4D pharma plc (AIM: DDDD), ein
führendes Pharmaunternehmen in der Entwicklung von
Lebend-Biotherapeutika, gibt heute Neuigkeiten zu seinen
Onkologieprogrammen bekannt. Neue präklinische Daten zu den
onkologischen Kandidaten des Unternehmens, MRx0518 und MRx1299,
wurden beim ersten Microbiome Movement Oncology Response Summit in
Boston, USA, von Forschungsleiterin Imke Mulder präsentiert. Zudem
wurden auch neue Informationen zu den klinischen Fortschritten bei
MRx0518 von Alex Stevenson, Chief Scientific Officer von 4D,
präsentiert.

MRx1299

MRx1299 ist ein Lebend-Biotherapeutikum der zweiten Generation,
das mithilfe der MicroRx®-Erkennungsplattform von 4D identifiziert
wurde. Einer der für dieses Live Biotherapeutic festgestellten
Zielwirtswege ist seine potente Hemmung der Histon-Deacetylase
(HDAC), die durch bakterielle kurzkettige Fettsäuren (SCFAs)
vermittelt wird. Es wird angenommen, dass die HDAC-Hemmung mehrere
Modi einer Anti-Krebs-Aktivität besitzt, die sowohl auf Tumor- als
auch auf Immunzellen einwirken. Die Behandlung mit MRx1299 und seinen
Metaboliten verleiht zytotoxischen T-Lymphozyten die Fähigkeit, das
Tumorwachstum in präklinischen Krebsmodellen zu reduzieren.

MRx0518

MRx0518, der führende Live-Biotherapeutic-Kandidat des
Unternehmens für die Onkologie, induziert starke angeborene und
adaptive Immunreaktionen in vitro und in vivo.Vor Kurzem vorgelegte
Daten belegen die Fähigkeit von oral verabreichtem MRx0518, die
Häufigkeit des Auftretens von Immunzellpopulationen mit
Antitumoraktivität im Magen-Darm-Trakt systemisch und in der
Mikroumgebung des Tumors zu modulieren. Dabei werden Signalwege
genutzt, die bekannt dafür sind, eine Immunität gegen Krebs zu
bewirken.

Das Unternehmen hat bereits zu einem früheren Zeitpunkt Daten über
den Wirkmechanismus von MRx0518 veröffentlicht (Lauté-Caly et al.
2019 (https://www.nature.com/articles/s41598-018-36926-8)). Darin
wurde dargelegt, dass das bakterielle Flagellin-Protein FliC in hohem
Maße die immunstimulierende NF-KB-Signalisierung über den
TLR5-Rezeptor aktiviert. Die auf der Konferenz vorgestellten
Forschungsergebnisse deuten auf eine Rolle von weiteren
Wirtsrezeptoren, einschließlich TLR9, bei der Vermittlung der
immunstimulierenden Effekte von MRx0518 hin.

Alex Stevenson, Chief Scientific Officer von 4D, sagte hierzu:
„Die Identifizierung unseres neuen Lebend-Biotherapeutika-Kandidaten
MRx1299 stärkt unsere führendes Onkologie-Portfolio und erweitert den
Umfang der onkologischen Indikationen für unsere
Lebend-Biotherapeutika. MRx1299 hat einen anderen Wirkmechanismus als
MRx0518 und könnte demnach für die Behandlung verschiedener
Krebsarten geeignet sein. Studien zur Wirksamkeit von MRx1299 in
präklinischen Modellen zusätzlicher Tumorarten laufen zurzeit noch,
ebenso wie die Hochskalierung und Prozessentwicklung.“

Er fügte hinzu: „Die zusätzlichen präklinischen Daten zu MRx0518
festigen unser Wissen über seinen Wirkmechanismus und seine
Fähigkeit, eine Immunreaktion gegen Krebszellen hervorzurufen.
Parallel dazu bewerten Daten aus unseren laufenden klinischen Studien
die Fähigkeit von MRx0518 zum Hervorrufen von immunologischen
Anti-Tumor-Wirkungen bei Patienten. Unsere Phase I/II-Studie von
MRx0518 in Kombination mit KEYTRUDA® (Pembrolizumab) bei Patienten
mit soliden Tumoren wird uns spezifische Biomarker-Daten aus beiden
Teilen der Studie zur Verfügung stellen. Wir gehen davon aus, dass
die ersten Daten bis Ende 2019 vorliegen werden.“

Ein Exemplar der Präsentationen finden Sie unter
https://www.4dpharmaplc.com/en/newsroom/posters-and-publications

