Natera, Inc. (https://www.natera.com/), (NASDAQ: NTRA), ein weltweit
führender Anbieter von zellfreien DNA-Tests, hat eine
Forschungskooperation mit der Universität Aarhus in Dänemark
geschlossen, bei der Signatera(TM) (https://www.natera.com/signatera)
(RUO), die personalisierte Flüssigbiopsie-Technik, zur Auswertung von
Zirkulierender Tumor-DNA (Circulating Tumor DNA, ctDNA) als
nützlicher Biomarker für die Diagnose und die Behandlung von
Blasenkrebs eingesetzt werden soll. Signatera(TM) wurde jüngst zu
Forschungszwecken (For Research Use Only, RUO) für Forscher in der
Onkologie und für Biopharmaunternehmen freigegeben (http://www.natera
.com/press-releases/natera-launches-signatera(TM)-personalized-circul
ating-tumor-dna-technology-cancer) und ist nicht für
Diagnoseverfahren zugelassen. Die Verfügbarkeit für den klinischen
Gebrauch wird für das nächste Jahr erwartet.
Die Studie wird über 400 prospektiv gewonnene Plasmaproben
auswerten, die von Patienten stammen, die sich einer
Blasenkrebsbehandlung unterzogen haben und deren Blut fortlaufend im
Rahmen einer Chemotherapie und bei Operationen entnommen wurde. Die
Sequenzierungsdaten aus den Tumoren sämtlicher Patienten werden von
der Universität Aarhus zur Verfügung gestellt und durchlaufen die
patentrechtlich geschützte ctDNA-Bioinformatik-Pipeline von
Signatera(TM), was zu ctDNA-Assays führen soll, die auf jeden
Patienten angepasst sind. Je Patient werden personalisierte
ctDNA-Analysen zu unterschiedlichen Zeitpunkten durchgeführt, um die
ctDNA-Levels mit den klinischen Ergebnissen in Korrelation zu setzen.
„Das erhebliche Wissen, über das die Universität Aarhus bei der
Blasenkrebsforschung verfügt, macht sie zusammen mit ihrer gut
bestückten Datenbank für Längsschnittdaten der Tumor- und Blutproben
von Patienten zu einem idealen Partner“, sagte Jimmy Lin, MD, PhD,
MHS, Chief Science Officer des Bereichs Onkologie bei Natera. „Wir
erwarten, dass diese Studie, neben den zusätzlichen
Forschungsanstrengungen bei anderen Krebsarten, uns dabei helfen
wird, der klinischen Validierung von Signatera einen Schritt näher zu
kommen. Wenn es validiert ist, könnte Signatera frühere Diagnosen,
mehr genaue Überwachungen, eine bessere Festlegung bei Prognosen und
eine individuellere Behandlung der jeweiligen Krankheit ermöglichen.“
„Wir freuen uns, mit Natera an diesem wichtigen Forschungsprojekt
zusammenzuarbeiten, bei dem es um eine herausfordernde Form des Krebs
mit hohen Rückfall- und Mortalitätsraten geht“, sagte Dr. Lars
Dyrskjøt Andersen, Professor der Abteilung für Klinische Medizin an
der Universität Aarhus. „Wir erwarten, dass diese Studie neue
Erkenntnisse liefern wird, die dabei helfen können, die Ergebnisse
für die Patienten zu verbessern. Wir haben schon eine Menge an
Erfahrung bei der translationalen Forschung zum Blasenkrebs und wir
gehen davon aus, dass diese Kooperation mit Natera die Entwicklung
von molekularen Diagnosetests für diese Erkrankung erheblich
beschleunigen wird.“
Signatera(TM) unterscheidet sich von den derzeit verfügbaren
Flüssigbiopsietests, die auf ein allgemeines Gen-Panel testen,
unabhängig vom Tumor des jeweiligen Individuums. Es bietet einen
angepassten Bluttest, der maßgeschneidert ist, um auf die Mutationen
zu passen, die im Tumorgewebe des jeweiligen Individuums gefunden
wurden, wodurch in Sachen Sensibilität und Spezifität das Maximale
erreicht wird. Signatera(TM) erlaubt es Forschern zudem, weitere
Mutationen, die interessant sein könnten, zu verfolgen, was für
klinische Studien bis zu einigen hundert Mutationen reichen kann.
