerte Exoskelette für Menschen mit
Verletzungen des Rückenmarks. ReWalk hat es sich zum Ziel gesetzt,
die Lebensqualität von Personen mit Behinderungen der unteren
Gliedmaßen durch Herstellung und Entwicklung der marktführenden
Robotertechnologie grundlegend zu verändern. ReWalk Robotics wurde
2001 gegründet und verfügt über Firmenzentralen in den USA, Israel
und Deutschland. Weitere Informationen zu den ReWalk-Systemen finden
Sie unter http://www.rewalk.com.
ReWalk® ist ein eingetragenes Warenzeichen von ReWalk Robotics
Ltd. in Israel.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält neben historischen Informationen
auch zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des US-amerikanischen
Private Securities Litigation Reform Act von 1995, Abschnitt 27A des
US Securities Act von 1933 und Abschnitt 21E des US Securities
Exchange Act von 1934. Solche zukunftsgerichteten Aussagen können
Prognosen bezüglich der zukünftigen Leistungsfähigkeit ReWalks
enthalten, und können in einigen Fällen durch Wörter wie
„antizipieren“, „annehmen“, „glauben“, „fortfahren“, „könnte“,
„einschätzen“, „erwarten“, „beabsichtigen“, „kann“, „planen“,
„potenziell“, „vorhersagen“, „prognostizieren“, „zukünftig“,
„werden“, „suchen“ und ähnliche Begriffe oder Sätze zum Ausdruck
gebracht sein. Die in dieser Pressemitteilung enthaltenen
zukunftsgerichteten Aussagen beruhen auf den derzeitigen Erwartungen
der Geschäftsleitung und unterliegen Unsicherheiten, Risiken und
Änderungen von Umständen, die schwer vorherzusagen sind, und auf die
ReWalk in vielen Fällen keinen Einfluss hat. Zu den wichtigen
Faktoren, aufgrund derer ReWalks tatsächliche Ergebnisse wesentlich
von den in den zukunftsgerichteten Aussagen genannten Prognosen
abweichen könnten, zählen unter anderem: ReWalks Erwartungen in Bezug
auf das künftige Wachstum, darunter die Fähigkeit, Umsatz in den
bestehenden geografischen Märkten zu erhöhen und in neue Märkte
expandieren; ReWalks Fähigkeit, seine Reputation und die
Marktakzeptanz seiner Produkte zu erhalten und auszubauen; ReWalks
Fähigkeit, Rückerstattung von Drittzahlern für seine Produkte zu
erreichen; ReWalks Erwartungen hinsichtlich seiner klinischen
Forschungsprogramme und klinischen Ergebnisse; ReWalks Fähigkeit,
seine Produkte zu verbessern und neue Produkte zu entwickeln; ReWalks
Fähigkeit, einen ausreichenden Schutz seines geistigen Eigentums zu
erhalten und einen Verstoß gegen die geistigen Eigentumsrechte von
Dritten zu vermeiden; ReWalks Fähigkeit zu Erhalt und Beibehaltung
behördlicher Zulassungen; ReWalks Fähigkeit, Beziehungen zu
bestehenden Kunden zu pflegen und Beziehungen mit neuen Kunden zu
entwickeln; und andere Risikofaktoren, dargestellt unter der
Überschrift „Risk Factors“ in ReWalks am 29. Februar 2016 bei der
US-Börsenaufsicht SEC auf Formular 10-K für das zum 31. Dezember 2015
endende Geschäftsjahr eingereichten US-Jahresbericht und anderen der
US-Börsenaufsicht SEC nachgereichten oder unterbreiteten Dokumenten.
Alle zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung beziehen
sich nur auf das Datum dieser Pressemitteilung. Faktoren oder
Ereignisse, die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen
Ergebnisse ReWalks von den hierin enthaltenen Aussagen abweichen,
können von Zeit zu Zeit auftreten, und es ist ReWalk nicht möglich,
sämtliche dieser Faktoren oder Ereignisse vorherzusagen. Sofern dies
nicht gesetzlich erforderlich ist, übernimmt ReWalk keine
Verpflichtung, jegliche der zukunftsgerichteten Aussagen öffentlich
zu aktualisieren, sei es infolge neuer Informationen, zukünftiger
Entwicklungen oder aus sonstigen Gründen.
Pressekontakt:
Jennifer Wlach
+1 202-261-4000
jwlacj@mercuryllc.com
Ansprechpartner für Investor Relations: Lisa M. Wilson
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