Innovations-Intelligenz

Erster US-Patient in SELUTION SLR IDE-Studie zu peripheren Arterien aufgenommen

By on 24. August 2022   Biotechnologie, Medizin  

Der erste US-Patient wurde in die klinische FDA-Studie SELUTION4BTK (Below-the-Knee) zur Evaluierung von SELUTION SLR(TM), dem neuartigen Sirolimus-freisetzenden Ballon von MedAlliance, aufgenommen. Dieser Meilenstein folgt auf die IDE-Zulassung (Investigational Device Exemption) in den USA im Mai 2022, wobei die Aufnahme des ersten Patienten in Deutschland eine Woche nach der Zulassung erfolgte.

"Wir freuen uns sehr, dass wir in den USA endlich eine medikamentenfreisetzende Technologie

Vaderis Therapeutics AG geht an dieÖffentlichkeit und gibt den Beginn einer klinischen Proof-of-Concept-Studie bei HHT bekannt

By on 22. August 2022   Biotechnologie, Medizin  

– Fokussiert auf die Entwicklung von Behandlungen für seltene Erkrankungen im Zusammenhang mit vaskulären Fehlbildungen
– Aufnahme der ersten Patienten in der Proof-of-Concept-Studie für den führenden Wirkstoffkandidaten VAD044
– Finanziert von Medicxi im Jahr 2020

Vaderis Therapeutics AG (Vaderis), ein in der klinischen Phase tätiges Biotechnologieunternehmen mit Schwerpunkt auf der Entwicklung von Therapien für seltene Krankheiten, die mit vaskulären Fehl

U.S. FDA erteilt Notfallzulassung für Novavax COVID-19 Impfstoff, adjuvantiert für Jugendliche im Alter von 12 bis 17 Jahren

By on 22. August 2022   Biotechnologie, Medizin  

– Der Impfstoff von Novavax ist der erste proteinbasierte COVID-19-Impfstoff, der in den USA zugelassen ist.
– Dosen des Novavax COVID-19-Impfstoffs mit Adjuvans sind jetzt verfügbar und die erste Impfserie für Jugendliche kann beginnen, sobald eine Empfehlung der CDC vorliegt

Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), ein Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Impfstoffen der nächsten Generation gegen schwere Infektionskrankheiten spezialisiert hat, ga

Antrag auf Arzneimittelzulassung für Elacestrant der Menarini-Gruppe zur Behandlung von ER+/HER2-fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) zur Prüfung angenommen

By on 20. August 2022   Biotechnologie, Medizin  

– Elacestrant wäre im Falle seiner Zulassung der erste orale selektive Östrogenrezeptor-Degrader (SERD), der für Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem ER+/HER2- Brustkrebs in der Zweit- (2L) und Drittlinie (3L) in der Europäischen Union verfügbar wäre.
– Der Antrag wird durch die Ergebnisse der zulassungsrelevanten Phase-III-Studie EMERALD unterstützt, die einen statistisch signifikanten Unterschied in der Wirksamkeit von Elacestrant gegen&uuml

Jemincare gibt exklusive Lizenzvereinbarung mit Genentech zur Entwicklung und Vermarktung neuartiger oraler Androgenrezeptor-Degrader bekannt

By on 19. August 2022   Biotechnologie, Medizin  

Jemincare, ein führendes Pharmaunternehmen aus China, gab heute bekannt, dass es und seine hundertprozentige Tochtergesellschaft Shanghai Jemincare Pharmaceutical Co., Ltd. eine exklusive weltweite Lizenzvereinbarung mit Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) und Genentech, einem Mitglied der Roche-Gruppe, für die Entwicklung und Vermarktung ihres Androgenrezeptor-Degraders JMKX002992 abgeschlossen haben.

Im Rahmen dieser Vereinbarung erhält Genentech eine exklusive Lizenz für

Kronos Bio und Invivoscribe arbeiten gemeinsam an Companion Diagnostic zur Verwendung mit Entospletinib, dem Prüfpräparat von Kronos Bio, das für Patienten mit AML entwickelt wird

By on 18. August 2022   Biotechnologie, Medizin  

Companion Diagnostic würde nach einer möglichen Zulassung von Entospletinib zum Screening auf die NPM1-Mutation eingesetzt, die bei etwa einem Drittel aller Patienten mit AML vorhanden ist

Entospletinib wird derzeit in der Phase-3-Zulassungsstudie AGILITY untersucht; die Daten werden in der zweiten Hälfte des Jahres 2023 erwartet

Kronos Bio, Inc. (Nasdaq: KRON), ein Unternehmen, das sich zum Ziel gesetzt hat, das Leben der von Krebs betroffenen Menschen zu verbessern, und Invi