Eine kürzlich durchgeführte Studie mit Patienten mit
nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) im Frühstadium hat den Wert
der angepassten ctDNA-Analyse von Natera für die Verwendung in der
Krebsforschung gezeigt. Die Studie, die es auf das Titelblatt des
Wissenschaftsjournals Nature (http://www.natera.com/press-releases/st
udy-nature-shows-early-relapse-detection-lung-cancer-using-nateras-te
chnology-ctdna) geschafft hat, konnte das Potenzial von Signatera(TM)
bei der Aufdeckung von Resterkrankungen, der Messung des Ansprechens
auf die Behandlung und beim Erkennen von Rückfällen, das bis zu 11
Monate früher erfolgte als bei Standardbehandlungen, demonstrieren.1
Über die Universität Aarhus
Die Universität Aarhus ist eine renommierte Forschungseinrichtung
im dänischen Aarhus. Gegründet wurde sie 1928 und ist die
zweitälteste Universität Dänemarks sowie mit 42.500 eingeschriebenen
Studierenden, 11.500 Angestellten und einem Jahresbudget von 840
Millionen Euro auch die größte des Landes. Die Universität Aarhus ist
bestrebt, eine weltweit ausgerichtete Universität zu sein, mit einem
Engagement, das auf Exzellenz bei Forschung und Lehre setzt, und mit
einer starken Verbindung zur Entwicklergemeinschaft. Nicht zuletzt
wegen seiner Größe und der beeindruckenden Ergebnisse, die es als
forschungsintensive Universität hervorbringt, genießt Aarhus vor Ort,
im eigenen Land und auf der ganzen Welt einen hervorragenden Ruf und
hat einen großen Einfluss über das gesamte Fächerspektrum hinweg.
Weitere Informationen erhalten Sie unter www.au.dk/en/.
Über Natera
Natera (http://www.natera.com/) ist ein weltweit führendes
Unternehmen für zellfreie DNA-Tests. Die Mission des Unternehmens
besteht in der Transformation der Diagnose von und des Umgangs mit
genetischen Erkrankungen. Natera betreibt ein
ISO-13485-zertifiziertes und beim CAP akkreditiertes Labor in San
Carlos, Kalifornien, gemäß den Standards der Clinical Laboratory
Improvement Amendments (CLIA-)Zertifizierung. Es bietet eine Reihe
von patentrechtlich geschützten Dienstleistungen zu genetischen
Tests, die mithilfe der cloud-basierten Software-Plattform der
Information von Ärzten, die Schwangere betreuen, Krebsforschern, die
unter anderem bei Biopharmaunternehmen arbeiten, sowie Genlaboren
dienen. Weitere Informationen erhalten Sie unter www.natera.com.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Sämtliche Aussagen in dieser Pressemitteilung, bei denen es sich
nicht um Aussagen über historische Tatsachen handelt, sind
zukunftsgerichtete Aussagen und bieten keinerlei Hinweis darauf, dass
die Pläne, Einschätzungen oder Erwartungen von Natera erfüllt werden.
Diese zukunftsgerichteten Aussagen stellen die Erwartungen von Natera
zum Zeitpunkt der Veröffentlichung dieser Pressemitteilung dar und
Natera schließt jede Verpflichtung aus, diese zukunftsgerichteten
Aussagen zu aktualisieren. Diese zukunftsgerichteten Aussagen
unterliegen bekannten und unbekannten Risiken und Unsicherheiten, die
dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von
diesen abweichen. Dazu gehören, im Hinblick auf unsere Anstrengungen
bei der Entwicklung und Kommerzialisierung neuer Produktangebote,
unsere Fähigkeit, die Nachfrage nach und die Umsätze mit unseren
Produktangeboten erfolgreich zu steigern, was davon abhängen kann, ob
die Ergebnisse von klinischen Studien den Einsatz unserer
Produktangebote, unsere Erwartungen bei der Zuverlässigkeit,
Genauigkeit und Leistung unserer Screeningtests bzw. die Vorteile
unserer Screeningtests und Produktangebote für Patienten, Anbieter
und Geldgeber unterstützen werden. Weitere Risiken und Unsicherheiten
werden in den Abschnitten „Risk Factors“ der neuesten Einreichungen
von Natera in den Formularen 10-K und 10-Q sowie in weiteren
Dokumenten, die Natera von Zeit zu Zeit bei der SEC einreichen muss,
detaillierter dargelegt. Diese Dokumente stehen unter
www.natera.com/investors und www.sec.gov zur Verfügung.
Pressekontakt:
Anlegerbeziehungen
Mike Brophy, CFO, Natera, 650-249-9091 x1471, Mbrophy@natera.com
Presse
Barbara Sullivan, Sullivan & Associates, 714-374-6174,
bsullivan@sullivanpr.com
Literaturangaben:
1. Abbosh C. et al. Phylogenetic ctDNA analysis depicts early-stage
lung cancer evolution. Nature 545, 446-451 (2017)
http://doi.org/10.1038/nature22364
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