Über 4D

4D wurde im Februar 2014 gegründet und ist Weltmarktführer bei der
Entwicklung von Lebend-Biotherapeutika, einer neuartigen und
aufstrebenden Klasse von Medikamenten, die von der FDA
(US-amerikanische Arzneimittelzulassungsbehörde) als biologische
Produkte definiert werden, die einen lebenden Organismus enthalten,
wie zum Beispiel ein Bakterium, das für die Vorbeugung, Behandlung
oder Heilung einer Krankheit nutzbar ist. 4D hat eine proprietäre
Plattform entwickelt, die neue Bakterien basierend auf einem tiefen
Verständnis von Funktion und Mechanismus rational identifiziert. 4Ds
Lebend-Biotherapieprodukte sind oral einzunehmende, einzelne
Bakterienstämme, die sich von Natur aus im gesunden menschlichen Darm
befinden. 4D führt zurzeit vier klinische Studien durch, nämlich eine
klinische Phase-II-Studie mit Blautix für das Reizdarmsyndrom, eine
Phase-I/II-Studie mit MRx0518 in Kombination mit Keytruda®
(Pembrolizumab) für solide Tumore, eine Phase-I-Studie mit MRx0518
bei einer neoadjuvanten Behandlung von Patienten mit soliden Tumoren
und eine Phase-I/II-Studie mit MRx4DP0004 für Asthma. Zu den weiteren
Schwerpunktprogrammen gehören Krankheitsbereiche wie zum Beispiel
Erkrankungen des zentralen Nervensystems.

Über Krebs

Krebs ist eine Gruppe von Krankheiten, bei denen abnormes
Zellwachstum auftritt und das Potenzial besteht, dass diese Zellen in
andere Teile des Körpers eindringen oder sich dorthin verbreiten.
Weltweit gab es Schätzungen, dass im Jahr 2018 rund 18 Millionen neue
Fälle auftraten und fast 10 Millionen Menschen an Krebs starben, was
ihn zur weltweit häufigsten Todesursache macht. Die Zahl der neuen
Krebserkrankungen pro Jahr soll bis 2030 auf 23,6 Millionen steigen.
Der globale Marktbedarf an Onkologie-Medikamenten wird bis 2020
voraussichtlich einen Wert von 111,9 Milliarden US-Dollar erreichen.

Das Mikrobiom wurde in einer Reihe von klinischen Umfeldern in die
Krebsbehandlung und die Auswertung des Behandlungserfolgs einbezogen,
darunter auch bei der standardmäßigen Chemotherapie. Es hat sich
gezeigt, dass das Mikrobiomprofil der Patienten die Reaktion auf die
Anti-PD-1-Therapie sowohl bei Melanom als auch bei
nicht-kleinzelligem Lungenkrebs fördert.

Über MRx0518

MRx0518 hat sowohl als Monotherapie als auch in der
Kombinationstherapie bei mehreren Tumor-Modellen wie Brustkrebs,
Nierenzellkarzinom und Lungenkrebs eine robuste Wirksamkeit als
Immunstimulant und Anti-Tumor-Wirkstoff bewiesen. MRx0518 wirkt
sowohl auf das angeborene als auch auf das adaptive Immunsystem ein
und löst eine einzigartige Reaktion aus, die von TLR5 vermittelt
wird.

2019 untersucht das Unternehmen MRx0518 im Rahmen einer Reihe von
klinischen Krebsbehandlungen. MRx0518 wird in Zusammenarbeit mit
Merck, Sharpe & Dohme (Merck & Co. Inc.) in einer Open-Label-Studie
der Phasen I/II in Kombination mit KEYTRUDA® (Pembrolizumab) bei
Patienten mit soliden Tumoren bewertet, bei denen zuvor die
Anti-PD-1-Therapie versagt hat. Auch eine randomisierte,
placebokontrollierte Phase-Ib-Studie von MRx0518 als Monotherapie bei
einer neoadjuvanten Behandlung für feste Tumore hat bereits begonnen.

Weitere Informationen über die klinischen Studien finden Sie unter
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03851250

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03934827

Über MRx1299

MRx1299 ist ein Lebend-Biotherapeutikum der zweiten Generation,
das mithilfe der MicroRx®-Plattform von 4D identifiziert wurde.
MRx1299 zeigt eine starke Hemmungsaktivität gegenüber der
Histon-Deacetylase (HDAC). Die HDAC-Wege sind an der Entwicklung und
dem Wachstum einer Reihe von soliden und hämatologischen Krebsarten
beteiligt. MRx1299 hat seine Fähigkeit unter Beweis gestellt, das
Tumorwachstum in Modellen von Melanomen und CRC zu hemmen.

Weitere Informationen finden Sie auf https://www.4dpharmaplc.com/

KEYTRUDA® ist eine eingetragene Marke von Merck Sharp & Dohme
Corp, eine Tochtergesellschaft von Merck & Co., Inc., Kenilworth, New
Jersey, USA.

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